- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01246258
Otolitfunksjon hos pasienter med primær ciliær dyskinesi
Otolitfunksjon hos pasienter med primær ciliær dyskinesi: en pilotstudie
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Primær ciliær dyskinesi (PCD) er en genetisk arvelig tilstand. Det er på grunn av strukturelle abnormiteter av flimmerhår, som er mikroskopiske hår som finnes i organer og celler i hele kroppen. Pasienter med denne tilstanden utvikler typisk øvre luftveissymptomer som bihulebetennelse og lim øre, problemer med nedre luftveier som tilbakevendende brystinfeksjoner og fertilitetsproblemer. Det er foreløpig ingen bevis for at pasienter med PCD har høyere forekomst av balanseproblemer. Nyere dyrestudier har imidlertid vist at flimmerhårene også kan være viktige i utviklingen av en del av det indre ørets balansesystem (vestibulære), nærmere bestemt den delen som oppdager lineær bevegelse kjent som otolitten.
Etterforskerne håper å finne ut om pasienter med PCD har fraværende eller redusert otolitfunksjon sammenlignet med normalpopulasjonen. Balanseproblemer er foreløpig ikke screenet for hos PCD-pasienter, og kan være ukjent og derfor ubehandlet. Det er også mulig at PCD-pasienter har kompensert for fraværende otolittfunksjon og derfor er upåvirket under normale omstendigheter; Enhver ytterligere fornærmelse av balansesystemet deres vil forårsake mer uttalte vanskeligheter enn forventet, og behandlingen må kanskje gjenspeile dette.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
London, Storbritannia, W6 8RF
- Charing Cross Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- i alderen 16-30 år
- Bekreftet diagnose av PCD under behandling av PCD-teamet ved Royal Brompton Hospital
Ekskluderingskriterier:
- Alder under 16 år
- Ubekreftet eller "mistenkt" PCD
- Tidligere historie med balanseforstyrrelser eller diagnoser
- Tidligere historie med sensorineuralt hørselstap
- Tidligere mellom- eller indre øreoperasjon (annet enn innsetting av trommehinne)
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Testgruppe
Standard tester av balansefunksjon
|
Standard test av balansefunksjon
Standard test av balansefunksjon
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Vestibulære fremkalte myogene potensialer (VEMPs)
Tidsramme: en dag
|
Dette er balansetestene som spesifikt vurderer otolitten.
|
en dag
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Utrikulær sentrifugeringstest (UCF)
Tidsramme: en dag
|
balansevurdering
|
en dag
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Joanne Rimmer, MA FRCS, Imperial College Healthcare NHS Trust
- Studieleder: Jonny Harcourt, MA FRCS, Imperial College Healthcare NHS Trust
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (FAKTISKE)
Studiet fullført (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (ANSLAG)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- JROHH0046
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .