- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01246258
Otoliittitoiminto potilailla, joilla on primaarinen ciliaarinen dyskinesia
Otoliitin toiminta potilailla, joilla on primaarinen ciliaarinen dyskinesia: pilottitutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Primaarinen siliaarinen dyskinesia (PCD) on geneettisesti perinnöllinen sairaus. Se johtuu värekarvojen rakenteellisista poikkeavuuksista, jotka ovat mikroskooppisia karvoja, joita löytyy elimistä ja soluista kaikkialla kehossa. Potilaille, joilla on tämä sairaus, kehittyy tyypillisesti ylähengitysteiden oireita, kuten poskiontelotulehdus ja liimakorva, alempien hengitysteiden ongelmia, kuten toistuvia rintainfektioita, ja hedelmällisyysongelmia. Tällä hetkellä ei ole näyttöä siitä, että PCD-potilailla olisi enemmän tasapainoongelmia. Viimeaikaiset eläintutkimukset ovat kuitenkin osoittaneet, että värekarvot voivat olla tärkeitä myös sisäkorvan tasapainojärjestelmän (vestibulaarijärjestelmän) osan kehittymisessä, erityisesti sen osan, joka havaitsee lineaarisen liikkeen, joka tunnetaan nimellä otoliittijärjestelmä.
Tutkijat toivovat voivansa selvittää, onko PCD-potilailla otoliittitoiminta puuttuu tai heikentynyt normaaliin väestöön verrattuna. Tasapainoongelmia ei tällä hetkellä seulota PCD-potilailla, ja ne voivat olla tunnistamattomia ja siksi hoitamattomia. On myös mahdollista, että PCD-potilaat ovat kompensoineet otoliittitoiminnan puuttumista, joten he eivät vaikuta normaaleissa olosuhteissa; mikä tahansa ylimääräinen loukkaus heidän tasapainojärjestelmäänsä aiheuttaisi odotettua suurempia vaikeuksia, ja hoito saattaa joutua heijastamaan tätä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
London, Yhdistynyt kuningaskunta, W6 8RF
- Charing Cross Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ikä 16-30 vuotta
- Vahvistettu PCD-diagnoosi Royal Bromptonin sairaalan PCD-tiimin hoidossa
Poissulkemiskriteerit:
- Alle 16-vuotiaat
- Vahvistamaton tai "epäilty" PCD
- Aikaisempi tasapainohäiriö tai diagnoosi
- Aikaisempi sensorineuraalinen kuulonalenema
- Aiempi keski- tai sisäkorvan leikkaus (muu kuin läpivientiläpivienti)
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
---|---|
Testiryhmä
Tasapainotoiminnan vakiotestit
|
Tasapainotoiminnon standarditesti
Tasapainotoiminnon standarditesti
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Vestibulaariset myogeeniset potentiaalit (VEMP)
Aikaikkuna: yksi päivä
|
Nämä ovat tasapainotestejä, jotka arvioivat erityisesti otoliittielimen.
|
yksi päivä
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Utrikulaarinen sentrifugointitesti (UCF)
Aikaikkuna: yksi päivä
|
tasapainon arviointi
|
yksi päivä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Joanne Rimmer, MA FRCS, Imperial College Healthcare NHS Trust
- Opintojohtaja: Jonny Harcourt, MA FRCS, Imperial College Healthcare NHS Trust
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- JROHH0046
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Primaarinen ciliaarinen dyskinesia
-
Tehran University of Medical SciencesTuntematonPrimary Acquired NasolacrimalIran, islamilainen tasavalta
-
University Hospital, MontpellierRekrytointi
-
Zealand University HospitalTuntematonHyperhidroosi Primary Focal AxillaTanska
-
University Hospital, MontpellierLopetettuPrimary Disease Facioscapulohumeral Dystrophy (FSHD)Ranska
-
InMode MD Ltd.RekrytointiHyperhidroosi Primary Focal AxillaIsrael, Yhdysvallat
-
University of Sao PauloRekrytointiHyperhidroosi Primary Focal kämmenetBrasilia
-
Merete HaedersdalValmisHyperhidroosi Primary Focal AxillaTanska
-
Medy-ToxValmisHyperhidroosi Primary Focal AxillaKorean tasavalta
-
Laibin People's HospitalValmisPrimary Study Metric on progression-free Survival (PFS)
-
Rotman Research Institute at BaycrestHeart and Stroke Foundation of CanadaValmis
Kliiniset tutkimukset Vestibulaariset myogeeniset potentiaalit (VEMP)
-
Centre Hospitalier Universitaire DijonLopetettuLihavuus | DiabetesRanska
-
Tel-Aviv Sourasky Medical CenterTuntematon
-
University Hospital, BordeauxValmis