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肌醇用于治疗多囊卵巢综合征 (PCOS) 患者的卵巢和精神疾病

2022年2月15日 更新者:AGUNCO Obstetrics and Gynecology Centre

肌醇用于治疗 PCOS 患者的卵巢和精神疾病。

多囊卵巢综合征 (PCOS) 是最常见的生殖疾病之一,影响了 5-10% 的育龄妇女。 除了生殖功能受损(月经稀发/闭经)外,它还会影响新陈代谢(胰岛素抵抗、2 型糖尿病和心血管风险)和心理(焦虑、抑郁和饮食失调加剧)。 最近,几项研究表明,患有 PCOS 的女性患情绪障碍的风险增加,重度抑郁症和双相情感障碍是最常见的诊断。

肌醇被归类为维生素 B 复合物的一员,它作为几种神经递质受体的第二信使系统起作用;此外,肌醇在以药理剂量给药时会穿过血脑屏障。

90 年代的研究表明,肌醇单独或与其他抗抑郁药物(主要是血清素再摄取抑制剂)联合使用,能够改善汉密尔顿抑郁量表。

最近,肌醇被提议作为改善 PCOS 患者临床、代谢和内分泌状态的治疗方法。 对多囊卵巢综合症患者服用肌醇可产生多种有益效果,例如减少循环胰岛素和血清总睾酮以及恢复排卵。

在这项拟议的研究中,研究人员旨在通过一项双盲随机试验评估单独使用肌醇是否对与 PCO 相关的精神健康障碍产生有益影响。 具体而言,根据鹿特丹 2003 年的标准,将招募 60 名将被诊断患有 PCO 的育龄妇女,并将其随机分配到肌醇组或安慰剂组。 两组都将接受卵巢超声评估,并评估血清激素水平(FSH、LH、睾酮、雌二醇和胰岛素)。 此外,在精神病学的帮助下,将与患者面谈,以便使用经过验证的测试来测试是否存在任何精神健康障碍,例如:汉密尔顿焦虑量表 (HAM-A)、汉密尔顿抑郁量表 (HAM-D)、健康评估问卷 (HAQ),Mc Gill 疼痛问卷简表 (SF-MPQ)。

分配到肌醇组的女性将在白天分三次服用 12 克肌醇,为期 4 周。

在治疗期结束时,患者将接受精神病学采访,并将接受卵巢超声评估和荷尔蒙水平测试

研究概览

研究类型

介入性

注册 (实际的)

24

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 40年 (成人)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

女性

描述

纳入标准:

  • 根据鹿特丹 2003 年标准诊断为 PCOS 的女性

排除标准:

  • 体重指数 >30
  • 最近3个月的药物治疗
  • 避孕药的使用

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:双倍的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
安慰剂比较:安慰剂
实验性的:肌醇

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
汉密尔顿抑郁量表
汉密尔顿焦虑量表
健康评估问卷
Mc Gill 疼痛问卷简表

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Vittorio Unfer, MD、AGUNCO Obstetrics and Gynecology Centre
  • 首席研究员:Buffo Silvia, MD、Centro Clinico Colle Cesarano Tivoli Rome Italy

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2010年11月1日

初级完成 (实际的)

2022年2月1日

研究完成 (实际的)

2022年2月1日

研究注册日期

首次提交

2010年11月19日

首先提交符合 QC 标准的

2010年11月22日

首次发布 (估计)

2010年11月23日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2022年3月3日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2022年2月15日

最后验证

2022年2月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • agunco7/2010

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