Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Лечение бактериального вагиноза в сочетании с человеческими лактобациллами

6 ноября 2014 г. обновлено: Per-Goran Larsson, Skaraborg Hospital

Расширенное антимикробное лечение бактериального вагиноза в сочетании с человеческими лактобациллами для поиска наилучшего лечения и минимизации риска рецидивов

Основные цели этого исследования заключались в том, чтобы охарактеризовать лактобактерии вагинального происхождения человека и выяснить, может ли более продолжительное лечение антибиотиками против бактериального вагиноза вместе с адъювантной терапией лактобактериями увеличить частоту излечения, а также изучить факторы, которые могут влиять на рецидив.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Девять вагинальных штаммов Lactobacillus, выделенных у здоровых шведских женщин и охарактеризованных в настоящем исследовании, были отобраны для клинического испытания. Всем женщинам с симптомами БВ, отвечающим критериям включения, последовательно предлагалось принять участие в проспективном исследовании адъювантных лактобацилл, назначаемых в дополнение к антибиотикам. . Включенные женщины были женщинами с регулярными менструациями, 18 лет и старше, с нормальным гинекологическим статусом, не беременными или кормящими грудью и без признаков других инфекций половых путей. Критериями исключения были пациентки с гормональной внутриматочной спиралью без регулярных менструаций; женщины, инфицированные Chlamydia trachomatis или Trichomonas vaginalis, или с клинической кандидозной инфекцией.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

75

Фаза

  • Фаза 4

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 50 лет (ВЗРОСЛЫЙ)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Описание

Критерии включения:

  • регулярно менструирующие женщины в возрасте 18 лет и старше, с нормальным гинекологическим статусом, не беременные или кормящие грудью и без признаков других инфекций половых путей.

Критерий исключения:

  • Критерии исключения: пациентки с гормональной ВМС без регулярных менструаций; женщины, инфицированные Chlamydia trachomatis или Trichomonas vaginalis, или с клинической кандидозной инфекцией

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: УХОД
  • Распределение: Нет данных
  • Интервенционная модель: SINGLE_GROUP
  • Маскировка: НИКТО

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ACTIVE_COMPARATOR: Лактобациллы
различные лактобактерии.
Лекарство: лактобациллы
женщины получали семидневный курс ежедневного применения 2% вагинального крема с клиндамицином (Dalacin вагинальный крем 2%, Pfizer Norway Ltd) вместе с пероральным приемом клиндамицина по 300 мг два раза в сутки в течение 7 дней (Dalacin 300 мг, Pfizer Norway Ltd). Половому партнеру пациентки также было назначено пероральное лечение клиндамицином.
Другие имена:
  • Лечение разными лактобациллами, два зидовальлечения

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
охарактеризовать лактобактерии вагинального происхождения человека
Временное ограничение: 24 месяца
охарактеризовать лактобактерии вагинального происхождения человека
24 месяца

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
скорость излечения через 24 месяца
Временное ограничение: 24 месяца
исследовать, может ли более длительное лечение антибиотиками против БВ вместе с адъювантной терапией лактобациллами увеличить частоту излечения, и, кроме того, исследовать факторы, которые могут влиять на рецидив.
24 месяца

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Skaraborg Hospital

Соавторы

Karolinska University Hospital

Следователи

  • Главный следователь: Per-Göran Larsson, professor, Skaraborg hospital and University College of Skövde, SE-541 85 Skövde, Sweden

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 января 2007 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 октября 2014 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 октября 2014 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

19 ноября 2010 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

19 ноября 2010 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

22 ноября 2010 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)

10 ноября 2014 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

6 ноября 2014 г.

Последняя проверка

1 ноября 2014 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • LAV-3-BV

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Бактериальный вагиноз

Клинические исследования лактобациллы

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Papua New Guinea

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться