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Funktion der Otolithen bei Patienten mit primärer Ziliendyskinesie

8. März 2016 aktualisiert von: Imperial College Healthcare NHS Trust

Otolith-Funktion bei Patienten mit primärer Ziliendyskinesie: eine Pilotstudie

Der Zweck dieser Studie ist es, festzustellen, ob Patienten mit primärer Ziliendyskinesie (PCD) eine reduzierte oder fehlende Otolithenfunktion haben. Das Otolithensystem ist ein spezifischer Teil des Gleichgewichtssystems des Innenohrs, das lineare Bewegungen erkennt.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Primäre Ziliendyskinesie (PCD) ist eine genetisch vererbte Erkrankung. Es ist auf strukturelle Anomalien der Zilien zurückzuführen, bei denen es sich um mikroskopisch kleine Haare handelt, die in Organen und Zellen im ganzen Körper vorkommen. Patienten mit dieser Erkrankung entwickeln typischerweise Symptome der oberen Atemwege wie Sinusitis und Leimohr, Probleme der unteren Atemwege wie wiederkehrende Brustinfektionen und Fruchtbarkeitsprobleme. Derzeit gibt es keine Hinweise darauf, dass Patienten mit PCD häufiger an Gleichgewichtsstörungen leiden. Jüngste Tierstudien haben jedoch gezeigt, dass Zilien auch für die Entwicklung eines Teils des Gleichgewichtssystems (Vestibularsystem) des Innenohrs wichtig sein können, insbesondere des Teils, der lineare Bewegungen erkennt, bekannt als Otolithensystem.

Die Forscher hoffen, feststellen zu können, ob Patienten mit PCD im Vergleich zur Normalbevölkerung keine oder eine reduzierte Funktion der Otolithen aufweisen. Gleichgewichtsprobleme werden derzeit bei PCD-Patienten nicht untersucht und könnten unerkannt und daher unbehandelt bleiben. Es ist auch möglich, dass PCD-Patienten die fehlende Otolithenfunktion kompensiert haben und daher unter normalen Umständen nicht betroffen sind; Jede zusätzliche Beeinträchtigung ihres Gleichgewichtssystems würde stärkere Schwierigkeiten als erwartet verursachen, und die Behandlung muss dies möglicherweise widerspiegeln.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

5

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

16 Jahre bis 30 Jahre (ERWACHSENE, KIND)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Zehn Patienten der PCD-Klinik des Royal Brompton Hospital, London.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • im Alter von 16-30 Jahren
  • Bestätigte PCD-Diagnose unter Betreuung durch das PCD-Team des Royal Brompton Hospital

Ausschlusskriterien:

  • Alter unter 16 Jahren
  • Unbestätigte oder "vermutete" PCD
  • Vorgeschichte von Gleichgewichtsstörungen oder Diagnosen
  • Vorgeschichte von sensorineuralem Hörverlust
  • Frühere Mittel- oder Innenohroperation (außer Einsetzen der Tülle)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Testgruppe
Standardtests der Gleichgewichtsfunktion
Sonstiges: Vestibulär evozierte myogene Potenziale (VEMPs)
Standardtest der Gleichgewichtsfunktion
Sonstiges: Utrikulärer Zentrifugationstest
Standardtest der Gleichgewichtsfunktion

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Vestibulär evozierte myogene Potenziale (VEMPs)
Zeitfenster: einmal
Dies sind die Gleichgewichtstests, die speziell das Otolithenorgan beurteilen.
einmal

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Utrikulärer Zentrifugationstest (UCF)
Zeitfenster: einmal
Gleichgewichtsbewertung
einmal

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Imperial College Healthcare NHS Trust

Ermittler

  • Hauptermittler: Joanne Rimmer, MA FRCS, Imperial College Healthcare NHS Trust
  • Studienleiter: Jonny Harcourt, MA FRCS, Imperial College Healthcare NHS Trust

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. September 2010

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

1. Dezember 2013

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

1. Dezember 2013

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

22. November 2010

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

22. November 2010

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

23. November 2010

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)

6. April 2016

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

8. März 2016

Zuletzt verifiziert

1. August 2014

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • JROHH0046

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