- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT01245231
Prognosztikus biomarkerek akut myeloid leukémiában szenvedő fiatal betegek mintáiban
Stat3 aktiválás, mint potenciális prognosztikai marker és terápiás célpont a gyermekgyógyászati AML-II-ben
INDOKOLÁS: A rákos betegek vér- vagy daganatszövetmintáinak laboratóriumi tanulmányozása segíthet az orvosoknak többet megtudni a DNS-ben bekövetkező változásokról és azonosítani a rákkal kapcsolatos biomarkereket. Segíthet az orvosoknak megjósolni, hogyan reagálnak a betegek a kezelésre.
CÉL: Ez a kutatási tanulmány prognosztikai biomarkereket tanulmányoz akut mieloid leukémiában szenvedő fiatal betegek sejtmintáiban.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
CÉLKITŰZÉSEK:
Elsődleges
- A megnövekedett Stat3 jelátviteli aktivitású primer akut myeloid leukémia (AML) minták százalékos arányának meghatározása.
- A konstitutív Stat3 aktiváció jelenlétének és a Stat3 aktiváció alacsony és nagy dózisú citokinekkel szembeni érzékenységének értékelése.
- A Stat3 fehérje expressziós szintjének és a Stat3 aktiváció upstream és downstream szabályozóinak értékelése.
Másodlagos
- A minták Stat3 aktiválási minta szerinti osztályozása, és ennek az eredménynek az eseménymentes túléléssel (EFS) és a teljes túléléssel (OS) való korrelációja.
VÁZLAT: A mélyhűtött AML mintákat a pStat3 és pStat5 szintekre, a citokinszintekre adott válaszra, valamint a stat aktivitást befolyásoló fehérjék expressziós szintjére elemezzük áramlási citometriával és Western blot vizsgálattal. Az eredményeket a CCG-291 vizsgálatban meghatározott prognosztikai változókkal is összehasonlítják, ideértve az életkort, a rasszt, a fehérvérsejteket és a citogenetikai kockázatokat.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
A BETEGSÉG JELLEMZŐI:
- Az akut myeloid leukémia (AML) diagnózisa
- Mélyhűtött AML minták
A BETEG JELLEMZŐI:
- Nem meghatározott
ELŐZETES EGYIDEJŰ TERÁPIA:
- Nem meghatározott
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
|---|
|
A konstitutív pStat3 összefüggése az indukálható pStat3-mal
|
|
A pStat3 válaszok és a pStat5 válaszok, valamint a G-CSF által kiváltott válaszok és az IL-6 által kiváltott válaszok korrelációja
|
|
A pStat3 és pStat5 által kiváltott válaszok korrelációja a felszíni G-CSFR és gp130 expresszióval
|
|
A konstitutív pStat3/pStat5 korrelációja a SOCS3 és SHP1 negatív szabályozók szintjével
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
|---|
|
Összefüggés a pStat3/pStat5 és az eseménymentes túlélés és a teljes túlélés között
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Michele S. Redell, MD, PhD, Texas Children's Cancer Center
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- AAML11B6
- COG-AAML11B6 (Egyéb azonosító: Children's Oncology Group)
- CDR0000689410 (Egyéb azonosító: Clinical Trials.gov)
- NCI-2011-02845 (Registry Identifier: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .