Mioinozytol w leczeniu zaburzeń jajników i zaburzeń psychicznych u pacjentek z zespołem policystycznych jajników (PCOS)

Zespół policystycznych jajników (PCOS) jest jednym z najczęstszych zaburzeń rozrodczych dotykającym 5-10% kobiet w wieku rozrodczym. Oprócz upośledzenia funkcji rozrodczych (skąpe/brak miesiączki), wpływa również na metabolizm (insulinooporność, cukrzyca typu 2 i ryzyko sercowo-naczyniowe) oraz psychologię (zwiększony niepokój, depresja i zaburzenia odżywiania). Ostatnio kilka badań wykazało, że istnieje zwiększone ryzyko zaburzeń nastroju u kobiet z PCOS, z dużą depresją i chorobą afektywną dwubiegunową jako najczęstszym rozpoznaniem.

Mio-inozytol jest klasyfikowany jako członek kompleksu witaminy B i działa jako drugi system przekaźnikowy kilku receptorów neuroprzekaźników; ponadto inozytol podawany w dawkach farmakologicznych przekracza barierę krew-mózg.

Badania z lat 90. wykazały, że inozytol sam lub w połączeniu z innymi lekami przeciwdepresyjnymi (głównie inhibitorami wychwytu zwrotnego serotoniny) jest w stanie wywołać poprawę skali depresji Hamiltona.

Ostatnio zaproponowano inozytol jako leczenie poprawiające stan kliniczny, metaboliczny i endokrynologiczny u pacjentek z PCOS. Podawanie mio-inozytolu pacjentom z PCO przyniosło kilka korzystnych efektów, takich jak zmniejszenie stężenia krążącej insuliny i całkowitego testosteronu w surowicy oraz przywrócenie owulacji.

W tym proponowanym badaniu badacze zamierzają ocenić w randomizowanym badaniu z podwójnie ślepą próbą, czy sam inozytol ma korzystny wpływ na zaburzenia zdrowia psychicznego związane z PCO. W szczególności 60 kobiet w wieku rozrodczym, u których zostanie zdiagnozowane PCO, zgodnie z kryteriami z Rotterdamu z 2003 r., zostanie zrekrutowanych i losowo przydzielonych do grupy otrzymującej inozytol lub placebo. Obie grupy zostaną poddane ocenie ultrasonograficznej jajników oraz ocenie poziomu hormonów w surowicy (FSH, LH, testosteron, estradiol i insulina). Ponadto, z pomocą psychiatrów, pacjenci zostaną przesłuchani w celu sprawdzenia obecności jakichkolwiek zaburzeń zdrowia psychicznego za pomocą zwalidowanych testów, takich jak: Skala Lęku Hamiltona (HAM-A), Skala Oceny Depresji Hamiltona (HAM-D), Skala Zdrowia Kwestionariusz oceny (HAQ), Krótka forma kwestionariusza bólu Mc Gilla (SF-MPQ).

Kobiety przypisane do grupy inozytolu będą otrzymywać 12 g inozytolu w ciągu dnia w trzech różnych dawkach przez okres 4 tygodni.

Pod koniec okresu leczenia pacjentki zostaną przesłuchane przez psychiatrów i przejdą ultrasonograficzną ocenę jajników oraz zostaną zbadane poziomy hormonów