Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Leczenie bakteryjnego zapalenia pochwy w połączeniu z ludzkimi pałeczkami kwasu mlekowego

6 listopada 2014 zaktualizowane przez: Per-Goran Larsson, Skaraborg Hospital

Rozszerzone leczenie przeciwdrobnoustrojowe bakteryjnego zapalenia pochwy w połączeniu z ludzkimi pałeczkami kwasu mlekowego w celu znalezienia najlepszego leczenia i zminimalizowania ryzyka nawrotów

Głównym celem tego badania było scharakteryzowanie pałeczek kwasu mlekowego pochodzących z ludzkiej pochwy i zbadanie, czy dłuższe leczenie antybiotykami przeciwko bakteryjnemu zapaleniu pochwy, wraz z leczeniem wspomagającym pałeczkami kwasu mlekowego, może zwiększyć wskaźnik wyleczeń, a ponadto zbadać czynniki, które mogą wpływać na nawrót.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Do badania klinicznego wybrano dziewięć szczepów Lactobacillus pochwowych wyizolowanych od zdrowych Szwedek i scharakteryzowanych w niniejszym badaniu. Wszystkim kobietom z objawową BV spełniającą kryteria włączenia zaproponowano kolejno udział w prospektywnym badaniu adiuwantowych pałeczek kwasu mlekowego podawanych jako dodatek do antybiotyków . Kobiety objęte badaniem to kobiety regularnie miesiączkujące, w wieku 18 lat lub starsze, o prawidłowym stanie ginekologicznym, niebędące w ciąży ani nie karmiące piersią oraz bez objawów innych infekcji dróg rodnych. Kryteriami wykluczającymi były pacjentki z hormonalną wkładką wewnątrzmaciczną bez regularnych miesiączek; kobiet zakażonych Chlamydia trachomatis lub Trichomonas vaginalis lub z kliniczną infekcją Candida.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

75

Faza

  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Norwegia
      • Drammen, Norwegia, 3002
        • Gynekologklinikken

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 50 lat (DOROSŁY)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • były kobietami regularnie miesiączkującymi, w wieku co najmniej 18 lat, w prawidłowym stanie ginekologicznym, niebędące w ciąży ani nie karmiące piersią oraz bez objawów innych infekcji dróg rodnych.

Kryteria wyłączenia:

  • Kryteriami wykluczającymi były pacjentki z hormonalną wkładką domaciczną bez regularnych miesiączek; kobiety zakażone Chlamydia trachomatis lub Trichomonas vaginalis lub z kliniczną infekcją Candida

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: NA
  • Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
ACTIVE_COMPARATOR: Pałeczki kwasu mlekowego
różne pałeczki kwasu mlekowego.
Lek: pałeczki kwasu mlekowego
kobietom podawano 7-dniową kurację 2% dopochwowego kremu z klindamycyną (Dalacin 2% krem ​​dopochwowy, Pfizer Norway Ltd) razem z doustną klindamycyną w dawce 300 mg BID przez 7 dni (Dalacin 300 mg, Pfizer Norway Ltd). Doustne leczenie klindamycyną podano również partnerowi seksualnemu pacjenta.
Inne nazwy:
  • Leczenie różnymi pałeczkami kwasu mlekowego dwa zabiegi zidowalowe

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
scharakteryzować pałeczki kwasu mlekowego pochodzenia ludzkiego
Ramy czasowe: 24 miesiące
scharakteryzować pałeczki kwasu mlekowego pochodzenia ludzkiego
24 miesiące

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
wskaźnik wyleczeń po 24 miesiącach
Ramy czasowe: 24 miesiące
zbadanie, czy dłuższe leczenie antybiotykami przeciwko BV, wraz z uzupełniającym leczeniem bakteriami kwasu mlekowego, może zwiększyć odsetek wyleczeń, a ponadto zbadać czynniki, które mogą wpływać na nawrót choroby.
24 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Skaraborg Hospital

Współpracownicy

Karolinska University Hospital

Śledczy

  • Główny śledczy: Per-Göran Larsson, professor, Skaraborg hospital and University College of Skövde, SE-541 85 Skövde, Sweden

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 2007

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 października 2014

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 października 2014

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

19 listopada 2010

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

19 listopada 2010

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

22 listopada 2010

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

10 listopada 2014

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

6 listopada 2014

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2014

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • LAV-3-BV

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na pałeczki kwasu mlekowego

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Angola

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj