原発性繊毛ジスキネジア患者における耳石機能
2016年3月8日 更新者：Imperial College Healthcare NHS Trust
原発性繊毛ジスキネジア患者の耳石機能：パイロット研究
この研究の目的は、原発性毛様体ジスキネジア (PCD) 患者の耳石機能が低下しているか、または欠如しているかどうかを判断することです。耳石システムは、直線運動を検出する内耳前庭 (バランス) システムの特定の部分です。
調査の概要
詳細な説明
原発性毛様体ジスキネジア (PCD) は、遺伝的に継承された状態です。 これは、全身の臓器や細胞に見られる微細な毛である繊毛の構造異常によるものです。 この状態の患者は、典型的には、副鼻腔炎や接着剤耳などの上気道症状、再発性胸部感染症などの下気道の問題、および不妊の問題を発症します。 現在、PCD 患者が平衡障害の発生率が高いという証拠はありません。 しかし、最近の動物研究では、繊毛は内耳バランス (前庭) システムの一部、特に耳石システムとして知られる直線的な動きを検出する部分の発達にも重要である可能性があることが示されています。
研究者らは、PCD 患者の耳石機能が正常な集団と比較して欠如または低下しているかどうかを判断したいと考えています。 現在、バランスの問題は PCD 患者ではスクリーニングされておらず、認識されず、したがって治療されない可能性があります。 また、PCD患者は耳石機能の欠如を補っているため、通常の状況では影響を受けない可能性があります。彼らのバランスシステムへの追加の侮辱は、予想以上に顕著な困難を引き起こし、治療はこれを反映する必要があるかもしれません.
研究の種類
観察的
入学 (実際)
5
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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London、イギリス、W6 8RF
- Charing Cross Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
16年～30年 (アダルト、子供)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
ロンドンのロイヤル ブロンプトン病院の PCD クリニックの 10 人の患者。
説明
包含基準:
- 16～30歳
- ロイヤルブロンプトン病院のPCDチームのケアの下でPCDの確定診断
除外基準:
- 16歳未満
- 未確認または「疑わしい」PCD
- バランス障害または診断の既往歴
- 感音難聴の既往歴
- 以前の中耳または内耳手術（グロメット挿入以外）
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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テストグループ
バランス機能の標準テスト
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バランス機能の標準テスト
バランス機能の標準テスト
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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前庭誘発筋原性電位 (VEMP)
時間枠：ある日
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これらは、特に耳石器官を評価するバランステストです。
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ある日
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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卵形嚢遠心分離試験 (UCF)
時間枠：ある日
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バランス評価
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ある日
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Joanne Rimmer, MA FRCS、Imperial College Healthcare NHS Trust
- スタディディレクター：Jonny Harcourt, MA FRCS、Imperial College Healthcare NHS Trust
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2010年9月1日
一次修了 (実際)
2013年12月1日
研究の完了 (実際)
2013年12月1日
試験登録日
最初に提出
2010年11月22日
QC基準を満たした最初の提出物
2010年11月22日
最初の投稿 (見積もり)
2010年11月23日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2016年4月6日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2016年3月8日
最終確認日
2014年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。