Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Otolith funkció elsődleges ciliáris diszkinéziában szenvedő betegeknél

2016. március 8. frissítette: Imperial College Healthcare NHS Trust

Otolith funkció elsődleges ciliáris diszkinéziában szenvedő betegeknél: kísérleti vizsgálat

Ennek a vizsgálatnak a célja annak meghatározása, hogy az elsődleges ciliáris diszkinéziában (PCD) szenvedő betegeknél csökkent vagy hiányzik-e az otolith funkció. Az otolit rendszer a belső fül vestibularis (egyensúlyi) rendszerének egy speciális része, amely lineáris mozgást észlel.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

Az elsődleges ciliáris diszkinézia (PCD) genetikailag öröklött állapot. Ennek oka a csillók szerkezeti rendellenességei, amelyek mikroszkopikus szőrszálak, amelyek a szervekben és sejtekben találhatók az egész testben. Az ilyen állapotú betegeknél jellemzően felső légúti tünetek, például arcüreggyulladás és ragasztófül, alsó légúti problémák, például visszatérő mellkasi fertőzések és termékenységi problémák jelentkeznek. Jelenleg nincs bizonyíték arra, hogy a PCD-ben szenvedő betegeknél gyakrabban fordulnak elő egyensúlyi problémák. Azonban a közelmúltban végzett állatkísérletek kimutatták, hogy a csillók szintén fontosak lehetnek a belső fül egyensúlyi (vestibularis) rendszerének egy részének fejlődésében, különösen azon részén, amely az otolit rendszerként ismert lineáris mozgást észleli.

A kutatók azt remélik, hogy meg tudják állapítani, hogy a PCD-s betegeknél hiányzik-e vagy csökkent az otolith funkció a normál populációhoz képest. Az egyensúlyi problémákat jelenleg nem szűrik PCD-betegeknél, ezért előfordulhat, hogy nem ismerik fel őket, és ezért nem is kezelik őket. Az is lehetséges, hogy a PCD-s betegek kompenzálták a hiányzó otolit funkciót, és így normál körülmények között nem érintik őket; Az egyensúlyi rendszerük további sértése a vártnál jelentősebb nehézségeket okozna, és a kezelésnek ezt tükröznie kell.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

5

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

16 év (FELNŐTT, GYERMEK)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Tíz beteg a londoni Royal Brompton Hospital PCD-klinikájáról.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 16-30 éves korig
  • A PCD megerősített diagnózisa a Royal Brompton Kórház PCD csapatának gondozásában

Kizárási kritériumok:

  • 16 éven aluliak
  • Nem megerősített vagy „gyanús” PCD
  • Korábbi egyensúlyzavarok vagy diagnózisok
  • A szenzorineurális hallásvesztés korábbi története
  • Korábbi középfül- vagy belsőfülműtét (a tömítőgyűrű behelyezésén kívül)

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Tesztcsoport
Az egyensúlyi funkció standard tesztjei
Az egyensúlyi funkció standard tesztje
Az egyensúlyi funkció standard tesztje

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Vestibuláris kiváltott miogén potenciálok (VEMP-k)
Időkeret: egy nap
Ezek azok az egyensúlytesztek, amelyek kifejezetten az otolit szervet értékelik.
egy nap

Egyéb eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Utricularis centrifugálási teszt (UCF)
Időkeret: egy nap
egyensúly felmérése
egy nap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Joanne Rimmer, MA FRCS, Imperial College Healthcare NHS Trust
  • Tanulmányi igazgató: Jonny Harcourt, MA FRCS, Imperial College Healthcare NHS Trust

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2010. szeptember 1.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2013. december 1.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2013. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2010. november 22.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2010. november 22.

Első közzététel (BECSLÉS)

2010. november 23.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)

2016. április 6.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. március 8.

Utolsó ellenőrzés

2014. augusztus 1.

Több információ

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel