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多嚢胞性卵巣症候群 (PCOS) 患者の卵巣および精神障害の治療のためのミオイノシトール

2022年2月15日 更新者:AGUNCO Obstetrics and Gynecology Centre

PCOS患者の卵巣および精神障害の治療のためのミオイノシトール。

多嚢胞性卵巣症候群 (PCOS) は、生殖年齢の女性の 5 ~ 10% が罹患する最も一般的な生殖障害の 1 つです。 生殖機能の障害 (乏月経/無月経) に加えて、代謝 (インスリン抵抗性、2 型糖尿病および心血管リスク) および心理学 (不安の増加、うつ病および摂食障害) にも影響を与えます。 最近、PCOSの女性では気分障害のリスクが高くなることがいくつかの研究で示され、大うつ病と双極性障害が最も頻繁に診断される.

ミオイノシトールは、ビタミン B 複合体のメンバーとして分類され、いくつかの神経伝達物質受容体のセカンド メッセンジャー システムとして機能します。さらに、イノシトールは、薬理学的用量で投与されると、血液脳関門を通過します。

90 年代の研究では、イノシトールを単独で、または他の抗うつ薬 (主にセロトニン再取り込み阻害薬) と組み合わせて、ハミルトンうつ病評価尺度の改善を誘導できることが示されました。

最近、イノシトールは PCOS 患者の臨床、代謝、内分泌状態を改善する治療法として提案されています。 PCO患者へのミオイノシトールの投与は、循環インスリンや血清総テストステロンの減少、排卵の回復など、いくつかの有益な効果をもたらしました.

この提案された研究では、研究者は、イノシトール単独でPCOに関連する精神的健康障害に有益な効果があるかどうかを二重盲検ランダム化試験で評価することを目指しています. 特に、Rotterdam 2003 基準に従って、PCO と診断される生殖年齢の 60 人の女性が募集され、イノシトールまたはプラセボ群に無作為に割り当てられます。 両方のグループは、卵巣の超音波評価を受け、血清ホルモンレベル(FSH、LH、テストステロン、エストラジオール、およびインスリン)が評価されます。 さらに、精神医学の助けを借りて、ハミルトン不安尺度(HAM-A)、うつ病のハミルトン評価尺度(HAM-D)、健康評価アンケート (HAQ)、Mc Gill 疼痛アンケート (SF-MPQ) の短縮形。

イノシトールグループに割り当てられた女性は、4週間の期間、3回の異なる投与で日中に12gのイノシトールを受け取ります.

治療期間の終わりに、患者は精神科の面接を受け、卵巣の超音波検査を受け、ホルモンレベルが検査されます

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (実際)

24

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~40年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

女性

説明

包含基準:

  • Rotterdam 2003基準に従ってPCOSと診断された女性

除外基準:

  • BMI >30
  • 過去 3 か月間の薬理学的治療
  • 避妊ピルの使用

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
プラセボコンパレーター:プラセボ
実験的:イノシトール

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
うつ病のハミルトン評価尺度
ハミルトン不安尺度
健康診断アンケート
Mc Gill 疼痛アンケートの短縮形

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Vittorio Unfer, MD、AGUNCO Obstetrics and Gynecology Centre
  • 主任研究者:Buffo Silvia, MD、Centro Clinico Colle Cesarano Tivoli Rome Italy

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2010年11月1日

一次修了 (実際)

2022年2月1日

研究の完了 (実際)

2022年2月1日

試験登録日

最初に提出

2010年11月19日

QC基準を満たした最初の提出物

2010年11月22日

最初の投稿 (見積もり)

2010年11月23日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年3月3日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年2月15日

最終確認日

2022年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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