- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01246258
Funzione dell'otolite in pazienti con discinesia ciliare primaria
Funzione dell'otolite in pazienti con discinesia ciliare primaria: uno studio pilota
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La discinesia ciliare primaria (PCD) è una condizione geneticamente ereditaria. È dovuto ad anomalie strutturali delle ciglia, che sono peli microscopici che si trovano negli organi e nelle cellule di tutto il corpo. I pazienti con questa condizione sviluppano tipicamente sintomi del tratto respiratorio superiore come sinusite e orecchio adesivo, problemi del tratto respiratorio inferiore come infezioni polmonari ricorrenti e problemi di fertilità. Attualmente non ci sono prove che i pazienti con PCD abbiano una maggiore incidenza di problemi di equilibrio. Tuttavia, recenti studi sugli animali hanno dimostrato che le ciglia possono anche essere importanti nello sviluppo di parte del sistema di equilibrio dell'orecchio interno (vestibolare), in particolare la parte che rileva il movimento lineare noto come sistema otolitico.
I ricercatori sperano di determinare se i pazienti con PCD hanno una funzione otolitica assente o ridotta rispetto alla popolazione normale. I problemi di equilibrio non sono attualmente sottoposti a screening nei pazienti con PCD e potrebbero non essere riconosciuti e quindi non trattati. È anche possibile che i pazienti con PCD abbiano compensato l'assenza della funzione dell'otolite e quindi non siano interessati in circostanze normali; qualsiasi ulteriore insulto al loro sistema di equilibrio causerebbe difficoltà più pronunciate del previsto e potrebbe essere necessario che il trattamento rifletta questo.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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London, Regno Unito, W6 8RF
- Charing Cross Hospital
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- età 16-30 anni
- Diagnosi confermata di PCD sotto la cura del team PCD presso il Royal Brompton Hospital
Criteri di esclusione:
- Età inferiore a 16 anni
- PCD non confermato o "sospetto".
- Storia precedente di disturbi dell'equilibrio o diagnosi
- Storia precedente di ipoacusia neurosensoriale
- Precedente intervento chirurgico all'orecchio medio o interno (diverso dall'inserimento dell'anello di tenuta)
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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Gruppo di prova
Prove standard della funzione dell'equilibrio
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Test standard della funzione dell'equilibrio
Test standard della funzione dell'equilibrio
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Potenziali evocati miogenici vestibolari (VEMP)
Lasso di tempo: un giorno
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Questi sono i test di equilibrio che valutano specificamente l'organo otolitico.
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un giorno
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Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Test di centrifugazione otricolare (UCF)
Lasso di tempo: un giorno
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valutazione dell'equilibrio
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un giorno
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Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Joanne Rimmer, MA FRCS, Imperial College Healthcare NHS Trust
- Direttore dello studio: Jonny Harcourt, MA FRCS, Imperial College Healthcare NHS Trust
Pubblicazioni e link utili
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (EFFETTIVO)
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (STIMA)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Malattie del sistema nervoso centrale
- Malattie del sistema nervoso
- Malattie delle vie respiratorie
- Manifestazioni neurologiche
- Anomalie congenite
- Malattie genetiche, congenite
- Malattie otorinolaringoiatriche
- Disturbi del movimento
- Anomalie multiple
- Ciliopatie
- Discinesia
- Disturbi della motilità ciliare
Altri numeri di identificazione dello studio
- JROHH0046
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