Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Behandling af bakteriel vaginose kombineret med humane lactobaciller

6. november 2014 opdateret af: Per-Goran Larsson, Skaraborg Hospital

Udvidet antimikrobiel behandling af bakteriel vaginose kombineret med humane laktobaciller for at finde den bedste behandling og minimere risikoen for tilbagefald

De primære formål med denne undersøgelse var at karakterisere lactobaciller af human vaginal oprindelse og at undersøge, om længerevarende antibiotikabehandling mod bakteriel vaginose, sammen med adjuverende lactobacillibehandling, kunne øge helbredelseshastigheden og desuden at undersøge faktorer, der kunne påvirke tilbagefald.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Ni af de vaginale Lactobacillus-stammer isoleret fra raske svenske kvinder og karakteriseret i nærværende undersøgelse blev udvalgt til det kliniske forsøg. Alle kvinder med symptomatisk BV, der opfyldte inklusionskriterierne, blev fortløbende tilbudt at deltage i en prospektiv undersøgelse af adjuverende lactobaciller givet ud over antibiotika . De inkluderede kvinder var regelmæssigt menstruerende kvinder, 18 år eller ældre, med normal gynækologisk status, ikke gravide eller ammende og uden tegn på andre kønsvejsinfektioner. Eksklusionskriterier var patienter med hormonal intrauterin enhed uden regelmæssig menstruation; kvinder inficeret med Chlamydia trachomatis eller med Trichomonas vaginalis eller med en klinisk candida-infektion.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

75

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Norge
      • Drammen, Norge, 3002
        • Gynekologklinikken

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 50 år (VOKSEN)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • var regelmæssigt menstruerende kvinder, 18 år eller ældre, med normal gynækologisk status, ikke gravide eller ammende og uden tegn på andre kønsvejsinfektioner.

Ekskluderingskriterier:

  • Eksklusionskriterier var patienter med hormonspiral uden regelmæssig menstruation; kvinder inficeret med Chlamydia trachomatis eller med Trichomonas vaginalis eller med en klinisk candida-infektion

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: NA
  • Interventionel model: SINGLE_GROUP
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: Lactobaciller
forskellige lactobaciller.
Medicin: lactobaciller
kvinder fik en 7 dages kur med daglig 2 % vaginal clindamycincreme (Dalacin vaginalcreme 2 %, Pfizer Norway Ltd) sammen med oral clindamycin 300 mg BID i 7 dage (Dalacin 300 mg, Pfizer Norway Ltd). Oral clindamycinbehandling blev også givet til patientens seksuelle partner.
Andre navne:
  • Behandlinger med forskellige lactobaciller to zidovalbehandlinger

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
karakterisere lactobaciller af human vaginal oprindelse
Tidsramme: 24 måneder
karakterisere lactobaciller af human vaginal oprindelse
24 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
helbredelsesrate efter 24 måneder
Tidsramme: 24 måneder
at undersøge, om længerevarende antibiotikabehandling mod BV, sammen med adjuverende lactobacilli-behandling, kunne øge helbredelsesraten og endvidere at undersøge faktorer, der kunne have indflydelse på tilbagefald.
24 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Skaraborg Hospital

Samarbejdspartnere

Karolinska University Hospital

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Per-Göran Larsson, professor, Skaraborg hospital and University College of Skövde, SE-541 85 Skövde, Sweden

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2007

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. oktober 2014

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. oktober 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. november 2010

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. november 2010

Først opslået (SKØN)

22. november 2010

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

10. november 2014

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. november 2014

Sidst verificeret

1. november 2014

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • LAV-3-BV

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Bakteriel vaginose

Kliniske forsøg med lactobaciller

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Guatemala

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner