- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01247376
Liberación de PGE2 sensible a la temperatura y disminución de los requisitos de energía en el tejido sinovial con crioterapia posoperatoria: un estudio prospectivo aleatorizado después de la artroscopia de rodilla
Abstracto
Fondo:
El enfriamiento externo local del campo postoperatorio es un paradigma de tratamiento que busca mejorar la recuperación después de la cirugía articular. Se supone que reduce el dolor y mejora la movilización, lo que permite la cirugía el mismo día.
Hipótesis:
El enfriamiento y la compresión postoperatorios sistemáticos después de la artroscopia de rodilla reducirán el dolor y también se reflejarán en los cambios en los niveles locales de variables metabólicas e inflamatorias en la membrana sinovial.
Diseño del estudio:
Estudio prospectivo aleatorizado; Nivel de evidencia 1.
Métodos:
Cuarenta y cuatro pacientes por lo demás sanos se incluyeron en el estudio y se aleatorizaron para recibir enfriamiento y compresión sistemáticos o NO enfriamiento y compresión después de la artroscopia de rodilla. Se realizó microdiálisis de la membrana sinovial en el postoperatorio con mediciones de PGE2, glucosa, lactato, glicerol, glutamato y flujo sanguíneo (relación de intercambio de etanol). Se controló la temperatura local y el dolor postoperatorio (EVA y NRS).
Resultados:
La aplicación de un dispositivo de enfriamiento y compresión después de la artroscopia de rodilla resultó en una temperatura significativamente más baja en la rodilla operada (piel, cápsula articular e intraarticular).
El enfriamiento y la compresión redujeron los requerimientos de energía en el tejido sinovial y se demostró una influencia sensible a la temperatura de 3 sobre la inflamación (PGE2). No se detectó ningún efecto sobre el dolor posoperatorio.
Conclusión:
La crioterapia local y la compresión después de la artroscopia de rodilla redujeron significativamente la temperatura local de la rodilla en el posoperatorio. Se mostró una correlación con la PGE 2 sinovial y la temperatura.
Dado que la PGE2 es un marcador de dolor e inflamación, esto implica un efecto antiinflamatorio positivo inducido por el enfriamiento y la compresión locales postoperatorios. Se propone que la hipotermia tiene un efecto protector en el tejido isquémico. Esto probablemente se deba a una tasa metabólica disminuida y, por lo tanto, a un menor requerimiento de energía, como lo muestran los niveles estables de lactato a pesar del menor flujo sanguíneo indicado por el aumento de la proporción de etanol.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Stockholm, Suecia, 141 86
- Karolinska University Hospital
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-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- indicación de artroscopia de rodilla por sospecha de lesión de menisco
Criterio de exclusión:
- osteoartritis o enfermedad inflamatoria sistémica conocida, por ejemplo, AR
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Sin intervención: Sin refrigeración y compresión.
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Experimental: Intervención con enfriamiento y compresión.
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Enfriamiento y compresión de la rodilla en el postoperatorio con un dispositivo Aircast.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
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Mediciones sinoviales de marcadores metabólicos e inflamatorios (glucosa, lactato, glutamato, PGE2)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
|---|
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Mediciones subjetivas del dolor (escala analógica visual)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Stalman A, Tsai JA, Segerdahl M, Dungner E, Arner P, Fellander-Tsai L. Ketorolac but not morphine exerts inflammatory and metabolic effects in synovial membrane after knee arthroscopy: a double-blind randomized prospective study using the microdialysis technique. Reg Anesth Pain Med. 2009 Nov-Dec;34(6):557-64. doi: 10.1097/aap.0b013e3181bfbd9f.
- Raynor MC, Pietrobon R, Guller U, Higgins LD. Cryotherapy after ACL reconstruction: a meta-analysis. J Knee Surg. 2005 Apr;18(2):123-9. doi: 10.1055/s-0030-1248169.
- Stalman A, Tsai JA, Wredmark T, Dungner E, Arner P, Fellander-Tsai L. Local inflammatory and metabolic response in the knee synovium after arthroscopy or arthroscopic anterior cruciate ligament reconstruction. Arthroscopy. 2008 May;24(5):579-84. doi: 10.1016/j.arthro.2007.12.010. Epub 2008 Feb 20.
- Fellander-Tsai L, Hogberg E, Wredmark T, Arner P. In vivo physiological changes in the synovial membrane of the knee during reperfusion after arthroscopy. A study using the microdialysis technique. J Bone Joint Surg Br. 2002 Nov;84(8):1194-8. doi: 10.1302/0301-620x.84b8.13187.
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- 2007/59-31/4
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