Otolith-funktion hos patienter med primær ciliær dyskinesi
Otolith-funktion hos patienter med primær ciliær dyskinesi: en pilotundersøgelse
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Primær ciliær dyskinesi (PCD) er en genetisk arvelig tilstand. Det skyldes strukturelle abnormiteter af cilia, som er mikroskopiske hår, der findes i organer og celler i hele kroppen. Patienter med denne tilstand udvikler typisk øvre luftvejssymptomer såsom bihulebetændelse og lim øre, nedre luftvejsproblemer såsom tilbagevendende brystinfektioner og fertilitetsproblemer. Der er i øjeblikket ingen evidens for, at patienter med PCD har en højere forekomst af balanceproblemer. Nylige dyreforsøg har imidlertid vist, at cilia også kan være vigtige i udviklingen af en del af det indre øres balancesystem (vestibulære), specifikt den del, der registrerer lineær bevægelse kendt som otolith-systemet.
Forskerne håber at kunne afgøre, om patienter med PCD har fraværende eller nedsat otolith-funktion sammenlignet med den normale befolkning. Balanceproblemer er i øjeblikket ikke screenet for hos PCD-patienter og kan være uerkendte og derfor ubehandlede. Det er også muligt, at PCD-patienter har kompenseret for manglende otolith-funktion og derfor er upåvirkede under normale omstændigheder; enhver yderligere fornærmelse af deres balancesystem ville forårsage mere udtalte vanskeligheder end forventet, og behandlingen skal muligvis afspejle dette.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
London, Det Forenede Kongerige, W6 8RF
- Charing Cross Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- i alderen 16-30 år
- Bekræftet diagnose af PCD under pleje af PCD-teamet på Royal Brompton Hospital
Ekskluderingskriterier:
- Alder under 16 år
- Ubekræftet eller "mistænkt" PCD
- Tidligere balanceforstyrrelser eller diagnoser
- Tidligere historie med sensorineuralt høretab
- Tidligere mellem- eller indre øreoperation (bortset fra indsættelse af tylle)
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Testgruppe
Standardtest af balancefunktion
|
Standardtest af balancefunktion
Standardtest af balancefunktion
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Vestibulære fremkaldte myogene potentialer (VEMP'er)
Tidsramme: en dag
|
Det er balancetestene, der specifikt vurderer otolithorganet.
|
en dag
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Utrikulær centrifugeringstest (UCF)
Tidsramme: en dag
|
balance vurdering
|
en dag
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Joanne Rimmer, MA FRCS, Imperial College Healthcare NHS Trust
- Studieleder: Jonny Harcourt, MA FRCS, Imperial College Healthcare NHS Trust
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
Studieafslutning (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (SKØN)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (SKØN)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- JROHH0046
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Primær ciliær dyskinesi
-
Cairo UniversityIkke rekrutterer endnuCarious Primary | Carious anteriorsEgypten
-
Institut National de la Santé Et de la Recherche...Assistance Publique - Hôpitaux de ParisAfsluttetExcitabilitet af diaphragmatic Primary Motor CortexFrankrig
-
National Cancer Institute (NCI)Ikke rekrutterer endnuRecidiverende platinfølsomt tuba fallopii højgradigt serøst adenokarcinom | Recidiverende Platinfølsom Ovarie Højgradigt Serøs Adenokarcinom | Recurrent Platinum-Sensitive Primary Peritoneal High Grade Serous Adenocarcinoma | Recurrent Platinum-Sensitive Endometrioid Adenokarcinom i Æggelederen og andre forhold
-
OCHIN, Inc.University of FloridaUkendtAkutafdelingens udnyttelse | Primary Care Quality Metrics | Børnebesøg i de første 15 måneder af livet NQF 1392 | Diabetes mellitus NQF 0059 | Screening af kolorektal cancer NQF 0034 | Alkohol- og stofscreening
Kliniske forsøg med Vestibulære fremkaldte myogene potentialer (VEMP'er)
-
Benha UniversityRekrutteringSynsforstyrrelser | Synshandicap | NethindesygdomEgypten
-
Stanford UniversityRekrutteringKronisk bækkensmerter syndromForenede Stater
-
University of Wisconsin, MadisonMeriter FoundationRekrutteringHypoksisk-iskæmisk encefalopati | Neonatal encefalopati | EncefalopatiForenede Stater
-
Lawson Health Research InstituteAfsluttet
-
Wills EyeAfsluttet
-
University of FribourgInsel Gruppe AG, University Hospital BernAfsluttetFunktionel neurologisk lidelseSchweiz
-
Brugmann University HospitalRekrutteringMultipel scleroseBelgien
-
New Valley UniversityAssiut UniversityAktiv, ikke rekrutterende