- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01245231
Biomarcadores prognósticos em amostras de pacientes jovens com leucemia mielóide aguda
Ativação Stat3 como um potencial marcador de prognóstico e alvo terapêutico em AML-II pediátrico
JUSTIFICAÇÃO: Estudar amostras de sangue ou tecido tumoral de pacientes com câncer em laboratório pode ajudar os médicos a aprender mais sobre as mudanças que ocorrem no DNA e identificar biomarcadores relacionados ao câncer. Também pode ajudar os médicos a prever como os pacientes responderão ao tratamento.
OBJETIVO: Este estudo de pesquisa está estudando biomarcadores prognósticos em amostras de células de pacientes jovens com leucemia mielóide aguda.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
OBJETIVOS:
primário
- Determinar a porcentagem de amostras de leucemia mielóide aguda primária (LMA) com aumento da atividade da via de sinalização Stat3.
- Avaliar a presença de ativação Stat3 constitutiva e a sensibilidade da ativação Stat3 a baixas e altas doses de citocinas.
- Avaliar os níveis de expressão da proteína Stat3 e os reguladores a montante e a jusante da ativação de Stat3.
Secundário
- Classificar as amostras de acordo com um padrão de ativação Stat3 e correlacionar esse resultado com a sobrevida livre de eventos (EFS) e a sobrevida global (OS).
ESBOÇO: As amostras de AML criopreservadas são analisadas quanto aos níveis de pStat3 e pStat5, resposta aos níveis de citocinas e nível de expressão de proteínas conhecidas por influenciar a atividade stat por citometria de fluxo e ensaios de western blot. Os resultados também são comparados com variáveis prognósticas determinadas no estudo CCG-291, incluindo idade, raça, WBC e riscos citogenéticos.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
CARACTERÍSTICAS DA DOENÇA:
- Diagnóstico de leucemia mieloide aguda (LMA)
- Espécimes AML criopreservados
CARACTERÍSTICAS DO PACIENTE:
- Não especificado
TERAPIA CONCORRENTE ANTERIOR:
- Não especificado
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
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Correlação de pStat3 constitutivo com pStat3 induzível
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Correlação de respostas pStat3 com respostas pStat5 e respostas induzidas por G-CSF com respostas induzidas por IL-6
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Correlação das respostas induzidas por pStat3 e pStat5 com G-CSFR de superfície e expressão de gp130
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Correlação de pStat3/pStat5 constitutivo com níveis dos reguladores negativos SOCS3 e SHP1
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
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Correlação entre pStat3/pStat5 e sobrevida livre de eventos e sobrevida global
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Michele S. Redell, MD, PhD, Texas Children's Cancer Center
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- AAML11B6
- COG-AAML11B6 (Outro identificador: Children's Oncology Group)
- CDR0000689410 (Outro identificador: Clinical Trials.gov)
- NCI-2011-02845 (Identificador de registro: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
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