Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Uvolňování PGE2 citlivé na teplotu a snížené energetické požadavky v synoviální tkáni s pooperační kryoterapií – prospektivní randomizovaná studie po artroskopii kolena

23. listopadu 2010 aktualizováno: Karolinska Institutet

Abstraktní

Pozadí:

Lokální zevní chlazení pooperačního pole je léčebným paradigmatem, jehož cílem je lepší zotavení po operaci kloubu. Má snižovat bolest a zlepšovat mobilizaci, což umožňuje operaci téhož dne.

Hypotéza:

Systematické pooperační chlazení a komprese po artroskopii kolene sníží bolest a projeví se také změnami v lokálních hladinách metabolických a zánětlivých proměnných v synoviální membráně.

Studovat design:

Prospektivní randomizovaná studie; Úroveň důkazů 1.

Metody:

Do studie bylo zahrnuto 44 jinak zdravých pacientů, kteří byli po artroskopii kolene randomizováni k systematickému chlazení a kompresi nebo NO chlazení a kompresi. Pooperačně byla provedena mikrodialýza synoviální membrány s měřením PGE2, glukózy, laktátu, glycerolu, glutamátu a průtoku krve (poměr výměny etanolu). Byla sledována lokální teplota a pooperační bolest (VAS a NRS).

Výsledek:

Aplikace chladícího a kompresního zařízení po artroskopii kolene měla za následek výrazně nižší teplotu v operovaném koleni (kůže, kloubní pouzdro i intraartikulárně).

Chlazení a komprese snížily energetické požadavky v synoviální tkáni a ukázal se teplotně citlivý vliv na zánět (PGE2). Nebyl zjištěn žádný vliv na pooperační bolest.

Závěr:

Lokální kryoterapie a komprese po artroskopii kolene významně pooperačně snížily lokální teplotu kolena. Byla ukázána korelace se synoviálním PGE2 a teplotou.

Protože PGE2 je marker bolesti a zánětu, implikuje to pozitivní protizánětlivý účinek vyvolaný pooperačním lokálním chlazením a kompresí. Předpokládá se, že hypotermie má ochranný účinek v ischemické tkáni. To je pravděpodobně způsobeno sníženou rychlostí metabolismu, a tedy sníženými energetickými požadavky, jak ukazují stabilní hladiny laktátu navzdory nižšímu průtoku krve indikovanému zvyšujícím se poměrem etanolu.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

40

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Stockholm, Švédsko, 141 86
        • Karolinska University Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 60 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • indikace k artroskopii kolene pro podezření na poranění menisku

Kritéria vyloučení:

  • osteoartróza nebo známé systémové zánětlivé onemocnění, např. RA

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: Žádné chlazení a komprese
Experimentální: Zásah s chlazením a kompresí
Chlazení a komprese kolena pooperačně přístrojem Aircast.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Synoviální měření metabolických a zánětlivých markerů (glukóza, laktát, glutamát, PGE2)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Subjektivní měření bolesti (vizuální analogová stupnice)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. ledna 2008

Primární dokončení (Aktuální)

1. června 2010

Dokončení studie (Aktuální)

1. června 2010

Termíny zápisu do studia

První předloženo

23. listopadu 2010

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

23. listopadu 2010

První zveřejněno (Odhad)

24. listopadu 2010

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

24. listopadu 2010

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

23. listopadu 2010

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2010

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2007/59-31/4

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Chlazení a komprese

Předplatit