Bakteerivaginoosin hoito yhdistettynä ihmisen laktobasilliin
torstai 6. marraskuuta 2014 päivittänyt: Per-Goran Larsson, Skaraborg Hospital
Bakteerivaginoosin pidennetty antimikrobinen hoito yhdistettynä ihmisen laktobasilliin parhaan hoidon löytämiseksi ja uusiutumisriskin minimoimiseksi
Tämän tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena oli karakterisoida ihmisen emättimestä peräisin olevia maitobasillit ja tutkia, voisiko bakteerivaginoosin pidempi antibioottihoito yhdessä adjuvanttilaktobasillihoidon kanssa lisätä paranemisnopeutta ja lisäksi tutkia tekijöitä, jotka voivat vaikuttaa uusiutumiseen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Yhdeksän emättimen Lactobacillus-kantaa, jotka oli eristetty terveiltä ruotsalaisista naisista ja joita karakterisoitiin tässä tutkimuksessa, valittiin kliiniseen tutkimukseen. Kaikille naisille, joilla oli oireinen BV ja jotka täyttävät sisällyttämiskriteerit, tarjottiin peräkkäin osallistua prospektiiviseen tutkimukseen, jossa adjuvanttilaktobasilleja annettiin antibioottien lisäksi. .
Mukana olevat naiset olivat säännöllisesti kuukautisia, vähintään 18-vuotiaita naisia, joilla oli normaali gynekologinen tila, jotka eivät olleet raskaana tai imettäneet ja joilla ei ollut merkkejä muista sukupuolielinten tulehduksista.
Poissulkemiskriteerit olivat potilaat, joilla oli hormonaalinen kohdunsisäinen laite ilman säännöllisiä kuukautisia; naiset, joilla on Chlamydia trachomatis- tai Trichomonas vaginalis -infektio tai kliininen candida-infektio.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
75
Vaihe
- Vaihe 4
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Drammen, Norja, 3002
- Gynekologklinikken
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 50 vuotta (AIKUINEN)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- olivat säännöllisesti kuukautisia, vähintään 18-vuotiaita naisia, joilla oli normaali gynekologinen tila, jotka eivät olleet raskaana tai imettäneet ja joilla ei ollut merkkejä muista sukupuolielinten tulehduksista.
Poissulkemiskriteerit:
- Poissulkemiskriteerit olivat potilaat, joilla oli hormonaalinen kierukka ilman säännöllisiä kuukautisia; naiset, joilla on Chlamydia trachomatis- tai Trichomonas vaginalis -infektio tai kliininen candida-infektio
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: NA
- Inventiomalli: SINGLE_GROUP
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Laktobasillit
erilaisia laktobasilleja.
|
naisille annettiin seitsemän päivän kuuri päivittäistä 2-prosenttista vaginaalista klindamysiinivoidetta (Dalacin vaginal cream 2%, Pfizer Norway Ltd) yhdessä oraalisen klindamysiinin kanssa 300 mg BID 7 päivän ajan (Dalacin 300 mg, Pfizer Norway Ltd).
Suun kautta annettavaa klindamysiinihoitoa annettiin myös potilaan seksikumppanille.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
luonnehtivat ihmisen emättimestä peräisin olevia laktobasilleja
Aikaikkuna: 24 kuukautta
|
luonnehtivat ihmisen emättimestä peräisin olevia laktobasilleja
|
24 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
paranemisaste 24 kuukauden kuluttua
Aikaikkuna: 24 kuukautta
|
tutkia, voisiko pidempi antibioottihoito BV:tä vastaan yhdessä adjuvanttilaktobasillihoidon kanssa lisätä paranemisnopeutta, ja lisäksi tutkia tekijöitä, jotka voivat vaikuttaa uusiutumiseen.
|
24 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Per-Göran Larsson, professor, Skaraborg hospital and University College of Skövde, SE-541 85 Skövde, Sweden
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Maanantai 1. tammikuuta 2007
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Keskiviikko 1. lokakuuta 2014
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Keskiviikko 1. lokakuuta 2014
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 19. marraskuuta 2010
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 19. marraskuuta 2010
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Maanantai 22. marraskuuta 2010
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Maanantai 10. marraskuuta 2014
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 6. marraskuuta 2014
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. marraskuuta 2014
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- LAV-3-BV
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .