- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01245231
Biomarqueurs pronostiques dans des échantillons de jeunes patients atteints de leucémie myéloïde aiguë
Activation de Stat3 en tant que marqueur pronostique potentiel et cible thérapeutique dans la LAM-II pédiatrique
JUSTIFICATION : L'étude en laboratoire d'échantillons de sang ou de tissus tumoraux provenant de patients atteints de cancer peut aider les médecins à en savoir plus sur les changements qui se produisent dans l'ADN et à identifier les biomarqueurs liés au cancer. Cela peut également aider les médecins à prédire comment les patients répondront au traitement.
BUT : Cette étude de recherche étudie les biomarqueurs pronostiques dans des échantillons de cellules de jeunes patients atteints de leucémie myéloïde aiguë.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
OBJECTIFS:
Primaire
- Déterminer le pourcentage d'échantillons de leucémie myéloïde aiguë primaire (LMA) présentant une activité accrue de la voie de signalisation Stat3.
- Évaluer la présence d'activation constitutive de Stat3 et la sensibilité de l'activation de Stat3 à des doses faibles et élevées de cytokines.
- Évaluer les niveaux d'expression de la protéine Stat3 et les régulateurs en amont et en aval de l'activation de Stat3.
Secondaire
- Pour classer les échantillons selon un modèle d'activation Stat3 et corréler ce résultat avec la survie sans événement (EFS) et la survie globale (OS).
APERÇU : Les échantillons de LAM cryoconservés sont analysés pour les niveaux de pStat3 et pStat5, la réponse aux niveaux de cytokines et le niveau d'expression de protéines connues pour influencer l'activité stat par cytométrie en flux et tests de transfert Western. Les résultats sont également comparés aux variables pronostiques déterminées dans l'étude CCG-291, y compris l'âge, la race, le WBC et les risques cytogénétiques.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
CARACTÉRISTIQUES DE LA MALADIE :
- Diagnostic de la leucémie aiguë myéloïde (LMA)
- Échantillons AML cryoconservés
CARACTÉRISTIQUES DES PATIENTS :
- Non spécifié
THÉRAPIE CONCOMITANTE ANTÉRIEURE :
- Non spécifié
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
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Corrélation de pStat3 constitutif avec pStat3 inductible
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Corrélation des réponses pStat3 avec les réponses pStat5 et des réponses induites par le G-CSF avec les réponses induites par l'IL-6
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Corrélation des réponses induites par pStat3 et pStat5 avec l'expression de surface G-CSFR et gp130
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Corrélation de pStat3/pStat5 constitutif avec les niveaux des régulateurs négatifs SOCS3 et SHP1
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
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Corrélation entre pStat3/pStat5 et la survie sans événement et la survie globale
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Michele S. Redell, MD, PhD, Texas Children's Cancer Center
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- AAML11B6
- COG-AAML11B6 (Autre identifiant: Children's Oncology Group)
- CDR0000689410 (Autre identifiant: Clinical Trials.gov)
- NCI-2011-02845 (Identificateur de registre: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
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