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Prognostische Biomarker in Proben junger Patienten mit akuter myeloischer Leukämie

17. Mai 2016 aktualisiert von: Children's Oncology Group

Stat3-Aktivierung als potenzieller prognostischer Marker und therapeutisches Ziel bei pädiatrischer AML-II

BEGRÜNDUNG: Die Untersuchung von Blut- oder Tumorgewebeproben von Krebspatienten im Labor kann Ärzten dabei helfen, mehr über Veränderungen in der DNA zu erfahren und krebsbezogene Biomarker zu identifizieren. Es kann Ärzten auch dabei helfen, vorherzusagen, wie Patienten auf die Behandlung ansprechen werden.

ZWECK: Diese Forschungsstudie untersucht prognostische Biomarker in Zellproben von jungen Patienten mit akuter myeloischer Leukämie.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

ZIELE:

Primär

  • Bestimmung des Prozentsatzes der Proben primärer akuter myeloischer Leukämie (AML) mit erhöhter Aktivität des Stat3-Signalwegs.
  • Um das Vorhandensein einer konstitutiven Stat3-Aktivierung und die Empfindlichkeit der Stat3-Aktivierung gegenüber niedrigen und hohen Dosen von Zytokinen zu bewerten.
  • Um die Expressionsniveaus des Stat3-Proteins und der vor- und nachgeschalteten Regulatoren der Stat3-Aktivierung zu bewerten.

Sekundär

  • Klassifizierung der Proben nach einem Stat3-Aktivierungsmuster und Korrelation dieses Ergebnisses mit dem ereignisfreien Überleben (EFS) und dem Gesamtüberleben (OS).

ÜBERBLICK: Kryokonservierte AML-Proben werden mittels Durchflusszytometrie und Western-Blot-Assays auf pStat3- und pStat5-Spiegel, Reaktion auf Zytokinspiegel und Expressionsgrad von Proteinen analysiert, von denen bekannt ist, dass sie die Stat-Aktivität beeinflussen. Die Ergebnisse werden auch mit prognostischen Variablen verglichen, die in der CCG-291-Studie ermittelt wurden, darunter Alter, Rasse, Leukozyten und zytogenetische Risiken.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

150

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

Nicht älter als 30 Jahre (Kind, Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Diagnose der akuten myeloischen Leukämie (AML)

Beschreibung

EIGENSCHAFTEN DER KRANKHEIT:

  • Diagnose der akuten myeloischen Leukämie (AML)
  • Kryokonservierte AML-Proben

PATIENTENMERKMALE:

  • Nicht angegeben

VORHERIGE GLEICHZEITIGE THERAPIE:

  • Nicht angegeben

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Korrelation von konstitutivem pStat3 mit induzierbarem pStat3
Korrelation von pStat3-Reaktionen mit pStat5-Reaktionen und G-CSF-induzierten Reaktionen mit IL-6-induzierten Reaktionen
Korrelation von pStat3- und pStat5-induzierten Reaktionen mit der Oberflächen-G-CSFR- und gp130-Expression
Korrelation von konstitutivem pStat3/pStat5 mit den Spiegeln der negativen Regulatoren SOCS3 und SHP1

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Korrelation zwischen pStat3/pStat5 und ereignisfreiem Überleben und Gesamtüberleben

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Children's Oncology Group

Mitarbeiter

National Cancer Institute (NCI)

Ermittler

  • Hauptermittler: Michele S. Redell, MD, PhD, Texas Children's Cancer Center

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Mai 2010

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Mai 2016

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

19. November 2010

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

19. November 2010

Zuerst gepostet (Schätzen)

22. November 2010

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

18. Mai 2016

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

17. Mai 2016

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2016

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • AAML11B6
  • COG-AAML11B6 (Andere Kennung: Children's Oncology Group)
  • CDR0000689410 (Andere Kennung: Clinical Trials.gov)
  • NCI-2011-02845 (Registrierungskennung: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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