Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Otoliittitoiminto potilailla, joilla on primaarinen ciliaarinen dyskinesia

tiistai 8. maaliskuuta 2016 päivittänyt: Imperial College Healthcare NHS Trust

Otoliitin toiminta potilailla, joilla on primaarinen ciliaarinen dyskinesia: pilottitutkimus

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, onko potilailla, joilla on primaarinen ciliaarinen dyskinesia (PCD), otoliittitoiminta heikentynyt vai puuttuu. Otoliittijärjestelmä on erityinen osa sisäkorvan vestibulaarista (tasapainojärjestelmää), joka havaitsee lineaarisen liikkeen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Primaarinen siliaarinen dyskinesia (PCD) on geneettisesti perinnöllinen sairaus. Se johtuu värekarvojen rakenteellisista poikkeavuuksista, jotka ovat mikroskooppisia karvoja, joita löytyy elimistä ja soluista kaikkialla kehossa. Potilaille, joilla on tämä sairaus, kehittyy tyypillisesti ylähengitysteiden oireita, kuten poskiontelotulehdus ja liimakorva, alempien hengitysteiden ongelmia, kuten toistuvia rintainfektioita, ja hedelmällisyysongelmia. Tällä hetkellä ei ole näyttöä siitä, että PCD-potilailla olisi enemmän tasapainoongelmia. Viimeaikaiset eläintutkimukset ovat kuitenkin osoittaneet, että värekarvot voivat olla tärkeitä myös sisäkorvan tasapainojärjestelmän (vestibulaarijärjestelmän) osan kehittymisessä, erityisesti sen osan, joka havaitsee lineaarisen liikkeen, joka tunnetaan nimellä otoliittijärjestelmä.

Tutkijat toivovat voivansa selvittää, onko PCD-potilailla otoliittitoiminta puuttuu tai heikentynyt normaaliin väestöön verrattuna. Tasapainoongelmia ei tällä hetkellä seulota PCD-potilailla, ja ne voivat olla tunnistamattomia ja siksi hoitamattomia. On myös mahdollista, että PCD-potilaat ovat kompensoineet otoliittitoiminnan puuttumista, joten he eivät vaikuta normaaleissa olosuhteissa; mikä tahansa ylimääräinen loukkaus heidän tasapainojärjestelmäänsä aiheuttaisi odotettua suurempia vaikeuksia, ja hoito saattaa joutua heijastamaan tätä.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

5

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

16 vuotta - 30 vuotta (AIKUINEN, LAPSI)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Kymmenen potilasta Lontoon Royal Brompton Hospitalin PCD-klinikalta.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • ikä 16-30 vuotta
  • Vahvistettu PCD-diagnoosi Royal Bromptonin sairaalan PCD-tiimin hoidossa

Poissulkemiskriteerit:

  • Alle 16-vuotiaat
  • Vahvistamaton tai "epäilty" PCD
  • Aikaisempi tasapainohäiriö tai diagnoosi
  • Aikaisempi sensorineuraalinen kuulonalenema
  • Aiempi keski- tai sisäkorvan leikkaus (muu kuin läpivientiläpivienti)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Testiryhmä
Tasapainotoiminnan vakiotestit
Tasapainotoiminnon standarditesti
Tasapainotoiminnon standarditesti

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Vestibulaariset myogeeniset potentiaalit (VEMP)
Aikaikkuna: yksi päivä
Nämä ovat tasapainotestejä, jotka arvioivat erityisesti otoliittielimen.
yksi päivä

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Utrikulaarinen sentrifugointitesti (UCF)
Aikaikkuna: yksi päivä
tasapainon arviointi
yksi päivä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Joanne Rimmer, MA FRCS, Imperial College Healthcare NHS Trust
  • Opintojohtaja: Jonny Harcourt, MA FRCS, Imperial College Healthcare NHS Trust

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Keskiviikko 1. syyskuuta 2010

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Sunnuntai 1. joulukuuta 2013

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Sunnuntai 1. joulukuuta 2013

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 22. marraskuuta 2010

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 22. marraskuuta 2010

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Tiistai 23. marraskuuta 2010

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)

Keskiviikko 6. huhtikuuta 2016

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 8. maaliskuuta 2016

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. elokuuta 2014

Lisää tietoa

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Primaarinen ciliaarinen dyskinesia

Kliiniset tutkimukset Vestibulaariset myogeeniset potentiaalit (VEMP)

3
Tilaa