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Função otolítica em pacientes com discinesia ciliar primária

8 de março de 2016 atualizado por: Imperial College Healthcare NHS Trust

Função otolítica em pacientes com discinesia ciliar primária: um estudo piloto

O objetivo deste estudo é determinar se os pacientes com discinesia ciliar primária (DCP) têm função otolítica reduzida ou ausente. O sistema otolítico é uma parte específica do sistema vestibular (equilíbrio) da orelha interna que detecta movimento linear.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

A discinesia ciliar primária (DCP) é uma condição herdada geneticamente. É devido a anormalidades estruturais dos cílios, que são pelos microscópicos encontrados em órgãos e células em todo o corpo. Os pacientes com essa condição geralmente desenvolvem sintomas do trato respiratório superior, como sinusite e orelha colada, problemas do trato respiratório inferior, como infecções recorrentes no peito e problemas de fertilidade. Atualmente, não há evidências de que pacientes com DCP tenham maior incidência de problemas de equilíbrio. No entanto, estudos recentes em animais mostraram que os cílios também podem ser importantes no desenvolvimento de parte do sistema de equilíbrio da orelha interna (vestibular), especificamente a parte que detecta o movimento linear conhecido como sistema otolítico.

Os investigadores esperam determinar se os pacientes com DCP têm função otolítica ausente ou reduzida em comparação com a população normal. Problemas de equilíbrio não são atualmente rastreados em pacientes com DCP e podem não ser reconhecidos e, portanto, não tratados. Também é possível que os pacientes com DCP tenham compensado a ausência da função otolítica e, portanto, não sejam afetados em circunstâncias normais; qualquer insulto adicional ao seu sistema de equilíbrio causaria dificuldades mais pronunciadas do que o esperado e o tratamento pode precisar refletir isso.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

5

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • London, Reino Unido, W6 8RF
        • Charing Cross Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

16 anos a 30 anos (ADULTO, CRIANÇA)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Dez pacientes da clínica de PCD no Royal Brompton Hospital, em Londres.

Descrição

Critério de inclusão:

  • idade 16-30 anos
  • Diagnóstico confirmado de DCP sob os cuidados da equipe de DCP do Royal Brompton Hospital

Critério de exclusão:

  • Com menos de 16 anos
  • DCP não confirmada ou "suspeita"
  • História prévia de distúrbios ou diagnósticos de equilíbrio
  • História prévia de perda auditiva neurossensorial
  • Cirurgia anterior do ouvido médio ou interno (exceto inserção de ilhós)

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Grupo de teste
Testes padrão de função de equilíbrio
Teste padrão da função de equilíbrio
Teste padrão da função de equilíbrio

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Potenciais Miogênicos Evocados Vestibulares (VEMPs)
Prazo: um dia
São os testes de equilíbrio que avaliam especificamente o órgão otolítico.
um dia

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Teste de Centrifugação Utricular (UCF)
Prazo: um dia
avaliação de equilíbrio
um dia

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Joanne Rimmer, MA FRCS, Imperial College Healthcare NHS Trust
  • Diretor de estudo: Jonny Harcourt, MA FRCS, Imperial College Healthcare NHS Trust

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de setembro de 2010

Conclusão Primária (REAL)

1 de dezembro de 2013

Conclusão do estudo (REAL)

1 de dezembro de 2013

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

22 de novembro de 2010

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

22 de novembro de 2010

Primeira postagem (ESTIMATIVA)

23 de novembro de 2010

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)

6 de abril de 2016

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

8 de março de 2016

Última verificação

1 de agosto de 2014

Mais Informações

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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