ヒト乳酸菌と組み合わせた細菌性膣炎の治療
2014年11月6日 更新者：Per-Goran Larsson、Skaraborg Hospital
最良の治療法を見つけ、再発のリスクを最小限に抑えるためのヒト乳酸菌と組み合わせた細菌性膣炎の拡張抗菌治療
この研究の主な目的は、ヒト膣由来の乳酸菌の特徴を明らかにし、細菌性膣炎に対する抗生物質治療の延長と補助乳酸菌治療が治癒率を高め、さらに再発に影響を与える可能性のある要因を調査することでした.
調査の概要
詳細な説明
スウェーデンの健康な女性から分離され、本研究で特徴付けられた 9 つの膣内乳酸菌株が臨床試験のために選択されました。 .
含まれる女性は、18 歳以上の定期的に月経のある女性で、婦人科の状態は正常で、妊娠中または授乳中ではなく、他の性器感染症の徴候もありません。
除外基準は、定期的な月経のないホルモン子宮内器具を使用している患者でした。クラミジア・トラコマチスまたはトリコモナス・バギナリスに感染した女性、または臨床的なカンジダ感染症に感染した女性。
研究の種類
介入
入学 (予想される)
75
段階
- フェーズ 4
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Drammen、ノルウェー、3002
- Gynekologklinikken
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～50年 (アダルト)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
女性
説明
包含基準:
- 18 歳以上の定期的に月経のある女性で、婦人科の状態は正常で、妊娠中または授乳中ではなく、他の性器感染症の徴候もありません。
除外基準:
- 除外基準は、定期的な月経のないホルモン IUD の患者でした。クラミジア・トラコマチスまたはトリコモナス・バギナリスに感染した女性、または臨床的なカンジダ感染症に感染した女性
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：NA
- 介入モデル：SINGLE_GROUP
- マスキング：なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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ACTIVE_COMPARATOR：乳酸菌
乳酸菌の違い。
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女性は、7 日間の経口クリンダマイシン 300 mg BID (Dalacin 300 mg、Pfizer Norway Ltd) と一緒に、毎日 2% の膣内クリンダマイシン クリーム (Dalacin腟クリーム 2%、Pfizer Norway Ltd) の 7 日間のコースを与えられました。
経口クリンダマイシン治療は、患者の性的パートナーにも行われました。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ヒト膣由来の乳酸菌を特徴付ける
時間枠：24ヶ月
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ヒト膣由来の乳酸菌を特徴付ける
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24ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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24ヶ月後の治癒率
時間枠：24ヶ月
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BVに対するより長期の抗生物質治療と補助乳酸菌治療が治癒率を高めるかどうかを調査し、さらに再発に影響を与える可能性のある要因を調査する.
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24ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Per-Göran Larsson, professor、Skaraborg hospital and University College of Skövde, SE-541 85 Skövde, Sweden
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2007年1月1日
一次修了 (実際)
2014年10月1日
研究の完了 (実際)
2014年10月1日
試験登録日
最初に提出
2010年11月19日
QC基準を満たした最初の提出物
2010年11月19日
最初の投稿 (見積もり)
2010年11月22日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2014年11月10日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2014年11月6日
最終確認日
2014年11月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。