- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01246258
Función de otolitos en pacientes con discinesia ciliar primaria
Función de los otolitos en pacientes con discinesia ciliar primaria: un estudio piloto
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La discinesia ciliar primaria (PCD) es una condición heredada genéticamente. Se debe a anomalías estructurales de los cilios, que son pelos microscópicos que se encuentran en órganos y células de todo el cuerpo. Los pacientes con esta afección suelen desarrollar síntomas de las vías respiratorias superiores, como sinusitis y otitis media pegajosa, problemas de las vías respiratorias inferiores, como infecciones torácicas recurrentes y problemas de fertilidad. Actualmente no hay evidencia de que los pacientes con PCD tengan una mayor incidencia de problemas de equilibrio. Sin embargo, estudios recientes en animales han demostrado que los cilios también pueden ser importantes en el desarrollo de parte del sistema de equilibrio del oído interno (vestibular), específicamente la parte que detecta el movimiento lineal conocido como sistema de otolitos.
Los investigadores esperan determinar si los pacientes con PCD tienen una función de otolitos ausente o reducida en comparación con la población normal. Actualmente, los problemas de equilibrio no se detectan en los pacientes con PCD y podrían pasar desapercibidos y, por lo tanto, no tratarse. También es posible que los pacientes con PCD hayan compensado la función otolítica ausente y, por lo tanto, no se vean afectados en circunstancias normales; cualquier insulto adicional a su sistema de equilibrio causaría dificultades más pronunciadas de lo esperado y es posible que el tratamiento deba reflejar esto.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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London, Reino Unido, W6 8RF
- Charing Cross Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- de 16 a 30 años
- Diagnóstico confirmado de PCD bajo el cuidado del equipo de PCD en el Royal Brompton Hospital
Criterio de exclusión:
- Menores de 16 años
- PCD no confirmado o "sospechoso"
- Antecedentes previos de trastornos o diagnósticos del equilibrio.
- Historia previa de pérdida auditiva neurosensorial
- Cirugía previa del oído medio o interno (aparte de la inserción de un ojal)
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Grupo de prueba
Pruebas estándar de la función de equilibrio
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Prueba estándar de la función de equilibrio
Prueba estándar de la función de equilibrio
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Potenciales miogénicos evocados vestibulares (VEMP)
Periodo de tiempo: un día
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Son las pruebas de equilibrio que evalúan específicamente el órgano otolítico.
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un día
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Prueba de centrifugación utricular (UCF)
Periodo de tiempo: un día
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evaluación del equilibrio
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un día
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Joanne Rimmer, MA FRCS, Imperial College Healthcare NHS Trust
- Director de estudio: Jonny Harcourt, MA FRCS, Imperial College Healthcare NHS Trust
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización del estudio (ACTUAL)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades del Sistema Nervioso Central
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Enfermedades de las vías respiratorias
- Manifestaciones neurológicas
- Anomalías congénitas
- Enfermedades Genéticas Congénitas
- Enfermedades Otorrinolaringológicas
- Trastornos del movimiento
- Anomalías Múltiples
- Ciliopatías
- Discinesias
- Trastornos de la motilidad ciliar
Otros números de identificación del estudio
- JROHH0046
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