Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Czynność otolitów u pacjentów z pierwotną dyskinezą rzęsek

8 marca 2016 zaktualizowane przez: Imperial College Healthcare NHS Trust

Funkcja otolitu u pacjentów z pierwotną dyskinezą rzęsek: badanie pilotażowe

Celem tego badania jest określenie, czy pacjenci z pierwotną dyskinezą rzęsek (PCD) mają zmniejszoną lub nieobecną funkcję otolitów. Układ otolitów jest specyficzną częścią układu przedsionkowego (równowagi) ucha wewnętrznego, który wykrywa ruch liniowy.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Pierwotna dyskineza rzęsek (PCD) jest chorobą dziedziczną genetycznie. Jest to spowodowane nieprawidłowościami strukturalnymi rzęsek, które są mikroskopijnymi włoskami znajdującymi się w narządach i komórkach w całym ciele. U pacjentów z tym schorzeniem zwykle rozwijają się objawy ze strony górnych dróg oddechowych, takie jak zapalenie zatok i kleiste ucho, problemy z dolnymi drogami oddechowymi, takie jak nawracające infekcje klatki piersiowej i problemy z płodnością. Obecnie nie ma dowodów na to, że u pacjentów z PCD częściej występują problemy z równowagą. Jednak ostatnie badania na zwierzętach wykazały, że rzęski mogą być również ważne w rozwoju części układu równowagi ucha wewnętrznego (przedsionkowego), w szczególności części, która wykrywa ruch liniowy, znanej jako system otolitów.

Badacze mają nadzieję ustalić, czy pacjenci z PCD nie mają lub mają zmniejszoną funkcję otolitów w porównaniu z normalną populacją. Problemy z równowagą nie są obecnie badane u pacjentów z PCD i mogą być nierozpoznane, a zatem nieleczone. Możliwe jest również, że pacjenci z PCD zrekompensowali brak funkcji otolitu i dlatego w normalnych warunkach nie mają na to wpływu; jakiekolwiek dodatkowe naruszenie ich układu równowagi spowodowałoby poważniejsze trudności niż oczekiwano, a leczenie może wymagać odzwierciedlenia tego.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

5

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

16 lat do 30 lat (DOROSŁY, DZIECKO)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Dziesięciu pacjentów z kliniki PCD w szpitalu Royal Brompton w Londynie.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • w wieku 16-30 lat
  • Potwierdzona diagnoza PCD pod opieką zespołu PCD w Royal Brompton Hospital

Kryteria wyłączenia:

  • Wiek poniżej 16 lat
  • Niepotwierdzone lub „podejrzane” PCD
  • Wcześniejsza historia zaburzeń równowagi lub diagnoz
  • Wcześniejsza historia niedosłuchu czuciowo-nerwowego
  • Przebyta operacja ucha środkowego lub wewnętrznego (inna niż założenie przelotki)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Grupa testowa
Standardowe testy funkcji równowagi
Standardowy test funkcji równowagi
Standardowy test funkcji równowagi

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Przedsionkowe wywołane potencjały miogenne (VEMP)
Ramy czasowe: pewnego dnia
Są to testy równowagi, które w szczególności oceniają narząd otolitowy.
pewnego dnia

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Test wirowania ukł. (UCF)
Ramy czasowe: pewnego dnia
ocena równowagi
pewnego dnia

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Joanne Rimmer, MA FRCS, Imperial College Healthcare NHS Trust
  • Dyrektor Studium: Jonny Harcourt, MA FRCS, Imperial College Healthcare NHS Trust

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 września 2010

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 grudnia 2013

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 grudnia 2013

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

22 listopada 2010

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

22 listopada 2010

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

23 listopada 2010

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

6 kwietnia 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

8 marca 2016

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2014

Więcej informacji

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Pierwotna dyskineza rzęsek

Subskrybuj