- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01245231
Prognostiset biomarkkerit näytteissä nuorilta potilailta, joilla on akuutti myelooinen leukemia
Stat3-aktivointi mahdollisena prognostisena merkkinä ja terapeuttisena kohteena lasten AML-II:ssa
PERUSTELUT: Syöpää sairastavien potilaiden veri- tai kasvainkudosnäytteiden tutkiminen laboratoriossa voi auttaa lääkäreitä oppimaan lisää DNA:ssa tapahtuvista muutoksista ja tunnistamaan syöpään liittyviä biomarkkereita. Se voi myös auttaa lääkäreitä ennustamaan, kuinka potilaat reagoivat hoitoon.
TARKOITUS: Tässä tutkimuksessa tutkitaan prognostisia biomarkkereita akuuttia myelooista leukemiaa sairastavien nuorten potilaiden solunäytteissä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
TAVOITTEET:
Ensisijainen
- Määrittää primääristen akuutin myelooisen leukemian (AML) näytteiden prosenttiosuuden, joilla on lisääntynyt Stat3-signalointireitin aktiivisuus.
- Arvioida konstitutiivisen Stat3-aktivaation läsnäolo ja Stat3-aktivaation herkkyys pienille ja suurille sytokiiniannoksille.
- Stat3-proteiinin ilmentymistasojen ja Stat3-aktivaation ylävirran ja alavirran säätelijöiden arvioimiseksi.
Toissijainen
- Näytteiden luokittelu Stat3-aktivointimallin mukaan ja tämän tuloksen korreloiminen tapahtumattomaan eloonjäämiseen (EFS) ja kokonaiseloonjäämiseen (OS).
YHTEENVETO: Kryosäilytetyistä AML-näytteistä analysoidaan pStat3- ja pStat5-tasot, vaste sytokiinitasoihin ja niiden proteiinien ilmentymistaso, jonka tiedetään vaikuttavan stat-aktiivisuuteen virtaussytometrialla ja Western blot -määrityksillä. Tuloksia verrataan myös CCG-291-tutkimuksessa määritettyihin prognostisiin muuttujiin, mukaan lukien ikä, rotu, valkosolut ja sytogeneettiset riskit.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
TAUDEN OMINAISUUDET:
- Akuutin myelooisen leukemian (AML) diagnoosi
- Kryosäilötyt AML-näytteet
POTILAS OMINAISUUDET:
- Ei määritelty
EDELLINEN SAMANAIKAINEN HOITO:
- Ei määritelty
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
---|
Konstitutiivisen pStat3:n korrelaatio indusoituvan pStat3:n kanssa
|
PStat3-vasteiden ja pStat5-vasteiden sekä G-CSF-indusoitujen vasteiden korrelaatio IL-6-indusoitujen vasteiden kanssa
|
PStat3- ja pStat5-indusoitujen vasteiden korrelaatio pinnan G-CSFR:n ja gp130:n ilmentymisen kanssa
|
Konstitutiivinen pStat3/pStat5 korrelaatio negatiivisten säätelijöiden SOCS3 ja SHP1 tasojen kanssa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
---|
PStat3/pStat5 ja tapahtumattoman eloonjäämisen sekä kokonaiseloonjäämisen välinen korrelaatio
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Michele S. Redell, MD, PhD, Texas Children's Cancer Center
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- AAML11B6
- COG-AAML11B6 (Muu tunniste: Children's Oncology Group)
- CDR0000689410 (Muu tunniste: Clinical Trials.gov)
- NCI-2011-02845 (Rekisterin tunniste: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset lääketieteellisen kortin tarkistus
-
University Hospital, GenevaRekrytointiLapsuuden syöpä | Geneettinen taipumus | Myöhäinen vaikutusSveitsi
-
Moorfields Eye Hospital NHS Foundation TrustValmisKeratokoniset aiheet
-
Virginia Commonwealth UniversityMassey Cancer CenterValmis
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisEi vielä rekrytointia
-
Laureate Institute for Brain Research, Inc.Ilmoittautuminen kutsustaMielenterveyshäiriö | Mielenterveysongelma | Arvio, itseYhdysvallat
-
University of RochesterNational Cancer Institute (NCI); National Institute on Aging (NIA)RekrytointiSyöpä, edistynyt | Kognitiivinen vajaatoiminta, lieväYhdysvallat
-
Vanderbilt UniversityNational Library of Medicine (NLM)ValmisMunuaisten vajaatoiminta, akuuttiYhdysvallat
-
Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen UniversityEi vielä rekrytointiaDe-eskaloitunut sädehoito; Pään ja kaulan syöpä
-
Schön Klinik Berchtesgadener LandValmisKrooninen keuhkoahtaumatautiSaksa
-
Schön Klinik Berchtesgadener LandValmisKrooninen keuhkoahtaumatautiSaksa