Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Прогностические биомаркеры в образцах молодых пациентов с острым миелоидным лейкозом

17 мая 2016 г. обновлено: Children's Oncology Group

Активация Stat3 как потенциальный прогностический маркер и терапевтическая цель при педиатрическом ОМЛ-II

ОБОСНОВАНИЕ: Изучение образцов крови или опухолевой ткани у больных раком в лаборатории может помочь врачам больше узнать об изменениях, происходящих в ДНК, и идентифицировать биомаркеры, связанные с раком. Это также может помочь врачам предсказать, как пациенты отреагируют на лечение.

ЦЕЛЬ: Это исследование изучает прогностические биомаркеры в образцах клеток молодых пациентов с острым миелоидным лейкозом.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Лейкемия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

ЦЕЛИ:

Начальный

Определить процент образцов первичного острого миелоидного лейкоза (ОМЛ) с повышенной активностью сигнального пути Stat3.
Оценить наличие конститутивной активации Stat3 и чувствительность активации Stat3 к низким и высоким дозам цитокинов.
Оценить уровни экспрессии белка Stat3 и вышестоящих и нижестоящих регуляторов активации Stat3.

Среднее

Классифицировать образцы в соответствии с шаблоном активации Stat3 и сопоставить этот результат с бессобытийной выживаемостью (EFS) и общей выживаемостью (OS).

ПЛАН: Криоконсервированные образцы ОМЛ анализируют на уровни pStat3 и pStat5, реакцию на уровни цитокинов и уровень экспрессии белков, о которых известно, что они влияют на активность stat с помощью проточной цитометрии и вестерн-блоттинга. Результаты также сравниваются с прогностическими переменными, определенными в исследовании CCG-291, включая возраст, расу, количество лейкоцитов и цитогенетические риски.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

150

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

Не старше 30 лет (Ребенок, Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Диагностика острого миелоидного лейкоза (ОМЛ)

Описание

ХАРАКТЕРИСТИКИ ЗАБОЛЕВАНИЯ:

Диагностика острого миелоидного лейкоза (ОМЛ)
Криоконсервированные образцы ОМЛ

ХАРАКТЕРИСТИКИ ПАЦИЕНТА:

Не указан

ПРЕДШЕСТВУЮЩАЯ СОПУТСТВУЮЩАЯ ТЕРАПИЯ:

Не указан

Учебный план

В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Корреляция конститутивного pStat3 с индуцируемым pStat3
Корреляция ответов pStat3 с ответами pStat5 и ответов, индуцированных G-CSF, с ответами, индуцированными IL-6
Корреляция pStat3- и pStat5-индуцированных ответов с поверхностным G-CSFR и экспрессией gp130
Корреляция конститутивных pStat3/pStat5 с уровнями негативных регуляторов SOCS3 и SHP1

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Корреляция между pStat3/pStat5 и бессобытийной выживаемостью и общей выживаемостью

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Children's Oncology Group

Соавторы

National Cancer Institute (NCI)

Следователи

Главный следователь: Michele S. Redell, MD, PhD, Texas Children's Cancer Center

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 мая 2010 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 мая 2016 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

19 ноября 2010 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

19 ноября 2010 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

22 ноября 2010 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

18 мая 2016 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

17 мая 2016 г.

Последняя проверка