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Función de otolitos en pacientes con discinesia ciliar primaria

8 de marzo de 2016 actualizado por: Imperial College Healthcare NHS Trust

Función de los otolitos en pacientes con discinesia ciliar primaria: un estudio piloto

El propósito de este estudio es determinar si los pacientes con discinesia ciliar primaria (PCD) tienen una función de otolitos reducida o ausente. El sistema de otolitos es una parte específica del sistema vestibular (equilibrio) del oído interno que detecta el movimiento lineal.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

La discinesia ciliar primaria (PCD) es una condición heredada genéticamente. Se debe a anomalías estructurales de los cilios, que son pelos microscópicos que se encuentran en órganos y células de todo el cuerpo. Los pacientes con esta afección suelen desarrollar síntomas de las vías respiratorias superiores, como sinusitis y otitis media pegajosa, problemas de las vías respiratorias inferiores, como infecciones torácicas recurrentes y problemas de fertilidad. Actualmente no hay evidencia de que los pacientes con PCD tengan una mayor incidencia de problemas de equilibrio. Sin embargo, estudios recientes en animales han demostrado que los cilios también pueden ser importantes en el desarrollo de parte del sistema de equilibrio del oído interno (vestibular), específicamente la parte que detecta el movimiento lineal conocido como sistema de otolitos.

Los investigadores esperan determinar si los pacientes con PCD tienen una función de otolitos ausente o reducida en comparación con la población normal. Actualmente, los problemas de equilibrio no se detectan en los pacientes con PCD y podrían pasar desapercibidos y, por lo tanto, no tratarse. También es posible que los pacientes con PCD hayan compensado la función otolítica ausente y, por lo tanto, no se vean afectados en circunstancias normales; cualquier insulto adicional a su sistema de equilibrio causaría dificultades más pronunciadas de lo esperado y es posible que el tratamiento deba reflejar esto.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

5

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • London, Reino Unido, W6 8RF
        • Charing Cross Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

16 años a 30 años (ADULTO, NIÑO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Diez pacientes de la clínica PCD del Royal Brompton Hospital de Londres.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • de 16 a 30 años
  • Diagnóstico confirmado de PCD bajo el cuidado del equipo de PCD en el Royal Brompton Hospital

Criterio de exclusión:

  • Menores de 16 años
  • PCD no confirmado o "sospechoso"
  • Antecedentes previos de trastornos o diagnósticos del equilibrio.
  • Historia previa de pérdida auditiva neurosensorial
  • Cirugía previa del oído medio o interno (aparte de la inserción de un ojal)

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Grupo de prueba
Pruebas estándar de la función de equilibrio
Prueba estándar de la función de equilibrio
Prueba estándar de la función de equilibrio

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Potenciales miogénicos evocados vestibulares (VEMP)
Periodo de tiempo: un día
Son las pruebas de equilibrio que evalúan específicamente el órgano otolítico.
un día

Otras medidas de resultado

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Prueba de centrifugación utricular (UCF)
Periodo de tiempo: un día
evaluación del equilibrio
un día

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Joanne Rimmer, MA FRCS, Imperial College Healthcare NHS Trust
  • Director de estudio: Jonny Harcourt, MA FRCS, Imperial College Healthcare NHS Trust

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de septiembre de 2010

Finalización primaria (ACTUAL)

1 de diciembre de 2013

Finalización del estudio (ACTUAL)

1 de diciembre de 2013

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

22 de noviembre de 2010

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

22 de noviembre de 2010

Publicado por primera vez (ESTIMAR)

23 de noviembre de 2010

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ESTIMAR)

6 de abril de 2016

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de marzo de 2016

Última verificación

1 de agosto de 2014

Más información

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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