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Biomarcadores prognósticos em amostras de pacientes jovens com leucemia mielóide aguda

17 de maio de 2016 atualizado por: Children's Oncology Group

Ativação Stat3 como um potencial marcador de prognóstico e alvo terapêutico em AML-II pediátrico

JUSTIFICAÇÃO: Estudar amostras de sangue ou tecido tumoral de pacientes com câncer em laboratório pode ajudar os médicos a aprender mais sobre as mudanças que ocorrem no DNA e identificar biomarcadores relacionados ao câncer. Também pode ajudar os médicos a prever como os pacientes responderão ao tratamento.

OBJETIVO: Este estudo de pesquisa está estudando biomarcadores prognósticos em amostras de células de pacientes jovens com leucemia mielóide aguda.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

OBJETIVOS:

primário

  • Determinar a porcentagem de amostras de leucemia mielóide aguda primária (LMA) com aumento da atividade da via de sinalização Stat3.
  • Avaliar a presença de ativação Stat3 constitutiva e a sensibilidade da ativação Stat3 a baixas e altas doses de citocinas.
  • Avaliar os níveis de expressão da proteína Stat3 e os reguladores a montante e a jusante da ativação de Stat3.

Secundário

  • Classificar as amostras de acordo com um padrão de ativação Stat3 e correlacionar esse resultado com a sobrevida livre de eventos (EFS) e a sobrevida global (OS).

ESBOÇO: As amostras de AML criopreservadas são analisadas quanto aos níveis de pStat3 e pStat5, resposta aos níveis de citocinas e nível de expressão de proteínas conhecidas por influenciar a atividade stat por citometria de fluxo e ensaios de western blot. Os resultados também são comparados com variáveis ​​prognósticas determinadas no estudo CCG-291, incluindo idade, raça, WBC e riscos citogenéticos.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

150

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

Não mais velho que 30 anos (Filho, Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Diagnóstico de leucemia mieloide aguda (LMA)

Descrição

CARACTERÍSTICAS DA DOENÇA:

  • Diagnóstico de leucemia mieloide aguda (LMA)
  • Espécimes AML criopreservados

CARACTERÍSTICAS DO PACIENTE:

  • Não especificado

TERAPIA CONCORRENTE ANTERIOR:

  • Não especificado

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Correlação de pStat3 constitutivo com pStat3 induzível
Correlação de respostas pStat3 com respostas pStat5 e respostas induzidas por G-CSF com respostas induzidas por IL-6
Correlação das respostas induzidas por pStat3 e pStat5 com G-CSFR de superfície e expressão de gp130
Correlação de pStat3/pStat5 constitutivo com níveis dos reguladores negativos SOCS3 e SHP1

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Correlação entre pStat3/pStat5 e sobrevida livre de eventos e sobrevida global

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Michele S. Redell, MD, PhD, Texas Children's Cancer Center

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de maio de 2010

Conclusão Primária (Real)

1 de maio de 2016

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

19 de novembro de 2010

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

19 de novembro de 2010

Primeira postagem (Estimativa)

22 de novembro de 2010

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

18 de maio de 2016

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

17 de maio de 2016

Última verificação

1 de maio de 2016

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • AAML11B6
  • COG-AAML11B6 (Outro identificador: Children's Oncology Group)
  • CDR0000689410 (Outro identificador: Clinical Trials.gov)
  • NCI-2011-02845 (Identificador de registro: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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