Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Prognostyczne biomarkery w próbkach od młodych pacjentów z ostrą białaczką szpikową

17 maja 2016 zaktualizowane przez: Children's Oncology Group

Aktywacja Stat3 jako potencjalny marker prognostyczny i cel terapeutyczny w pediatrycznej AML-II

UZASADNIENIE: Badanie próbek krwi lub tkanki nowotworowej od pacjentów z rakiem w laboratorium może pomóc lekarzom dowiedzieć się więcej o zmianach zachodzących w DNA i zidentyfikować biomarkery związane z rakiem. Może również pomóc lekarzom przewidzieć, jak pacjenci zareagują na leczenie.

CEL: To badanie badawcze ma na celu zbadanie prognostycznych biomarkerów w próbkach komórek pochodzących od młodych pacjentów z ostrą białaczką szpikową.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

CELE:

Podstawowy

  • Aby określić odsetek próbek pierwotnej ostrej białaczki szpikowej (AML) ze zwiększoną aktywnością szlaku sygnałowego Stat3.
  • Ocena obecności konstytutywnej aktywacji Stat3 i wrażliwości aktywacji Stat3 na niskie i wysokie dawki cytokin.
  • Aby ocenić poziomy ekspresji białka Stat3 oraz regulatorów upstream i downstream aktywacji Stat3.

Wtórny

  • Aby sklasyfikować próbki zgodnie ze wzorcem aktywacji Stat3 i skorelować ten wynik z przeżyciem wolnym od zdarzeń (EFS) i całkowitym przeżyciem (OS).

ZARYS: Kriokonserwowane próbki AML są analizowane pod kątem poziomów pStat3 i pStat5, odpowiedzi na poziomy cytokin i poziomu ekspresji białek, o których wiadomo, że wpływają na aktywność stat, za pomocą cytometrii przepływowej i testów Western blot. Wyniki są również porównywane ze zmiennymi prognostycznymi określonymi w badaniu CCG-291, w tym z wiekiem, rasą, WBC i ryzykiem cytogenetycznym.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

150

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

Nie starszy niż 30 lat (Dziecko, Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Diagnostyka ostrej białaczki szpikowej (AML)

Opis

CHARAKTERYSTYKA CHOROBY:

  • Diagnostyka ostrej białaczki szpikowej (AML)
  • Kriokonserwowane próbki AML

CHARAKTERYSTYKA PACJENTA:

  • Nieokreślony

WCZEŚNIEJSZA TERAPIA RÓWNOCZESNA:

  • Nieokreślony

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Korelacja konstytutywnego pStat3 z indukowalnym pStat3
Korelacja odpowiedzi pStat3 z odpowiedziami pStat5 oraz odpowiedzi indukowanych G-CSF z odpowiedziami indukowanymi przez IL-6
Korelacja odpowiedzi indukowanych przez pStat3 i pStat5 z powierzchniową ekspresją G-CSFR i gp130
Korelacja konstytutywnych pStat3/pStat5 z poziomami negatywnych regulatorów SOCS3 i SHP1

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Korelacja między pStat3/pStat5 a przeżyciem wolnym od zdarzeń i całkowitym przeżyciem

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Michele S. Redell, MD, PhD, Texas Children's Cancer Center

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 maja 2010

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 maja 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

19 listopada 2010

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

19 listopada 2010

Pierwszy wysłany (Oszacować)

22 listopada 2010

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

18 maja 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

17 maja 2016

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • AAML11B6
  • COG-AAML11B6 (Inny identyfikator: Children's Oncology Group)
  • CDR0000689410 (Inny identyfikator: Clinical Trials.gov)
  • NCI-2011-02845 (Identyfikator rejestru: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na przegląd karty medycznej

3
Subskrybuj