Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Функция отолитов у пациентов с первичной цилиарной дискинезией

8 марта 2016 г. обновлено: Imperial College Healthcare NHS Trust

Функция отолитов у пациентов с первичной цилиарной дискинезией: пилотное исследование

Целью данного исследования является определение того, имеют ли пациенты с первичной цилиарной дискинезией (PCD) сниженную или отсутствующую функцию отолитов. Система отолитов представляет собой специфическую часть вестибулярной (балансовой) системы внутреннего уха, которая обнаруживает линейное движение.

Обзор исследования

Подробное описание

Первичная цилиарная дискинезия (ПЦД) является наследственным заболеванием. Это связано со структурными аномалиями ресничек, которые представляют собой микроскопические волоски, обнаруженные в органах и клетках по всему телу. У пациентов с этим заболеванием обычно развиваются симптомы со стороны верхних дыхательных путей, такие как синусит и отек уха, проблемы с нижними дыхательными путями, такие как рецидивирующие инфекции грудной клетки, и проблемы с фертильностью. В настоящее время нет доказательств того, что у пациентов с ПЦД чаще возникают проблемы с равновесием. Однако недавние исследования на животных показали, что реснички также могут играть важную роль в развитии части балансовой (вестибулярной) системы внутреннего уха, особенно той части, которая обнаруживает линейное движение, известной как отолитовая система.

Исследователи надеются определить, имеют ли пациенты с PCD отсутствующую или сниженную функцию отолитов по сравнению с нормальной популяцией. Проблемы с равновесием в настоящее время не выявляются у пациентов с ПЦД и могут оставаться нераспознанными и, следовательно, не лечиться. Также возможно, что пациенты с ПЦД компенсировали отсутствие функции отолитов и поэтому в нормальных условиях не подвержены этому заболеванию; любое дополнительное нарушение их системы равновесия вызовет более выраженные трудности, чем ожидалось, и лечение, возможно, должно будет отразить это.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

5

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 16 лет до 30 лет (ВЗРОСЛЫЙ, РЕБЕНОК)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Десять пациентов из клиники PCD в больнице Royal Brompton, Лондон.

Описание

Критерии включения:

  • в возрасте 16-30 лет
  • Подтвержденный диагноз PCD под наблюдением команды PCD в больнице Royal Brompton.

Критерий исключения:

  • Возраст до 16 лет
  • Неподтвержденный или «подозрительный» ПКД
  • Предыдущая история нарушений баланса или диагнозов
  • Нейросенсорная тугоухость в анамнезе
  • Предшествующая операция на среднем или внутреннем ухе (кроме установки втулки)

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Тестовая группа
Стандартные тесты функции баланса
Стандартный тест функции баланса
Стандартный тест функции баланса

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Вестибулярные вызванные миогенные потенциалы (VEMPs)
Временное ограничение: один день
Это балансовые тесты, которые специально оценивают отолитовый орган.
один день

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Тест на утрикулярное центрифугирование (UCF)
Временное ограничение: один день
балансовая оценка
один день

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Joanne Rimmer, MA FRCS, Imperial College Healthcare NHS Trust
  • Директор по исследованиям: Jonny Harcourt, MA FRCS, Imperial College Healthcare NHS Trust

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 сентября 2010 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 декабря 2013 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 декабря 2013 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

22 ноября 2010 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

22 ноября 2010 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

23 ноября 2010 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)

6 апреля 2016 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

8 марта 2016 г.

Последняя проверка

1 августа 2014 г.

Дополнительная информация

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться