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術後凍結療法による滑膜組織における温度に敏感な PGE2 放出とエネルギー必要量の減少 - 膝関節鏡検査後の前向きランダム化研究

2010年11月23日 更新者:Karolinska Institutet

概要

バックグラウンド:

術後野の局所外部冷却は、関節手術後の回復促進を目的とした治療パラダイムです。 痛みを軽減し、可動性を向上させることで、同日手術が可能になると考えられています。

仮説:

膝関節鏡検査後の体系的な術後冷却と圧迫により痛みが軽減され、滑膜の代謝変数および炎症変数の局所レベルの変化にも反映されます。

研究デザイン:

前向きランダム化研究;証拠レベル1.

方法:

44人のそれ以外は健康な患者が研究に含まれ、膝関節鏡検査後の系統的な冷却と圧迫、またはNO冷却と圧迫に無作為に割り付けられた。 滑膜の微小透析を術後に実施し、PGE2、グルコース、乳酸、グリセロール、グルタミン酸および血流(エタノール交換比)を測定した。 局所の温度と術後の痛み (VAS および NRS) をモニタリングしました。

結果:

膝関節鏡検査後に冷却および圧迫装置を適用すると、手術した膝 (皮膚、関節包、関節内) の温度が大幅に低下しました。

冷却と圧迫により、滑膜組織のエネルギー必要量が減少し、炎症(PGE2)に対する温度に敏感な影響が示されました。 術後の痛みに対する影響は検出されませんでした。

結論:

膝関節鏡検査後の局所凍結療法と圧迫により、術後の膝局所温度が大幅に低下しました。 滑膜 PGE 2 と温度との相関関係が示されました。

PGE2 は痛みと炎症のマーカーであるため、これは術後の局所的な冷却と圧迫によって誘発される正の抗炎症効果を意味します。 低体温療法は虚血組織を保護する効果があると考えられています。 これはおそらく、エタノール比率の増加によって示される血流量の低下にもかかわらず、安定した乳酸レベルによって示されるように、代謝率の低下、したがってエネルギー必要量の減少によるものと考えられます。

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (実際)

40

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Stockholm、スウェーデン、141 86
        • Karolinska University Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~60年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 半月板損傷の疑いがあるため、膝関節鏡検査の適応

除外基準:

  • 変形性関節症または既知の全身性炎症疾患、例:関節リウマチ

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:基礎科学
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
介入なし:冷却と圧縮なし
実験的:冷却と圧縮による介入
Aircast デバイスを使用した術後の膝の冷却と圧迫。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
代謝および炎症マーカー(グルコース、乳酸、グルタミン酸、PGE2)の滑膜測定

二次結果の測定

結果測定
主観的な痛みの測定(視覚的アナログスケール)

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2008年1月1日

一次修了 (実際)

2010年6月1日

研究の完了 (実際)

2010年6月1日

試験登録日

最初に提出

2010年11月23日

QC基準を満たした最初の提出物

2010年11月23日

最初の投稿 (見積もり)

2010年11月24日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2010年11月24日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2010年11月23日

最終確認日

2010年11月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 2007/59-31/4

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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