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Liberación de PGE2 sensible a la temperatura y disminución de los requisitos de energía en el tejido sinovial con crioterapia posoperatoria: un estudio prospectivo aleatorizado después de la artroscopia de rodilla

23 de noviembre de 2010 actualizado por: Karolinska Institutet

Abstracto

Fondo:

El enfriamiento externo local del campo postoperatorio es un paradigma de tratamiento que busca mejorar la recuperación después de la cirugía articular. Se supone que reduce el dolor y mejora la movilización, lo que permite la cirugía el mismo día.

Hipótesis:

El enfriamiento y la compresión postoperatorios sistemáticos después de la artroscopia de rodilla reducirán el dolor y también se reflejarán en los cambios en los niveles locales de variables metabólicas e inflamatorias en la membrana sinovial.

Diseño del estudio:

Estudio prospectivo aleatorizado; Nivel de evidencia 1.

Métodos:

Cuarenta y cuatro pacientes por lo demás sanos se incluyeron en el estudio y se aleatorizaron para recibir enfriamiento y compresión sistemáticos o NO enfriamiento y compresión después de la artroscopia de rodilla. Se realizó microdiálisis de la membrana sinovial en el postoperatorio con mediciones de PGE2, glucosa, lactato, glicerol, glutamato y flujo sanguíneo (relación de intercambio de etanol). Se controló la temperatura local y el dolor postoperatorio (EVA y NRS).

Resultados:

La aplicación de un dispositivo de enfriamiento y compresión después de la artroscopia de rodilla resultó en una temperatura significativamente más baja en la rodilla operada (piel, cápsula articular e intraarticular).

El enfriamiento y la compresión redujeron los requerimientos de energía en el tejido sinovial y se demostró una influencia sensible a la temperatura de 3 sobre la inflamación (PGE2). No se detectó ningún efecto sobre el dolor posoperatorio.

Conclusión:

La crioterapia local y la compresión después de la artroscopia de rodilla redujeron significativamente la temperatura local de la rodilla en el posoperatorio. Se mostró una correlación con la PGE 2 sinovial y la temperatura.

Dado que la PGE2 es un marcador de dolor e inflamación, esto implica un efecto antiinflamatorio positivo inducido por el enfriamiento y la compresión locales postoperatorios. Se propone que la hipotermia tiene un efecto protector en el tejido isquémico. Esto probablemente se deba a una tasa metabólica disminuida y, por lo tanto, a un menor requerimiento de energía, como lo muestran los niveles estables de lactato a pesar del menor flujo sanguíneo indicado por el aumento de la proporción de etanol.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

40

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Stockholm, Suecia, 141 86
        • Karolinska University Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 60 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • indicación de artroscopia de rodilla por sospecha de lesión de menisco

Criterio de exclusión:

  • osteoartritis o enfermedad inflamatoria sistémica conocida, por ejemplo, AR

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Ciencia básica
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Sin intervención: Sin refrigeración y compresión.
Experimental: Intervención con enfriamiento y compresión.
Enfriamiento y compresión de la rodilla en el postoperatorio con un dispositivo Aircast.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Mediciones sinoviales de marcadores metabólicos e inflamatorios (glucosa, lactato, glutamato, PGE2)

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Mediciones subjetivas del dolor (escala analógica visual)

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de enero de 2008

Finalización primaria (Actual)

1 de junio de 2010

Finalización del estudio (Actual)

1 de junio de 2010

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

23 de noviembre de 2010

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

23 de noviembre de 2010

Publicado por primera vez (Estimar)

24 de noviembre de 2010

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

24 de noviembre de 2010

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

23 de noviembre de 2010

Última verificación

1 de noviembre de 2010

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 2007/59-31/4

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