- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01246258
Czynność otolitów u pacjentów z pierwotną dyskinezą rzęsek
Funkcja otolitu u pacjentów z pierwotną dyskinezą rzęsek: badanie pilotażowe
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Pierwotna dyskineza rzęsek (PCD) jest chorobą dziedziczną genetycznie. Jest to spowodowane nieprawidłowościami strukturalnymi rzęsek, które są mikroskopijnymi włoskami znajdującymi się w narządach i komórkach w całym ciele. U pacjentów z tym schorzeniem zwykle rozwijają się objawy ze strony górnych dróg oddechowych, takie jak zapalenie zatok i kleiste ucho, problemy z dolnymi drogami oddechowymi, takie jak nawracające infekcje klatki piersiowej i problemy z płodnością. Obecnie nie ma dowodów na to, że u pacjentów z PCD częściej występują problemy z równowagą. Jednak ostatnie badania na zwierzętach wykazały, że rzęski mogą być również ważne w rozwoju części układu równowagi ucha wewnętrznego (przedsionkowego), w szczególności części, która wykrywa ruch liniowy, znanej jako system otolitów.
Badacze mają nadzieję ustalić, czy pacjenci z PCD nie mają lub mają zmniejszoną funkcję otolitów w porównaniu z normalną populacją. Problemy z równowagą nie są obecnie badane u pacjentów z PCD i mogą być nierozpoznane, a zatem nieleczone. Możliwe jest również, że pacjenci z PCD zrekompensowali brak funkcji otolitu i dlatego w normalnych warunkach nie mają na to wpływu; jakiekolwiek dodatkowe naruszenie ich układu równowagi spowodowałoby poważniejsze trudności niż oczekiwano, a leczenie może wymagać odzwierciedlenia tego.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
London, Zjednoczone Królestwo, W6 8RF
- Charing Cross Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- w wieku 16-30 lat
- Potwierdzona diagnoza PCD pod opieką zespołu PCD w Royal Brompton Hospital
Kryteria wyłączenia:
- Wiek poniżej 16 lat
- Niepotwierdzone lub „podejrzane” PCD
- Wcześniejsza historia zaburzeń równowagi lub diagnoz
- Wcześniejsza historia niedosłuchu czuciowo-nerwowego
- Przebyta operacja ucha środkowego lub wewnętrznego (inna niż założenie przelotki)
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Grupa testowa
Standardowe testy funkcji równowagi
|
Standardowy test funkcji równowagi
Standardowy test funkcji równowagi
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Przedsionkowe wywołane potencjały miogenne (VEMP)
Ramy czasowe: pewnego dnia
|
Są to testy równowagi, które w szczególności oceniają narząd otolitowy.
|
pewnego dnia
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Test wirowania ukł. (UCF)
Ramy czasowe: pewnego dnia
|
ocena równowagi
|
pewnego dnia
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Joanne Rimmer, MA FRCS, Imperial College Healthcare NHS Trust
- Dyrektor Studium: Jonny Harcourt, MA FRCS, Imperial College Healthcare NHS Trust
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- JROHH0046
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Pierwotna dyskineza rzęsek
-
Cairo UniversityJeszcze nie rekrutacjaCarious Primary | Carious przedniEgipt