- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01246258
Функция отолитов у пациентов с первичной цилиарной дискинезией
Функция отолитов у пациентов с первичной цилиарной дискинезией: пилотное исследование
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Первичная цилиарная дискинезия (ПЦД) является наследственным заболеванием. Это связано со структурными аномалиями ресничек, которые представляют собой микроскопические волоски, обнаруженные в органах и клетках по всему телу. У пациентов с этим заболеванием обычно развиваются симптомы со стороны верхних дыхательных путей, такие как синусит и отек уха, проблемы с нижними дыхательными путями, такие как рецидивирующие инфекции грудной клетки, и проблемы с фертильностью. В настоящее время нет доказательств того, что у пациентов с ПЦД чаще возникают проблемы с равновесием. Однако недавние исследования на животных показали, что реснички также могут играть важную роль в развитии части балансовой (вестибулярной) системы внутреннего уха, особенно той части, которая обнаруживает линейное движение, известной как отолитовая система.
Исследователи надеются определить, имеют ли пациенты с PCD отсутствующую или сниженную функцию отолитов по сравнению с нормальной популяцией. Проблемы с равновесием в настоящее время не выявляются у пациентов с ПЦД и могут оставаться нераспознанными и, следовательно, не лечиться. Также возможно, что пациенты с ПЦД компенсировали отсутствие функции отолитов и поэтому в нормальных условиях не подвержены этому заболеванию; любое дополнительное нарушение их системы равновесия вызовет более выраженные трудности, чем ожидалось, и лечение, возможно, должно будет отразить это.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
London, Соединенное Королевство, W6 8RF
- Charing Cross Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- в возрасте 16-30 лет
- Подтвержденный диагноз PCD под наблюдением команды PCD в больнице Royal Brompton.
Критерий исключения:
- Возраст до 16 лет
- Неподтвержденный или «подозрительный» ПКД
- Предыдущая история нарушений баланса или диагнозов
- Нейросенсорная тугоухость в анамнезе
- Предшествующая операция на среднем или внутреннем ухе (кроме установки втулки)
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Тестовая группа
Стандартные тесты функции баланса
|
Стандартный тест функции баланса
Стандартный тест функции баланса
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Вестибулярные вызванные миогенные потенциалы (VEMPs)
Временное ограничение: один день
|
Это балансовые тесты, которые специально оценивают отолитовый орган.
|
один день
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Тест на утрикулярное центрифугирование (UCF)
Временное ограничение: один день
|
балансовая оценка
|
один день
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Joanne Rimmer, MA FRCS, Imperial College Healthcare NHS Trust
- Директор по исследованиям: Jonny Harcourt, MA FRCS, Imperial College Healthcare NHS Trust
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Заболевания центральной нервной системы
- Заболевания нервной системы
- Заболевания дыхательных путей
- Неврологические проявления
- Врожденные аномалии
- Генетические заболевания, врожденные
- Оториноларингологические заболевания
- Двигательные расстройства
- Аномалии, Множественные
- Цилиопатии
- Дискинезии
- Нарушения подвижности ресничек
Другие идентификационные номера исследования
- JROHH0046
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .