인간 유산균과 병용한 세균성 질염의 치료
2014년 11월 6일 업데이트: Per-Goran Larsson, Skaraborg Hospital
최적의 치료법을 찾고 재발 위험을 최소화하기 위해 인간 젖산균과 결합된 세균성 질염의 확장된 항균 치료
이 연구의 주요 목적은 인간 질 기원의 유산균을 특성화하고 세균성 질염에 대한 보다 확장된 항생제 치료와 보조 유산균 치료가 치유율을 증가시킬 수 있는지 조사하고 더 나아가 재발에 영향을 미칠 수 있는 요인을 조사하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
건강한 스웨덴 여성으로부터 분리되고 본 연구에서 특성화된 9개의 질 락토바실러스 균주가 임상 시험을 위해 선택되었습니다. 포함 기준을 충족하는 증상이 있는 BV를 가진 모든 여성은 항생제와 함께 제공되는 보조 유산균의 전향적 연구에 연속적으로 참여하도록 제안되었습니다. .
포함된 여성은 정기적으로 월경을 하는 18세 이상의 여성으로 정상적인 부인과 상태를 가지고 있고 임신 또는 수유 중이 아니며 다른 생식기 감염의 징후가 없었습니다.
제외 기준은 규칙적인 월경 없이 호르몬 자궁 내 장치를 사용하는 환자였습니다. Chlamydia trachomatis 또는 Trichomonas vaginalis에 감염된 여성 또는 임상적 칸디다 감염이 있는 여성.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
75
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Drammen, 노르웨이, 3002
- Gynekologklinikken
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 18세 이상의 정상적인 월경 여성, 임신 또는 수유 중이 아니며 다른 생식기 감염의 징후가 없는 여성.
제외 기준:
- 제외 기준은 규칙적인 월경이 없는 호르몬 IUD 환자였습니다. Chlamydia trachomatis 또는 Trichomonas vaginalis에 감염된 여성 또는 임상적 칸디다 감염이 있는 여성
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: NA
- 중재 모델: 단일_그룹
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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ACTIVE_COMPARATOR: 유산균
다른 유산균.
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여성에게 7일 동안 경구용 클린다마이신 300mg BID(Dalacin 300mg, Pfizer Norway Ltd)와 함께 매일 2% 질 클린다마이신 크림(Dalacin 질 크림 2%, Pfizer Norway Ltd)을 7일 코스로 제공했습니다.
구강 클린다마이신 치료도 환자의 성 파트너에게 제공되었습니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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인간 질 기원의 유산균의 특징
기간: 24개월
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인간 질 기원의 유산균의 특징
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24개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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24개월 후 완치율
기간: 24개월
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유산균 보조제 치료와 함께 BV에 대한 보다 확장된 항생제 치료가 완치율을 증가시킬 수 있는지 조사하고 더 나아가 재발에 영향을 미칠 수 있는 요인을 조사합니다.
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24개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Per-Göran Larsson, professor, Skaraborg hospital and University College of Skövde, SE-541 85 Skövde, Sweden
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2007년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2014년 10월 1일
연구 완료 (실제)
2014년 10월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2010년 11월 19일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2010년 11월 19일
처음 게시됨 (추정)
2010년 11월 22일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2014년 11월 10일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2014년 11월 6일
마지막으로 확인됨
2014년 11월 1일
추가 정보
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