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Funzione dell'otolite in pazienti con discinesia ciliare primaria

8 marzo 2016 aggiornato da: Imperial College Healthcare NHS Trust

Funzione dell'otolite in pazienti con discinesia ciliare primaria: uno studio pilota

Lo scopo di questo studio è determinare se i pazienti con discinesia ciliare primaria (PCD) hanno una funzione otolitica ridotta o assente. Il sistema otolitico è una parte specifica del sistema vestibolare (equilibrio) dell'orecchio interno che rileva il movimento lineare.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

La discinesia ciliare primaria (PCD) è una condizione geneticamente ereditaria. È dovuto ad anomalie strutturali delle ciglia, che sono peli microscopici che si trovano negli organi e nelle cellule di tutto il corpo. I pazienti con questa condizione sviluppano tipicamente sintomi del tratto respiratorio superiore come sinusite e orecchio adesivo, problemi del tratto respiratorio inferiore come infezioni polmonari ricorrenti e problemi di fertilità. Attualmente non ci sono prove che i pazienti con PCD abbiano una maggiore incidenza di problemi di equilibrio. Tuttavia, recenti studi sugli animali hanno dimostrato che le ciglia possono anche essere importanti nello sviluppo di parte del sistema di equilibrio dell'orecchio interno (vestibolare), in particolare la parte che rileva il movimento lineare noto come sistema otolitico.

I ricercatori sperano di determinare se i pazienti con PCD hanno una funzione otolitica assente o ridotta rispetto alla popolazione normale. I problemi di equilibrio non sono attualmente sottoposti a screening nei pazienti con PCD e potrebbero non essere riconosciuti e quindi non trattati. È anche possibile che i pazienti con PCD abbiano compensato l'assenza della funzione dell'otolite e quindi non siano interessati in circostanze normali; qualsiasi ulteriore insulto al loro sistema di equilibrio causerebbe difficoltà più pronunciate del previsto e potrebbe essere necessario che il trattamento rifletta questo.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

5

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • London, Regno Unito, W6 8RF
        • Charing Cross Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 16 anni a 30 anni (ADULTO, BAMBINO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Dieci pazienti della clinica PCD del Royal Brompton Hospital di Londra.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • età 16-30 anni
  • Diagnosi confermata di PCD sotto la cura del team PCD presso il Royal Brompton Hospital

Criteri di esclusione:

  • Età inferiore a 16 anni
  • PCD non confermato o "sospetto".
  • Storia precedente di disturbi dell'equilibrio o diagnosi
  • Storia precedente di ipoacusia neurosensoriale
  • Precedente intervento chirurgico all'orecchio medio o interno (diverso dall'inserimento dell'anello di tenuta)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Gruppo di prova
Prove standard della funzione dell'equilibrio
Test standard della funzione dell'equilibrio
Test standard della funzione dell'equilibrio

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Potenziali evocati miogenici vestibolari (VEMP)
Lasso di tempo: un giorno
Questi sono i test di equilibrio che valutano specificamente l'organo otolitico.
un giorno

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Test di centrifugazione otricolare (UCF)
Lasso di tempo: un giorno
valutazione dell'equilibrio
un giorno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Joanne Rimmer, MA FRCS, Imperial College Healthcare NHS Trust
  • Direttore dello studio: Jonny Harcourt, MA FRCS, Imperial College Healthcare NHS Trust

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 settembre 2010

Completamento primario (EFFETTIVO)

1 dicembre 2013

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

1 dicembre 2013

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

22 novembre 2010

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

22 novembre 2010

Primo Inserito (STIMA)

23 novembre 2010

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)

6 aprile 2016

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

8 marzo 2016

Ultimo verificato

1 agosto 2014

Maggiori informazioni

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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