- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01246258
Função otolítica em pacientes com discinesia ciliar primária
Função otolítica em pacientes com discinesia ciliar primária: um estudo piloto
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A discinesia ciliar primária (DCP) é uma condição herdada geneticamente. É devido a anormalidades estruturais dos cílios, que são pelos microscópicos encontrados em órgãos e células em todo o corpo. Os pacientes com essa condição geralmente desenvolvem sintomas do trato respiratório superior, como sinusite e orelha colada, problemas do trato respiratório inferior, como infecções recorrentes no peito e problemas de fertilidade. Atualmente, não há evidências de que pacientes com DCP tenham maior incidência de problemas de equilíbrio. No entanto, estudos recentes em animais mostraram que os cílios também podem ser importantes no desenvolvimento de parte do sistema de equilíbrio da orelha interna (vestibular), especificamente a parte que detecta o movimento linear conhecido como sistema otolítico.
Os investigadores esperam determinar se os pacientes com DCP têm função otolítica ausente ou reduzida em comparação com a população normal. Problemas de equilíbrio não são atualmente rastreados em pacientes com DCP e podem não ser reconhecidos e, portanto, não tratados. Também é possível que os pacientes com DCP tenham compensado a ausência da função otolítica e, portanto, não sejam afetados em circunstâncias normais; qualquer insulto adicional ao seu sistema de equilíbrio causaria dificuldades mais pronunciadas do que o esperado e o tratamento pode precisar refletir isso.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
London, Reino Unido, W6 8RF
- Charing Cross Hospital
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- idade 16-30 anos
- Diagnóstico confirmado de DCP sob os cuidados da equipe de DCP do Royal Brompton Hospital
Critério de exclusão:
- Com menos de 16 anos
- DCP não confirmada ou "suspeita"
- História prévia de distúrbios ou diagnósticos de equilíbrio
- História prévia de perda auditiva neurossensorial
- Cirurgia anterior do ouvido médio ou interno (exceto inserção de ilhós)
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Grupo de teste
Testes padrão de função de equilíbrio
|
Teste padrão da função de equilíbrio
Teste padrão da função de equilíbrio
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Potenciais Miogênicos Evocados Vestibulares (VEMPs)
Prazo: um dia
|
São os testes de equilíbrio que avaliam especificamente o órgão otolítico.
|
um dia
|
Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Teste de Centrifugação Utricular (UCF)
Prazo: um dia
|
avaliação de equilíbrio
|
um dia
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Joanne Rimmer, MA FRCS, Imperial College Healthcare NHS Trust
- Diretor de estudo: Jonny Harcourt, MA FRCS, Imperial College Healthcare NHS Trust
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- JROHH0046
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .