Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Temperaturkänslig frisättning av PGE2 och minskat energibehov i synovial vävnad med postoperativ kryoterapi - en prospektiv randomiserad studie efter knäartroskopi

23 november 2010 uppdaterad av: Karolinska Institutet

Abstrakt

Bakgrund:

Lokal extern kylning av det postoperativa fältet är ett behandlingsparadigm som syftar till ökad återhämtning efter ledkirurgi. Det är tänkt att minska smärta och förbättra mobiliseringen, vilket möjliggör operation samma dag.

Hypotes:

Systematisk postoperativ nedkylning och kompression efter knäartroskopi kommer att minska smärta och återspeglas även av förändringar i lokala nivåer av metabola och inflammatoriska variabler i synovialmembranet.

Studera design:

Prospektiv randomiserad studie; Bevisnivå 1.

Metoder:

Fyrtiofyra annars friska patienter inkluderades i studien och randomiserades till systematisk kylning och kompression eller NO kylning och kompression efter knäartroskopi. Mikrodialys av synovialmembranet utfördes postoperativt med mätningar av PGE2, glukos, laktat, glycerol, glutamat och blodflöde (etanolbytesförhållande). Lokal temperatur övervakades såväl som postoperativ smärta (VAS och NRS).

Resultat:

Appliceringen av en kyl- och kompressionsanordning efter knäartroskopi resulterade i signifikant lägre temperatur i det opererade knäet (hud, ledkapsel och intraartikulärt).

Nedkylning och kompression minskade energibehov i synovial vävnad och en 3 temperaturkänslig påverkan på inflammation (PGE2) visades. Ingen effekt på postoperativ smärta upptäcktes.

Slutsats:

Lokal kryoterapi och kompression efter knäartroskopi sänkte signifikant lokal knätemperatur postoperativt. En korrelation med synovial PGE 2 och temperatur visades.

Eftersom PGE2 är en smärt- och inflammatorisk markör innebär detta en positiv antiinflammatorisk effekt inducerad av postoperativ lokal kylning och kompression. Hypotermi föreslås ha en skyddande effekt i ischemisk vävnad. Detta beror troligen på en minskad ämnesomsättning och därför minskat energibehov, vilket framgår av stabila nivåer av laktat trots lägre blodflöde som indikeras av ökande etanolkvot.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

40

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Sverige
      • Stockholm, Sverige, 141 86
        • Karolinska University Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 60 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • indikation för knäartroskopi på grund av misstänkt meniskskada

Exklusions kriterier:

  • artros eller känd systemisk inflammatorisk sjukdom, t.ex. RA

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Inget ingripande: Ingen kylning och kompression
Experimentell: Ingrepp med kylning och kompression
Enhet: Kylning och kompression
Kylning och kompression av knäet postoperativt med en Aircast-enhet.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Synoviala mätningar av metabola och inflammatoriska markörer (glukos, laktat, glutamat, PGE2)

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Subjektiva smärtmätningar (visuell analog skala)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Karolinska Institutet

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 januari 2008

Primärt slutförande (Faktisk)

1 juni 2010

Avslutad studie (Faktisk)

1 juni 2010

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

23 november 2010

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

23 november 2010

Första postat (Uppskatta)

24 november 2010

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

24 november 2010

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

23 november 2010

Senast verifierad

1 november 2010

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 2007/59-31/4

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera