Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Prognostické biomarkery ve vzorcích od mladých pacientů s akutní myeloidní leukémií

17. května 2016 aktualizováno: Children's Oncology Group

Aktivace Stat3 jako potenciální prognostický marker a terapeutický cíl u pediatrické AML-II

ODŮVODNĚNÍ: Studium vzorků krve nebo nádorové tkáně od pacientů s rakovinou v laboratoři může lékařům pomoci dozvědět se více o změnách, ke kterým dochází v DNA, a identifikovat biomarkery související s rakovinou. Může také pomoci lékařům předpovědět, jak budou pacienti reagovat na léčbu.

ÚČEL: Tato výzkumná studie studuje prognostické biomarkery ve vzorcích buněk od mladých pacientů s akutní myeloidní leukémií.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

CÍLE:

Hlavní

  • Stanovit procento vzorků primární akutní myeloidní leukémie (AML) se zvýšenou aktivitou signální dráhy Stat3.
  • Vyhodnotit přítomnost konstitutivní aktivace Stat3 a citlivost aktivace Stat3 na nízké a vysoké dávky cytokinů.
  • Vyhodnotit hladiny exprese proteinu Stat3 a upstream a downstream regulátory aktivace Stat3.

Sekundární

  • Klasifikovat vzorky podle aktivačního vzorce Stat3 a korelovat tento výsledek s přežitím bez události (EFS) a celkovým přežitím (OS).

PŘEHLED: Kryokonzervované vzorky AML jsou analyzovány na hladiny pStat3 a pStat5, odpověď na hladiny cytokinů a hladinu exprese proteinů, o kterých je známo, že ovlivňují aktivitu stat pomocí průtokové cytometrie a testů western blot. Výsledky jsou také porovnány s prognostickými proměnnými stanovenými ve studii CCG-291, včetně věku, rasy, WBC a cytogenetických rizik.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

150

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

Ne starší než 30 let (Dítě, Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Diagnóza akutní myeloidní leukémie (AML)

Popis

CHARAKTERISTIKA ONEMOCNĚNÍ:

  • Diagnóza akutní myeloidní leukémie (AML)
  • Kryokonzervované vzorky AML

CHARAKTERISTIKA PACIENTA:

  • Nespecifikováno

PŘEDCHOZÍ SOUČASNÁ TERAPIE:

  • Nespecifikováno

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Korelace konstitutivního pStat3 s indukovatelným pStat3
Korelace reakcí pStat3 s reakcemi pStat5 a reakcemi indukovanými G-CSF s reakcemi indukovanými IL-6
Korelace reakcí indukovaných pStat3 a pStat5 s povrchovou expresí G-CSFR a gp130
Korelace konstitutivních pStat3/pStat5 s hladinami negativních regulátorů SOCS3 a SHP1

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Korelace mezi pStat3/pStat5 a přežitím bez příhody a celkovým přežitím

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Children's Oncology Group

Spolupracovníci

National Cancer Institute (NCI)

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Michele S. Redell, MD, PhD, Texas Children's Cancer Center

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. května 2010

Primární dokončení (Aktuální)

1. května 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

19. listopadu 2010

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

19. listopadu 2010

První zveřejněno (Odhad)

22. listopadu 2010

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

18. května 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

17. května 2016

Naposledy ověřeno

1. května 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • AAML11B6
  • COG-AAML11B6 (Jiný identifikátor: Children's Oncology Group)
  • CDR0000689410 (Jiný identifikátor: Clinical Trials.gov)
  • NCI-2011-02845 (Identifikátor registru: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na přehled lékařských tabulek

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Bahamas

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit