Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Mioinozitol petefészek- és pszichiátriai rendellenességek kezelésére policisztás petefészek-szindrómás (PCOS) betegeknél

2022. február 15. frissítette: AGUNCO Obstetrics and Gynecology Centre

Mioinozitol petefészek- és pszichiátriai rendellenességek kezelésére PCOS-betegeknél.

A policisztás petefészek szindróma (PCOS) az egyik leggyakoribb reproduktív rendellenesség, amely a reproduktív korú nők 5-10%-át érinti. A reproduktív funkciók károsodása (oligomenorrhoea/amenorrhoea) mellett az anyagcserére (inzulinrezisztencia, 2-es típusú diabetes mellitus és kardiovaszkuláris kockázat) és a pszichológiára (fokozott szorongás, depresszió és étkezési zavarok) is hatással van. A közelmúltban számos tanulmány kimutatta, hogy a PCOS-ben szenvedő nőknél fokozott a hangulati zavarok kockázata, a súlyos depresszió és a bipoláris zavar a leggyakoribb diagnózis.

A mio-inozitol a B-vitamin komplex tagja, és számos neurotranszmitter receptor második hírvivő rendszereként működik; továbbá az inozitol farmakológiai dózisokban beadva átjut a vér-agy gáton.

A 90-es évek tanulmányai kimutatták, hogy az inozitol önmagában vagy más antidepresszánsokkal (főleg szerotonin újrafelvétel-gátlókkal) kombinálva képes javítani a Hamilton-depressziós skála értékét.

A közelmúltban az inozitot javasolták PCOS-betegek klinikai, metabolikus és endokrin állapotának javítására. A PCO-s betegek myo-inozitol alkalmazása számos jótékony hatást eredményezett, mint például a keringő inzulin és a szérum teljes tesztoszteronszintjének csökkenése, valamint az ovuláció helyreállítása.

Ebben a javasolt tanulmányban a kutatók egy kettős vak, randomizált vizsgálatban kívánják értékelni, hogy az inozit önmagában jótékony hatással van-e a PCO-kkal kapcsolatos mentális egészségi rendellenességekre. A 2003-as Rotterdam-kritériumok szerint 60 reproduktív korban lévő nőt vesznek fel, és véletlenszerűen besorolnak az inozit- vagy placebocsoportba. Mindkét csoport átesik a petefészkek ultrahangos értékelésén, és a szérum hormonszinteket (FSH, LH, tesztoszteron, ösztradiol és inzulin) értékelik. Továbbá pszichiátria segítségével kikérdezik a betegeket annak érdekében, hogy teszteljék a mentális egészségügyi rendellenességek jelenlétét validált tesztekkel, mint például: Hamilton szorongásos skála (HAM-A), Hamilton depressziós értékelési skála (HAM-D), egészség Assessment Questionnaire (HAQ), a Mc Gill Pain Questionnaire rövid formája (SF-MPQ).

Az inozit csoportba sorolt ​​nők 12 g inozitot kapnak a nap folyamán három különböző adagolásban, 4 hétig.

A kezelési időszak végén a betegeket pszichiátriai megkérdezik, és ultrahangos petefészkeket vizsgálnak, és megvizsgálják a hormonszinteket.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Megszűnt

Körülmények

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

24

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Női

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • PCOS-t diagnosztizált nők a Rotterdam 2003 kritériumai szerint

Kizárási kritériumok:

  • BMI >30
  • Gyógyszeres kezelés az elmúlt 3 hónapban
  • Fogamzásgátló tabletta használata

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Placebo Comparator: Placebo
Kísérleti: Inozitol

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Hamilton értékelési skála a depresszióra
Hamilton szorongás skála
Egészségügyi felmérés kérdőív
A Mc Gill Pain Questionnaire rövid formája

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Vittorio Unfer, MD, AGUNCO Obstetrics and Gynecology Centre
  • Kutatásvezető: Buffo Silvia, MD, Centro Clinico Colle Cesarano Tivoli Rome Italy

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2010. november 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2022. február 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2022. február 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2010. november 19.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2010. november 22.

Első közzététel (Becslés)

2010. november 23.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2022. március 3.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. február 15.

Utolsó ellenőrzés

2022. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • agunco7/2010

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

3
Iratkozz fel