- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01245231
Prognostyczne biomarkery w próbkach od młodych pacjentów z ostrą białaczką szpikową
Aktywacja Stat3 jako potencjalny marker prognostyczny i cel terapeutyczny w pediatrycznej AML-II
UZASADNIENIE: Badanie próbek krwi lub tkanki nowotworowej od pacjentów z rakiem w laboratorium może pomóc lekarzom dowiedzieć się więcej o zmianach zachodzących w DNA i zidentyfikować biomarkery związane z rakiem. Może również pomóc lekarzom przewidzieć, jak pacjenci zareagują na leczenie.
CEL: To badanie badawcze ma na celu zbadanie prognostycznych biomarkerów w próbkach komórek pochodzących od młodych pacjentów z ostrą białaczką szpikową.
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
CELE:
Podstawowy
- Aby określić odsetek próbek pierwotnej ostrej białaczki szpikowej (AML) ze zwiększoną aktywnością szlaku sygnałowego Stat3.
- Ocena obecności konstytutywnej aktywacji Stat3 i wrażliwości aktywacji Stat3 na niskie i wysokie dawki cytokin.
- Aby ocenić poziomy ekspresji białka Stat3 oraz regulatorów upstream i downstream aktywacji Stat3.
Wtórny
- Aby sklasyfikować próbki zgodnie ze wzorcem aktywacji Stat3 i skorelować ten wynik z przeżyciem wolnym od zdarzeń (EFS) i całkowitym przeżyciem (OS).
ZARYS: Kriokonserwowane próbki AML są analizowane pod kątem poziomów pStat3 i pStat5, odpowiedzi na poziomy cytokin i poziomu ekspresji białek, o których wiadomo, że wpływają na aktywność stat, za pomocą cytometrii przepływowej i testów Western blot. Wyniki są również porównywane ze zmiennymi prognostycznymi określonymi w badaniu CCG-291, w tym z wiekiem, rasą, WBC i ryzykiem cytogenetycznym.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
CHARAKTERYSTYKA CHOROBY:
- Diagnostyka ostrej białaczki szpikowej (AML)
- Kriokonserwowane próbki AML
CHARAKTERYSTYKA PACJENTA:
- Nieokreślony
WCZEŚNIEJSZA TERAPIA RÓWNOCZESNA:
- Nieokreślony
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
---|
Korelacja konstytutywnego pStat3 z indukowalnym pStat3
|
Korelacja odpowiedzi pStat3 z odpowiedziami pStat5 oraz odpowiedzi indukowanych G-CSF z odpowiedziami indukowanymi przez IL-6
|
Korelacja odpowiedzi indukowanych przez pStat3 i pStat5 z powierzchniową ekspresją G-CSFR i gp130
|
Korelacja konstytutywnych pStat3/pStat5 z poziomami negatywnych regulatorów SOCS3 i SHP1
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
---|
Korelacja między pStat3/pStat5 a przeżyciem wolnym od zdarzeń i całkowitym przeżyciem
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Michele S. Redell, MD, PhD, Texas Children's Cancer Center
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- AAML11B6
- COG-AAML11B6 (Inny identyfikator: Children's Oncology Group)
- CDR0000689410 (Inny identyfikator: Clinical Trials.gov)
- NCI-2011-02845 (Identyfikator rejestru: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na przegląd karty medycznej
-
Schön Klinik Berchtesgadener LandZakończonyPrzewlekła obturacyjna choroba płucNiemcy
-
Schön Klinik Berchtesgadener LandZakończonyPrzewlekła obturacyjna choroba płucNiemcy
-
Soterix MedicalGeorgetown University; National Institute of Neurological Disorders and Stroke... i inni współpracownicyZakończonyPrzewlekła afazjaStany Zjednoczone
-
Soterix MedicalNYU Langone HealthZakończonyDepresja oporna na leczenie | Depresja jednobiegunowaStany Zjednoczone
-
Beijing Chao Yang HospitalPeking University; Guang'anmen Hospital of China Academy of Chinese Medical... i inni współpracownicyJeszcze nie rekrutacjaChoroby płuc, obturacyjne | Choroba płuc, przewlekła obturacja | POChP | Ostre zaostrzenie POChP | Wskaźnik readmisji | Mobilna Medycyna | Pielęgnacja pakietu | Telemedycyna mobilna
-
Abbott Medical DevicesZakończony
-
Abbott Medical DevicesZakończony
-
Baylor College of MedicineMaterna MedicalZakończonyŁza, narząd miednicy, uraz położniczyStany Zjednoczone
-
University of WashingtonZakończonyBliznowacenie przerostowe po oparzeniachStany Zjednoczone
-
Idiag AGZakończonyZespół obturacyjnego bezdechu sennegoNiemcy