Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Otolitfunksjon hos pasienter med primær ciliær dyskinesi

8. mars 2016 oppdatert av: Imperial College Healthcare NHS Trust

Otolitfunksjon hos pasienter med primær ciliær dyskinesi: en pilotstudie

Formålet med denne studien er å finne ut om pasienter med primær ciliær dyskinesi (PCD) har redusert eller fraværende otolitfunksjon. Otolittsystemet er en spesifikk del av det indre ørets vestibulære (balanse) system som registrerer lineær bevegelse.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Primær ciliær dyskinesi (PCD) er en genetisk arvelig tilstand. Det er på grunn av strukturelle abnormiteter av flimmerhår, som er mikroskopiske hår som finnes i organer og celler i hele kroppen. Pasienter med denne tilstanden utvikler typisk øvre luftveissymptomer som bihulebetennelse og lim øre, problemer med nedre luftveier som tilbakevendende brystinfeksjoner og fertilitetsproblemer. Det er foreløpig ingen bevis for at pasienter med PCD har høyere forekomst av balanseproblemer. Nyere dyrestudier har imidlertid vist at flimmerhårene også kan være viktige i utviklingen av en del av det indre ørets balansesystem (vestibulære), nærmere bestemt den delen som oppdager lineær bevegelse kjent som otolitten.

Etterforskerne håper å finne ut om pasienter med PCD har fraværende eller redusert otolitfunksjon sammenlignet med normalpopulasjonen. Balanseproblemer er foreløpig ikke screenet for hos PCD-pasienter, og kan være ukjent og derfor ubehandlet. Det er også mulig at PCD-pasienter har kompensert for fraværende otolittfunksjon og derfor er upåvirket under normale omstendigheter; Enhver ytterligere fornærmelse av balansesystemet deres vil forårsake mer uttalte vanskeligheter enn forventet, og behandlingen må kanskje gjenspeile dette.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

5

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • London, Storbritannia, W6 8RF
        • Charing Cross Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

16 år til 30 år (VOKSEN, BARN)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Ti pasienter fra PCD-klinikken ved Royal Brompton Hospital, London.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • i alderen 16-30 år
  • Bekreftet diagnose av PCD under behandling av PCD-teamet ved Royal Brompton Hospital

Ekskluderingskriterier:

  • Alder under 16 år
  • Ubekreftet eller "mistenkt" PCD
  • Tidligere historie med balanseforstyrrelser eller diagnoser
  • Tidligere historie med sensorineuralt hørselstap
  • Tidligere mellom- eller indre øreoperasjon (annet enn innsetting av trommehinne)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Testgruppe
Standard tester av balansefunksjon
Standard test av balansefunksjon
Standard test av balansefunksjon

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Vestibulære fremkalte myogene potensialer (VEMPs)
Tidsramme: en dag
Dette er balansetestene som spesifikt vurderer otolitten.
en dag

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Utrikulær sentrifugeringstest (UCF)
Tidsramme: en dag
balansevurdering
en dag

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Joanne Rimmer, MA FRCS, Imperial College Healthcare NHS Trust
  • Studieleder: Jonny Harcourt, MA FRCS, Imperial College Healthcare NHS Trust

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. september 2010

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. desember 2013

Studiet fullført (FAKTISKE)

1. desember 2013

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

22. november 2010

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

22. november 2010

Først lagt ut (ANSLAG)

23. november 2010

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)

6. april 2016

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

8. mars 2016

Sist bekreftet

1. august 2014

Mer informasjon

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere