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다낭성 난소 증후군(PCOS) 환자의 난소 및 정신 장애 치료를 위한 미오이노시톨

2022년 2월 15일 업데이트: AGUNCO Obstetrics and Gynecology Centre

PCOS 환자의 난소 및 정신 장애 치료를 위한 Myoinositol.

다낭성 난소 증후군(Polycystic ovary syndrome, PCOS)은 가임기 여성의 5-10%에 영향을 미치는 가장 흔한 생식 장애 중 하나입니다. 생식 기능 장애(희발월경/무월경) 외에도 신진대사(인슐린 저항성, 제2형 당뇨병 및 심혈관 위험) 및 심리학(불안증, 우울증 및 섭식 장애 증가)에도 영향을 미칩니다. 최근 여러 연구에 따르면 PCOS가 있는 여성의 기분 장애 위험이 증가하고 주요 우울증과 양극성 장애가 가장 빈번한 진단으로 나타났습니다.

Myo-inositol은 비타민 B 복합체의 구성원으로 분류되며 여러 신경 전달 물질 수용체의 두 번째 메신저 시스템으로 작용합니다. 또한, 이노시톨은 약리학적 용량으로 투여될 때 혈뇌 장벽을 통과합니다.

90년대 연구에 따르면 이노시톨 단독 또는 다른 항우울제(주로 세로토닌 재흡수 억제제)와 함께 사용하면 해밀턴 우울증 등급 척도의 개선을 유도할 수 있습니다.

최근 이노시톨은 PCOS 환자의 임상, 대사 및 내분비 상태를 개선하기 위한 치료법으로 제안되었습니다. PCOs 환자에게 myo-inositol을 투여하면 순환 인슐린 및 혈청 총 테스토스테론 감소 및 배란 회복과 같은 몇 가지 유익한 효과가 나타났습니다.

이 제안된 연구에서 조사관은 이노시톨 단독이 PCO와 관련된 정신 건강 장애에 유익한 효과가 있는지 여부를 이중 맹검 무작위 시험에서 평가하는 것을 목표로 합니다. 특히 Rotterdam 2003 기준에 따라 PCO로 진단될 가임기 여성 60명을 모집하여 무작위로 이노시톨 또는 위약 그룹에 배정합니다. 두 그룹 모두 난소의 초음파 평가를 거치고 혈청 호르몬 수치(FSH, LH, 테스토스테론, 에스트라디올 및 인슐린)가 평가됩니다. 또한 정신과 의사의 도움을 받아 환자는 다음과 같은 검증된 테스트를 사용하여 정신 건강 장애의 존재를 테스트하기 위해 인터뷰를 진행합니다. 해밀턴 불안 척도(HAM-A), 해밀턴 우울증 평가 척도(HAM-D) 평가 설문지(HAQ), 약식 Mc Gill 통증 설문지(SF-MPQ).

이노시톨 그룹에 배정된 여성은 4주 동안 세 가지 다른 투여로 낮 동안 12g의 이노시톨을 받게 됩니다.

치료 기간이 끝날 때 환자는 정신과 의사와 면담을 하고 초음파 검사를 통해 난소와 호르몬 수치를 검사합니다.

연구 개요

연구 유형

중재적

등록 (실제)

24

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

여성

설명

포함 기준:

  • Rotterdam 2003 기준에 따라 PCOS 진단을 받은 여성

제외 기준:

  • BMI >30
  • 최근 3개월간 약물치료
  • 피임약의 사용

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
위약 비교기: 위약
실험적: 이노시톨

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
우울증에 대한 Hamilton 등급 척도
해밀턴 불안 척도
건강 평가 설문지
Mc Gill 통증 설문지 약식

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Vittorio Unfer, MD, AGUNCO Obstetrics and Gynecology Centre
  • 수석 연구원: Buffo Silvia, MD, Centro Clinico Colle Cesarano Tivoli Rome Italy

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2010년 11월 1일

기본 완료 (실제)

2022년 2월 1일

연구 완료 (실제)

2022년 2월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2010년 11월 19일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2010년 11월 22일

처음 게시됨 (추정)

2010년 11월 23일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 3월 3일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 2월 15일

마지막으로 확인됨

2022년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

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위약에 대한 임상 시험

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