Funkce otolitu u pacientů s primární ciliární dyskinezí
Funkce otolitu u pacientů s primární ciliární dyskinezí: pilotní studie
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Primární ciliární dyskineze (PCD) je geneticky dědičný stav. Je to kvůli strukturálním abnormalitám řasinek, což jsou mikroskopické chloupky nacházející se v orgánech a buňkách po celém těle. U pacientů s tímto stavem se obvykle rozvinou symptomy horních cest dýchacích, jako je sinusitida a lepivé ucho, problémy s dolními dýchacími cestami, jako jsou opakované infekce hrudníku a problémy s plodností. V současnosti neexistuje žádný důkaz, že by pacienti s PCD měli vyšší výskyt problémů s rovnováhou. Nedávné studie na zvířatech však ukázaly, že řasinky mohou být také důležité ve vývoji části rovnovážného (vestibulárního) systému vnitřního ucha, konkrétně části, která detekuje lineární pohyb známé jako otolitový systém.
Vyšetřovatelé doufají, že zjistí, zda pacienti s PCD mají nepřítomnou nebo sníženou funkci otolitu ve srovnání s normální populací. Problémy s rovnováhou nejsou v současné době u pacientů s PCD vyšetřovány a mohly by být nerozpoznané, a tudíž neléčené. Je také možné, že pacienti s PCD kompenzovali chybějící funkci otolitu, a tak nejsou za normálních okolností ovlivněni; jakákoli další urážka jejich rovnovážného systému by způsobila výraznější potíže, než se očekávalo, a léčba by to možná měla odrážet.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
London, Spojené království, W6 8RF
- Charing Cross Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- ve věku 16-30 let
- Potvrzená diagnóza PCD v péči týmu PCD v Royal Brompton Hospital
Kritéria vyloučení:
- Ve věku do 16 let
- Nepotvrzené nebo "podezřelé" PCD
- Předchozí historie poruch rovnováhy nebo diagnóz
- Senzorineurální ztráta sluchu v anamnéze
- Předchozí operace středního nebo vnitřního ucha (jiná než zavedení průchodky)
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Testovací skupina
Standardní testy rovnovážné funkce
|
Standardní test funkce rovnováhy
Standardní test funkce rovnováhy
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Vestibulární evokované myogenní potenciály (VEMP)
Časové okno: jednoho dne
|
Jedná se o balanční testy, které specificky hodnotí otolitový orgán.
|
jednoho dne
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Utricular Centrifugation Test (UCF)
Časové okno: jednoho dne
|
bilanční hodnocení
|
jednoho dne
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Joanne Rimmer, MA FRCS, Imperial College Healthcare NHS Trust
- Ředitel studie: Jonny Harcourt, MA FRCS, Imperial College Healthcare NHS Trust
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (ODHAD)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- JROHH0046
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .