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Biomarcatori prognostici in campioni di giovani pazienti con leucemia mieloide acuta

17 maggio 2016 aggiornato da: Children's Oncology Group

Attivazione di Stat3 come potenziale marcatore prognostico e obiettivo terapeutico nell'AML-II pediatrico

RAZIONALE: Lo studio in laboratorio di campioni di sangue o tessuto tumorale di pazienti affetti da cancro può aiutare i medici a saperne di più sui cambiamenti che si verificano nel DNA e identificare i biomarcatori correlati al cancro. Può anche aiutare i medici a prevedere come i pazienti risponderanno al trattamento.

SCOPO: Questo studio di ricerca sta studiando biomarcatori prognostici in campioni di cellule di giovani pazienti con leucemia mieloide acuta.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

OBIETTIVI:

Primario

  • Per determinare la percentuale di campioni di leucemia mieloide acuta primaria (AML) con una maggiore attività della via di segnalazione Stat3.
  • Valutare la presenza di attivazione costitutiva di Stat3 e la sensibilità dell'attivazione di Stat3 a basse e alte dosi di citochine.
  • Valutare i livelli di espressione della proteina Stat3 ei regolatori a monte ea valle dell'attivazione di Stat3.

Secondario

  • Classificare i campioni secondo un modello di attivazione Stat3 e correlare questo risultato con la sopravvivenza libera da eventi (EFS) e la sopravvivenza globale (OS).

SCHEMA: I campioni di LMA crioconservati vengono analizzati per i livelli di pStat3 e pStat5, la risposta ai livelli di citochine e il livello di espressione di proteine ​​note per influenzare l'attività stat mediante citometria a flusso e saggi western blot. I risultati vengono anche confrontati con le variabili prognostiche determinate nello studio CCG-291, tra cui età, razza, globuli bianchi e rischi citogenetici.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

150

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Non più vecchio di 30 anni (Bambino, Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Diagnosi di leucemia mieloide acuta (AML)

Descrizione

CARATTERISTICHE DELLA MALATTIA:

  • Diagnosi di leucemia mieloide acuta (AML)
  • Campioni di AML crioconservati

CARATTERISTICHE DEL PAZIENTE:

  • Non specificato

TERAPIA CONCORRENTE PRECEDENTE:

  • Non specificato

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Correlazione di pStat3 costitutivo con pStat3 inducibile
Correlazione delle risposte pStat3 con risposte pStat5 e risposte indotte da G-CSF con risposte indotte da IL-6
Correlazione delle risposte indotte da pStat3 e pStat5 con l'espressione di superficie G-CSFR e gp130
Correlazione dei costitutivi pStat3/pStat5 con i livelli dei regolatori negativi SOCS3 e SHP1

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Correlazione tra pStat3/pStat5 e sopravvivenza libera da eventi e sopravvivenza globale

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Children's Oncology Group

Collaboratori

National Cancer Institute (NCI)

Investigatori

  • Investigatore principale: Michele S. Redell, MD, PhD, Texas Children's Cancer Center

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 maggio 2010

Completamento primario (Effettivo)

1 maggio 2016

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

19 novembre 2010

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

19 novembre 2010

Primo Inserito (Stima)

22 novembre 2010

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

18 maggio 2016

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

17 maggio 2016

Ultimo verificato

1 maggio 2016

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • AAML11B6
  • COG-AAML11B6 (Altro identificatore: Children's Oncology Group)
  • CDR0000689410 (Altro identificatore: Clinical Trials.gov)
  • NCI-2011-02845 (Identificatore di registro: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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