- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01246258
원발성 섬모운동이상증 환자의 이석 기능
2016년 3월 8일 업데이트: Imperial College Healthcare NHS Trust
원발성 섬모 운동 이상증 환자의 이석 기능: 파일럿 연구
이 연구의 목적은 원발성 섬모 운동 이상증(PCD) 환자가 이석 기능이 감소했는지 여부를 결정하는 것입니다. 이석 시스템은 선형 움직임을 감지하는 내이 전정(균형) 시스템의 특정 부분입니다.
연구 개요
상세 설명
원발성 섬모운동이상증(PCD)은 유전적으로 유전되는 질환입니다. 몸 전체의 기관과 세포에서 발견되는 미세한 털인 섬모의 구조적 이상 때문입니다. 이 상태의 환자는 일반적으로 부비동염 및 아교 귀와 같은 상부 호흡기 증상, 재발성 흉부 감염과 같은 하부 호흡기 문제 및 생식력 문제가 발생합니다. 현재 PCD 환자가 균형 문제 발생률이 더 높다는 증거는 없습니다. 그러나 최근 동물 연구에서는 섬모가 내이 균형(전정) 시스템의 일부, 특히 이석 시스템으로 알려진 선형 움직임을 감지하는 부분의 발달에도 중요할 수 있음을 보여주었습니다.
연구자들은 PCD 환자가 정상 인구에 비해 이석 기능이 없거나 감소했는지 여부를 확인하기를 희망합니다. 균형 문제는 현재 PCD 환자에서 선별되지 않으며 인식되지 않아 치료되지 않을 수 있습니다. 또한 PCD 환자가 결석 이석 기능을 보상하여 정상적인 상황에서는 영향을 받지 않을 수도 있습니다. 균형 시스템에 대한 추가적인 손상은 예상보다 더 뚜렷한 어려움을 야기할 수 있으며 치료에 이를 반영해야 할 수 있습니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
5
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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London, 영국, W6 8RF
- Charing Cross Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
16년 (성인, 어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
런던 Royal Brompton 병원의 PCD 클리닉에서 온 10명의 환자.
설명
포함 기준:
- 16-30세
- Royal Brompton 병원의 PCD 팀의 관리 하에 PCD 진단 확인
제외 기준:
- 16세 미만
- 확인되지 않았거나 "의심되는" PCD
- 균형 장애 또는 진단의 이전 병력
- 감각신경성 난청의 과거력
- 이전 중이 또는 내이 수술(그로밋 삽입 제외)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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테스트 그룹
균형 기능의 표준 테스트
|
균형 기능의 표준 테스트
균형 기능의 표준 테스트
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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전정유발근육전위(VEMP)
기간: 어느 날
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이석 기관을 구체적으로 평가하는 균형 테스트입니다.
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어느 날
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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UCF(Utricular Centrifugation Test)
기간: 어느 날
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균형 평가
|
어느 날
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Joanne Rimmer, MA FRCS, Imperial College Healthcare NHS Trust
- 연구 책임자: Jonny Harcourt, MA FRCS, Imperial College Healthcare NHS Trust
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2010년 9월 1일
기본 완료 (실제)
2013년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2013년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2010년 11월 22일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2010년 11월 22일
처음 게시됨 (추정)
2010년 11월 23일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 4월 6일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 3월 8일
마지막으로 확인됨
2014년 8월 1일
추가 정보
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