Prognostiske biomarkører i prøver fra unge pasienter med akutt myeloid leukemi
Stat3-aktivering som en potensiell prognostisk markør og terapeutisk mål i pediatrisk AML-II
BAKGRUNN: Å studere prøver av blod eller svulstvev fra pasienter med kreft i laboratoriet kan hjelpe leger med å lære mer om endringer som skjer i DNA og identifisere biomarkører relatert til kreft. Det kan også hjelpe leger med å forutsi hvordan pasienter vil reagere på behandlingen.
FORMÅL: Denne forskningsstudien studerer prognostiske biomarkører i celleprøver fra unge pasienter med akutt myeloid leukemi.
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
MÅL:
Hoved
- For å bestemme prosentandelen av prøver av primær akutt myeloid leukemi (AML) med økt Stat3-signalveiaktivitet.
- For å evaluere tilstedeværelsen av konstitutiv Stat3-aktivering og følsomheten til Stat3-aktivering for lave og høye doser av cytokiner.
- For å evaluere ekspresjonsnivåene til Stat3-protein og oppstrøms- og nedstrømsregulatorene for Stat3-aktivering.
Sekundær
- Å klassifisere prøver i henhold til et Stat3-aktiveringsmønster og korrelere dette resultatet med hendelsesfri overlevelse (EFS) og total overlevelse (OS).
OVERSIKT: Kryokonserverte AML-prøver analyseres for pStat3- og pStat5-nivåer, respons på cytokinnivåer og ekspresjonsnivå av proteiner som er kjent for å påvirke stat-aktivitet ved flowcytometri og western blot-analyser. Resultatene sammenlignes også med prognostiske variabler bestemt i CCG-291-studien, inkludert alder, rase, WBC og cytogenetisk risiko.
Studietype
Registrering (Forventet)
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
SYKDOMENS KARAKTERISTIKA:
- Diagnose av akutt myeloid leukemi (AML)
- Kryokonserverte AML-prøver
PASIENT KARAKTERISTIKA:
- Ikke spesifisert
FØR SAMTIDIG TERAPI:
- Ikke spesifisert
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
|---|
|
Korrelasjon av konstitutiv pStat3 med induserbar pStat3
|
|
Korrelasjon av pStat3-responser med pStat5-responser, og G-CSF-induserte responser med IL-6-induserte responser
|
|
Korrelasjon av pStat3- og pStat5-induserte responser med overflate G-CSFR og gp130 uttrykk
|
|
Korrelasjon av konstitutiv pStat3/pStat5 med nivåene av de negative regulatorene SOCS3 og SHP1
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
|---|
|
Korrelasjon mellom pStat3/pStat5 og hendelsesfri overlevelse og total overlevelse
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Michele S. Redell, MD, PhD, Texas Children's Cancer Center
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- AAML11B6
- COG-AAML11B6 (Annen identifikator: Children's Oncology Group)
- CDR0000689410 (Annen identifikator: Clinical Trials.gov)
- NCI-2011-02845 (Registeridentifikator: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .