原发性纤毛运动障碍患者的耳石功能
2016年3月8日 更新者：Imperial College Healthcare NHS Trust
原发性纤毛运动障碍患者的耳石功能：初步研究
本研究的目的是确定原发性纤毛运动障碍 (PCD) 患者的耳石功能是否降低或缺失。耳石系统是检测线性运动的内耳前庭（平衡）系统的特定部分。
研究概览
详细说明
原发性纤毛运动障碍 (PCD) 是一种遗传性疾病。 这是由于纤毛结构异常所致，纤毛是在全身器官和细胞中发现的微小毛发。 患有这种疾病的患者通常会出现上呼吸道症状，如鼻窦炎和胶耳，下呼吸道问题，如反复发生的胸部感染，以及生育问题。 目前没有证据表明 PCD 患者平衡问题的发生率更高。 然而，最近的动物研究表明，纤毛在部分内耳平衡（前庭）系统的发育中也可能很重要，特别是检测线性运动的部分，即耳石系统。
研究人员希望确定与正常人群相比，PCD 患者的耳石功能是否缺失或降低。 目前并未在 PCD 患者中筛查平衡问题，并且可能未被识别，因此未得到治疗。 PCD 患者也可能代偿了耳石功能的缺失，因此在正常情况下不受影响；对他们的平衡系统的任何额外损害都会导致比预期更明显的困难，治疗可能需要反映这一点。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
5
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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London、英国、W6 8RF
- Charing Cross Hospital
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
16年 至 30年 (成人、孩子)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
来自伦敦皇家布朗普顿医院 PCD 诊所的 10 名患者。
描述
纳入标准：
- 16-30岁
- 在皇家布朗普顿医院 PCD 团队的护理下确诊为 PCD
排除标准：
- 16岁以下
- 未经证实或“怀疑”的 PCD
- 既往有平衡障碍或诊断史
- 既往有感音神经性听力损失病史
- 以前的中耳或内耳手术（除了索环插入）
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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测试组
平衡功能标准测试
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平衡功能标准测试
平衡功能标准测试
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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前庭诱发肌原性电位 (VEMP)
大体时间：一天
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这些是专门评估耳石器官的平衡测试。
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一天
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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椭圆囊离心试验 (UCF)
大体时间：一天
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平衡评估
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一天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Joanne Rimmer, MA FRCS、Imperial College Healthcare NHS Trust
- 研究主任：Jonny Harcourt, MA FRCS、Imperial College Healthcare NHS Trust
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2010年9月1日
初级完成 (实际的)
2013年12月1日
研究完成 (实际的)
2013年12月1日
研究注册日期
首次提交
2010年11月22日
首先提交符合 QC 标准的
2010年11月22日
首次发布 (估计)
2010年11月23日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2016年4月6日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2016年3月8日
最后验证
2014年8月1日
更多信息
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