Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Prognostiska biomarkörer i prover från unga patienter med akut myeloid leukemi

17 maj 2016 uppdaterad av: Children's Oncology Group

Stat3-aktivering som en potentiell prognostisk markör och terapeutiskt mål i pediatrisk AML-II

MOTIVERING: Att studera prover av blod eller tumörvävnad från patienter med cancer i laboratoriet kan hjälpa läkare att lära sig mer om förändringar som sker i DNA och identifiera biomarkörer relaterade till cancer. Det kan också hjälpa läkare att förutsäga hur patienter kommer att svara på behandlingen.

SYFTE: Denna forskningsstudie studerar prognostiska biomarkörer i cellprover från unga patienter med akut myeloid leukemi.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

MÅL:

Primär

  • För att bestämma procentandelen av primär akut myeloid leukemi (AML) prover med ökad Stat3 signalvägsaktivitet.
  • För att utvärdera närvaron av konstitutiv Stat3-aktivering och känsligheten av Stat3-aktivering för låga och höga doser av cytokiner.
  • För att utvärdera expressionsnivåerna för Stat3-protein och uppströms- och nedströmsregulatorerna för Stat3-aktivering.

Sekundär

  • Att klassificera prover enligt ett Stat3-aktiveringsmönster och korrelera detta resultat med händelsefri överlevnad (EFS) och total överlevnad (OS).

SAMMANFATTNING: Kryokonserverade AML-prover analyseras för pStat3- och pStat5-nivåer, respons på cytokinnivåer och expressionsnivåer av proteiner som är kända för att påverka stataktiviteten genom flödescytometri och western blot-analyser. Resultaten jämförs också med prognostiska variabler fastställda i CCG-291-studien, inklusive ålder, ras, WBC och cytogenetiska risker.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

150

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

Inte äldre än 30 år (Barn, Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Diagnos av akut myeloid leukemi (AML)

Beskrivning

SJUKDOMENS KARAKTERISTIKA:

  • Diagnos av akut myeloid leukemi (AML)
  • Kryokonserverade AML-prover

PATIENT KARAKTERISTIKA:

  • Ej angivet

FÖREGÅENDE SAMTIDIGT TERAPI:

  • Ej angivet

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Korrelation av konstitutiv pStat3 med inducerbar pStat3
Korrelation av pStat3-svar med pStat5-svar och G-CSF-inducerade svar med IL-6-inducerade svar
Korrelation av pStat3- och pStat5-inducerade svar med yt G-CSFR och gp130 uttryck
Korrelation av konstitutiv pStat3/pStat5 med nivåerna av de negativa regulatorerna SOCS3 och SHP1

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Korrelation mellan pStat3/pStat5 och händelsefri överlevnad och total överlevnad

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Michele S. Redell, MD, PhD, Texas Children's Cancer Center

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 maj 2010

Primärt slutförande (Faktisk)

1 maj 2016

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

19 november 2010

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

19 november 2010

Första postat (Uppskatta)

22 november 2010

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

18 maj 2016

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

17 maj 2016

Senast verifierad

1 maj 2016

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • AAML11B6
  • COG-AAML11B6 (Annan identifierare: Children's Oncology Group)
  • CDR0000689410 (Annan identifierare: Clinical Trials.gov)
  • NCI-2011-02845 (Registeridentifierare: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera