Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Prognostiske biomarkører i prøver fra unge patienter med akut myeloid leukæmi

17. maj 2016 opdateret af: Children's Oncology Group

Stat3-aktivering som en potentiel prognostisk markør og terapeutisk mål i pædiatrisk AML-II

RATIONALE: At studere prøver af blod eller tumorvæv fra patienter med kræft i laboratoriet kan hjælpe læger med at lære mere om ændringer, der opstår i DNA, og identificere biomarkører relateret til kræft. Det kan også hjælpe læger med at forudsige, hvordan patienter vil reagere på behandlingen.

FORMÅL: Dette forskningsstudie studerer prognostiske biomarkører i celleprøver fra unge patienter med akut myeloid leukæmi.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

MÅL:

Primær

  • For at bestemme procentdelen af ​​prøver af primær akut myeloid leukæmi (AML) med øget Stat3-signalvejsaktivitet.
  • At evaluere tilstedeværelsen af ​​konstitutiv Stat3-aktivering og følsomheden af ​​Stat3-aktivering over for lave og høje doser af cytokiner.
  • For at evaluere ekspressionsniveauerne af Stat3-protein og opstrøms- og nedstrømsregulatorerne for Stat3-aktivering.

Sekundær

  • At klassificere prøver i henhold til et Stat3-aktiveringsmønster og korrelere dette resultat med begivenhedsfri overlevelse (EFS) og samlet overlevelse (OS).

OVERSIGT: Kryokonserverede AML-prøver analyseres for pStat3- og pStat5-niveauer, respons på cytokinniveauer og ekspressionsniveau af proteiner, der vides at påvirke stat-aktivitet ved flowcytometri og western blot-assays. Resultater er også sammenlignet med prognostiske variabler bestemt i CCG-291 undersøgelse, herunder alder, race, WBC og cytogenetiske risici.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

150

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

Ikke ældre end 30 år (Barn, Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Diagnose af akut myeloid leukæmi (AML)

Beskrivelse

SYGDOMS KARAKTERISTIKA:

  • Diagnose af akut myeloid leukæmi (AML)
  • Kryokonserverede AML-prøver

PATIENT KARAKTERISTIKA:

  • Ikke specificeret

FORUDSÆTNING SAMTYDLIG TERAPI:

  • Ikke specificeret

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Korrelation af konstitutiv pStat3 med inducerbar pStat3
Korrelation af pStat3-responser med pStat5-responser og G-CSF-inducerede responser med IL-6-inducerede responser
Korrelation af pStat3- og pStat5-inducerede responser med overflade G-CSFR og gp130 ekspression
Korrelation af konstitutiv pStat3/pStat5 med niveauer af de negative regulatorer SOCS3 og SHP1

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Korrelation mellem pStat3/pStat5 og hændelsesfri overlevelse og samlet overlevelse

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Children's Oncology Group

Samarbejdspartnere

National Cancer Institute (NCI)

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Michele S. Redell, MD, PhD, Texas Children's Cancer Center

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. maj 2010

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. maj 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. november 2010

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. november 2010

Først opslået (Skøn)

22. november 2010

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

18. maj 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. maj 2016

Sidst verificeret

1. maj 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • AAML11B6
  • COG-AAML11B6 (Anden identifikator: Children's Oncology Group)
  • CDR0000689410 (Anden identifikator: Clinical Trials.gov)
  • NCI-2011-02845 (Registry Identifier: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med medicinsk diagram gennemgang

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Thailand

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner