- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT01246258
Otolith funkció elsődleges ciliáris diszkinéziában szenvedő betegeknél
Otolith funkció elsődleges ciliáris diszkinéziában szenvedő betegeknél: kísérleti vizsgálat
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
Az elsődleges ciliáris diszkinézia (PCD) genetikailag öröklött állapot. Ennek oka a csillók szerkezeti rendellenességei, amelyek mikroszkopikus szőrszálak, amelyek a szervekben és sejtekben találhatók az egész testben. Az ilyen állapotú betegeknél jellemzően felső légúti tünetek, például arcüreggyulladás és ragasztófül, alsó légúti problémák, például visszatérő mellkasi fertőzések és termékenységi problémák jelentkeznek. Jelenleg nincs bizonyíték arra, hogy a PCD-ben szenvedő betegeknél gyakrabban fordulnak elő egyensúlyi problémák. Azonban a közelmúltban végzett állatkísérletek kimutatták, hogy a csillók szintén fontosak lehetnek a belső fül egyensúlyi (vestibularis) rendszerének egy részének fejlődésében, különösen azon részén, amely az otolit rendszerként ismert lineáris mozgást észleli.
A kutatók azt remélik, hogy meg tudják állapítani, hogy a PCD-s betegeknél hiányzik-e vagy csökkent az otolith funkció a normál populációhoz képest. Az egyensúlyi problémákat jelenleg nem szűrik PCD-betegeknél, ezért előfordulhat, hogy nem ismerik fel őket, és ezért nem is kezelik őket. Az is lehetséges, hogy a PCD-s betegek kompenzálták a hiányzó otolit funkciót, és így normál körülmények között nem érintik őket; Az egyensúlyi rendszerük további sértése a vártnál jelentősebb nehézségeket okozna, és a kezelésnek ezt tükröznie kell.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
London, Egyesült Királyság, W6 8RF
- Charing Cross Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 16-30 éves korig
- A PCD megerősített diagnózisa a Royal Brompton Kórház PCD csapatának gondozásában
Kizárási kritériumok:
- 16 éven aluliak
- Nem megerősített vagy „gyanús” PCD
- Korábbi egyensúlyzavarok vagy diagnózisok
- A szenzorineurális hallásvesztés korábbi története
- Korábbi középfül- vagy belsőfülműtét (a tömítőgyűrű behelyezésén kívül)
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Tesztcsoport
Az egyensúlyi funkció standard tesztjei
|
Az egyensúlyi funkció standard tesztje
Az egyensúlyi funkció standard tesztje
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Vestibuláris kiváltott miogén potenciálok (VEMP-k)
Időkeret: egy nap
|
Ezek azok az egyensúlytesztek, amelyek kifejezetten az otolit szervet értékelik.
|
egy nap
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Utricularis centrifugálási teszt (UCF)
Időkeret: egy nap
|
egyensúly felmérése
|
egy nap
|
Együttműködők és nyomozók
Nyomozók
- Kutatásvezető: Joanne Rimmer, MA FRCS, Imperial College Healthcare NHS Trust
- Tanulmányi igazgató: Jonny Harcourt, MA FRCS, Imperial College Healthcare NHS Trust
Publikációk és hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (BECSLÉS)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- JROHH0046
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .