Prognostische biomarkers in monsters van jonge patiënten met acute myeloïde leukemie
Stat3-activering als potentiële prognostische marker en therapeutisch doelwit bij pediatrische AML-II
RATIONALE: Het bestuderen van monsters van bloed of tumorweefsel van patiënten met kanker in het laboratorium kan artsen helpen meer te leren over veranderingen die optreden in het DNA en biomarkers gerelateerd aan kanker te identificeren. Het kan artsen ook helpen voorspellen hoe patiënten op de behandeling zullen reageren.
DOEL: Deze onderzoeksstudie bestudeert prognostische biomarkers in celmonsters van jonge patiënten met acute myeloïde leukemie.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
DOELSTELLINGEN:
Primair
- Om het percentage monsters van primaire acute myeloïde leukemie (AML) met verhoogde activiteit van de Stat3-signaalroute te bepalen.
- Om de aanwezigheid van constitutieve Stat3-activering en de gevoeligheid van Stat3-activering voor lage en hoge doses cytokines te evalueren.
- Om de expressieniveaus van Stat3-eiwit en de stroomopwaartse en stroomafwaartse regulatoren van Stat3-activering te evalueren.
Ondergeschikt
- Monsters classificeren volgens een Stat3-activeringspatroon en dit resultaat correleren met gebeurtenisvrije overleving (EFS) en algehele overleving (OS).
OVERZICHT: Gecryopreserveerde AML-monsters worden geanalyseerd op pStat3- en pStat5-niveaus, respons op cytokineniveaus en expressieniveau van eiwitten waarvan bekend is dat ze de stat-activiteit beïnvloeden door middel van flowcytometrie en Western-blot-assays. De resultaten worden ook vergeleken met prognostische variabelen die zijn bepaald in de CCG-291-studie, waaronder leeftijd, ras, WBC en cytogenetische risico's.
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
ZIEKTE KENMERKEN:
- Diagnose van acute myeloïde leukemie (AML)
- Gecryopreserveerde AML-monsters
PATIËNTKENMERKEN:
- Niet gespecificeerd
VOORAFGAANDE GELIJKTIJDIGE THERAPIE:
- Niet gespecificeerd
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
|---|
|
Correlatie van constitutieve pStat3 met induceerbare pStat3
|
|
Correlatie van pStat3-responsen met pStat5-responsen en G-CSF-geïnduceerde responsen met IL-6-geïnduceerde responsen
|
|
Correlatie van pStat3- en pStat5-geïnduceerde responsen met G-CSFR- en gp130-expressie aan het oppervlak
|
|
Correlatie van constitutieve pStat3/pStat5 met niveaus van de negatieve regulatoren SOCS3 en SHP1
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
|---|
|
Correlatie tussen pStat3/pStat5 en gebeurtenisvrije overleving en totale overleving
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Michele S. Redell, MD, PhD, Texas Children's Cancer Center
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- AAML11B6
- COG-AAML11B6 (Andere identificatie: Children's Oncology Group)
- CDR0000689410 (Andere identificatie: Clinical Trials.gov)
- NCI-2011-02845 (Register-ID: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .