人乳杆菌联合治疗细菌性阴道病
2014年11月6日 更新者：Per-Goran Larsson、Skaraborg Hospital
细菌性阴道病联合人乳杆菌的扩展抗菌治疗，以找到最佳治疗方法并将复发风险降至最低
本研究的主要目的是表征人类阴道来源的乳酸杆菌，并研究更长时间的抗细菌性阴道病抗生素治疗以及辅助乳酸杆菌治疗是否可以提高治愈率，此外，还研究可能影响复发的因素。
研究概览
详细说明
从健康的瑞典女性中分离出并在本研究中具有特征的九种阴道乳杆菌菌株被选择用于临床试验。所有符合纳入标准的有症状 BV 女性被连续提供参加除抗生素外给予辅助乳杆菌的前瞻性研究.
包括的女性是月经规律的女性，年龄在 18 岁或以上，妇科状况正常，未怀孕或哺乳，并且没有其他生殖道感染的迹象。
排除标准为无月经规律的激素宫内节育器患者；感染沙眼衣原体或阴道毛滴虫或临床念珠菌感染的妇女。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
75
阶段
- 第四阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
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Drammen、挪威、3002
- Gynekologklinikken
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 50年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
女性
描述
纳入标准：
- 月经规律的女性，年满 18 岁，妇科状况正常，未怀孕或哺乳，没有其他生殖道感染的迹象。
排除标准：
- 排除标准为无月经规律的激素宫内节育器患者；感染沙眼衣原体或阴道毛滴虫或临床念珠菌感染的妇女
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：北美
- 介入模型：单组
- 屏蔽：没有任何
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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ACTIVE_COMPARATOR：乳酸菌
不同的乳酸菌。
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女性接受为期 7 天的每日 2% 阴道克林霉素乳膏（Dalacin 阴道乳膏 2%，Pfizer Norway Ltd）连同口服克林霉素 300 mg BID 7 天（Dalacin 300 mg，Pfizer Norway Ltd）。
患者的性伴侣也接受了口服克林霉素治疗。
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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表征人类阴道来源的乳酸杆菌
大体时间：24个月
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表征人类阴道来源的乳酸杆菌
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24个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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24个月后治愈率
大体时间：24个月
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调查更长时间的 BV 抗生素治疗以及辅助乳酸杆菌治疗是否可以提高治愈率，此外，调查可能影响复发的因素。
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24个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Per-Göran Larsson, professor、Skaraborg hospital and University College of Skövde, SE-541 85 Skövde, Sweden
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2007年1月1日
初级完成 (实际的)
2014年10月1日
研究完成 (实际的)
2014年10月1日
研究注册日期
首次提交
2010年11月19日
首先提交符合 QC 标准的
2010年11月19日
首次发布 (估计)
2010年11月22日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2014年11月10日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2014年11月6日
最后验证
2014年11月1日
更多信息
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