- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01245231
Prognostiska biomarkörer i prover från unga patienter med akut myeloid leukemi
Stat3-aktivering som en potentiell prognostisk markör och terapeutiskt mål i pediatrisk AML-II
MOTIVERING: Att studera prover av blod eller tumörvävnad från patienter med cancer i laboratoriet kan hjälpa läkare att lära sig mer om förändringar som sker i DNA och identifiera biomarkörer relaterade till cancer. Det kan också hjälpa läkare att förutsäga hur patienter kommer att svara på behandlingen.
SYFTE: Denna forskningsstudie studerar prognostiska biomarkörer i cellprover från unga patienter med akut myeloid leukemi.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
MÅL:
Primär
- För att bestämma procentandelen av primär akut myeloid leukemi (AML) prover med ökad Stat3 signalvägsaktivitet.
- För att utvärdera närvaron av konstitutiv Stat3-aktivering och känsligheten av Stat3-aktivering för låga och höga doser av cytokiner.
- För att utvärdera expressionsnivåerna för Stat3-protein och uppströms- och nedströmsregulatorerna för Stat3-aktivering.
Sekundär
- Att klassificera prover enligt ett Stat3-aktiveringsmönster och korrelera detta resultat med händelsefri överlevnad (EFS) och total överlevnad (OS).
SAMMANFATTNING: Kryokonserverade AML-prover analyseras för pStat3- och pStat5-nivåer, respons på cytokinnivåer och expressionsnivåer av proteiner som är kända för att påverka stataktiviteten genom flödescytometri och western blot-analyser. Resultaten jämförs också med prognostiska variabler fastställda i CCG-291-studien, inklusive ålder, ras, WBC och cytogenetiska risker.
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
SJUKDOMENS KARAKTERISTIKA:
- Diagnos av akut myeloid leukemi (AML)
- Kryokonserverade AML-prover
PATIENT KARAKTERISTIKA:
- Ej angivet
FÖREGÅENDE SAMTIDIGT TERAPI:
- Ej angivet
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
|---|
|
Korrelation av konstitutiv pStat3 med inducerbar pStat3
|
|
Korrelation av pStat3-svar med pStat5-svar och G-CSF-inducerade svar med IL-6-inducerade svar
|
|
Korrelation av pStat3- och pStat5-inducerade svar med yt G-CSFR och gp130 uttryck
|
|
Korrelation av konstitutiv pStat3/pStat5 med nivåerna av de negativa regulatorerna SOCS3 och SHP1
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
|---|
|
Korrelation mellan pStat3/pStat5 och händelsefri överlevnad och total överlevnad
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Michele S. Redell, MD, PhD, Texas Children's Cancer Center
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- AAML11B6
- COG-AAML11B6 (Annan identifierare: Children's Oncology Group)
- CDR0000689410 (Annan identifierare: Clinical Trials.gov)
- NCI-2011-02845 (Registeridentifierare: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .