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Fonction des otolithes chez les patients atteints de dyskinésie ciliaire primitive

8 mars 2016 mis à jour par: Imperial College Healthcare NHS Trust

Fonction des otolithes chez les patients atteints de dyskinésie ciliaire primitive : une étude pilote

Le but de cette étude est de déterminer si les patients atteints de dyskinésie ciliaire primaire (PCD) ont une fonction otolithe réduite ou absente. Le système otolithe est une partie spécifique du système vestibulaire (équilibre) de l'oreille interne qui détecte le mouvement linéaire.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

La dyskinésie ciliaire primaire (PCD) est une maladie héréditaire. Elle est due à des anomalies structurelles des cils, qui sont des poils microscopiques présents dans les organes et les cellules de tout le corps. Les patients atteints de cette maladie développent généralement des symptômes des voies respiratoires supérieures tels que la sinusite et l'oreille gluante, des problèmes des voies respiratoires inférieures tels que des infections pulmonaires récurrentes et des problèmes de fertilité. Il n'existe actuellement aucune preuve que les patients atteints de PCD aient une incidence plus élevée de problèmes d'équilibre. Cependant, des études animales récentes ont montré que les cils peuvent également jouer un rôle important dans le développement d'une partie du système d'équilibre de l'oreille interne (vestibulaire), en particulier la partie qui détecte le mouvement linéaire connu sous le nom de système d'otolithes.

Les chercheurs espèrent déterminer si les patients atteints de PCD ont une fonction otolithe absente ou réduite par rapport à la population normale. Les problèmes d'équilibre ne sont actuellement pas dépistés chez les patients PCD et pourraient ne pas être reconnus et donc non traités. Il est également possible que les patients PCD aient compensé la fonction absente de l'otolithe et ne soient donc pas affectés dans des circonstances normales ; toute insulte supplémentaire à leur système d'équilibre entraînerait des difficultés plus prononcées que prévu et le traitement pourrait devoir en tenir compte.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

5

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • London, Royaume-Uni, W6 8RF
        • Charing Cross Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

16 ans à 30 ans (ADULTE, ENFANT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Dix patients de la clinique PCD du Royal Brompton Hospital de Londres.

La description

Critère d'intégration:

  • 16-30 ans
  • Diagnostic confirmé de PCD sous les soins de l'équipe PCD du Royal Brompton Hospital

Critère d'exclusion:

  • Moins de 16 ans
  • PCD non confirmé ou "suspecté"
  • Antécédents de troubles de l'équilibre ou de diagnostics
  • Antécédents de perte auditive neurosensorielle
  • Chirurgie antérieure de l'oreille moyenne ou interne (autre que l'insertion d'un œillet)

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Groupe d'essai
Tests standard de la fonction d'équilibre
Test standard de la fonction d'équilibre
Test standard de la fonction d'équilibre

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Potentiels myogéniques évoqués vestibulaires (VEMP)
Délai: un jour
Ce sont les tests d'équilibre qui évaluent spécifiquement l'organe de l'otolithe.
un jour

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Test de centrifugation utriculaire (UCF)
Délai: un jour
évaluation de l'équilibre
un jour

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Joanne Rimmer, MA FRCS, Imperial College Healthcare NHS Trust
  • Directeur d'études: Jonny Harcourt, MA FRCS, Imperial College Healthcare NHS Trust

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 septembre 2010

Achèvement primaire (RÉEL)

1 décembre 2013

Achèvement de l'étude (RÉEL)

1 décembre 2013

Dates d'inscription aux études

Première soumission

22 novembre 2010

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

22 novembre 2010

Première publication (ESTIMATION)

23 novembre 2010

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)

6 avril 2016

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

8 mars 2016

Dernière vérification

1 août 2014

Plus d'information

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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