- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01246258
Fonction des otolithes chez les patients atteints de dyskinésie ciliaire primitive
Fonction des otolithes chez les patients atteints de dyskinésie ciliaire primitive : une étude pilote
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La dyskinésie ciliaire primaire (PCD) est une maladie héréditaire. Elle est due à des anomalies structurelles des cils, qui sont des poils microscopiques présents dans les organes et les cellules de tout le corps. Les patients atteints de cette maladie développent généralement des symptômes des voies respiratoires supérieures tels que la sinusite et l'oreille gluante, des problèmes des voies respiratoires inférieures tels que des infections pulmonaires récurrentes et des problèmes de fertilité. Il n'existe actuellement aucune preuve que les patients atteints de PCD aient une incidence plus élevée de problèmes d'équilibre. Cependant, des études animales récentes ont montré que les cils peuvent également jouer un rôle important dans le développement d'une partie du système d'équilibre de l'oreille interne (vestibulaire), en particulier la partie qui détecte le mouvement linéaire connu sous le nom de système d'otolithes.
Les chercheurs espèrent déterminer si les patients atteints de PCD ont une fonction otolithe absente ou réduite par rapport à la population normale. Les problèmes d'équilibre ne sont actuellement pas dépistés chez les patients PCD et pourraient ne pas être reconnus et donc non traités. Il est également possible que les patients PCD aient compensé la fonction absente de l'otolithe et ne soient donc pas affectés dans des circonstances normales ; toute insulte supplémentaire à leur système d'équilibre entraînerait des difficultés plus prononcées que prévu et le traitement pourrait devoir en tenir compte.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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London, Royaume-Uni, W6 8RF
- Charing Cross Hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- 16-30 ans
- Diagnostic confirmé de PCD sous les soins de l'équipe PCD du Royal Brompton Hospital
Critère d'exclusion:
- Moins de 16 ans
- PCD non confirmé ou "suspecté"
- Antécédents de troubles de l'équilibre ou de diagnostics
- Antécédents de perte auditive neurosensorielle
- Chirurgie antérieure de l'oreille moyenne ou interne (autre que l'insertion d'un œillet)
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Groupe d'essai
Tests standard de la fonction d'équilibre
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Test standard de la fonction d'équilibre
Test standard de la fonction d'équilibre
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Potentiels myogéniques évoqués vestibulaires (VEMP)
Délai: un jour
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Ce sont les tests d'équilibre qui évaluent spécifiquement l'organe de l'otolithe.
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un jour
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Test de centrifugation utriculaire (UCF)
Délai: un jour
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évaluation de l'équilibre
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un jour
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Joanne Rimmer, MA FRCS, Imperial College Healthcare NHS Trust
- Directeur d'études: Jonny Harcourt, MA FRCS, Imperial College Healthcare NHS Trust
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (RÉEL)
Achèvement de l'étude (RÉEL)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (ESTIMATION)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies du système nerveux central
- Maladies du système nerveux
- Maladies des voies respiratoires
- Manifestations neurologiques
- Anomalies congénitales
- Maladies génétiques, innées
- Maladies oto-rhino-laryngologiques
- Troubles du mouvement
- Anomalies multiples
- Ciliopathies
- Dyskinésies
- Troubles de la motilité ciliaire
Autres numéros d'identification d'étude
- JROHH0046
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