- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01247376
Temperaturfølsom frigivelse af PGE2 og reducerede energibehov i synovialt væv med postoperativ kryoterapi - en prospektiv randomiseret undersøgelse efter knæartroskopi
Abstrakt
Baggrund:
Lokal ekstern afkøling af det postoperative felt er et behandlingsparadigme, der sigter mod øget restitution efter ledkirurgi. Det formodes at reducere smerte og forbedre mobilisering, hvilket muliggør operation samme dag.
Hypotese:
Systematisk postoperativ afkøling og kompression efter knæartroskopi vil reducere smerte og også afspejles af ændringer i lokale niveauer af metaboliske og inflammatoriske variabler i synovialmembranen.
Studere design:
Prospektiv randomiseret undersøgelse; Bevisniveau 1.
Metoder:
Fireogfyrre ellers raske patienter blev inkluderet i undersøgelsen og randomiseret til systematisk afkøling og kompression eller INGEN afkøling og kompression efter knæartroskopi. Mikrodialyse af synovialmembranen blev udført postoperativt med målinger af PGE2, glucose, lactat, glycerol, glutamat og blodgennemstrømning (ethanolbytteforhold). Lokal temperatur blev overvåget samt postoperativ smerte (VAS og NRS).
Resultater:
Anvendelsen af et køle- og kompressionsapparat efter knæartroskopi resulterede i signifikant lavere temperatur i det opererede knæ (hud, ledkapsel og intraartikulært).
Afkøling og kompression reducerede energibehov i synovialvæv og en 3 temperaturfølsom indflydelse på inflammation (PGE2) blev vist. Der blev ikke påvist nogen effekt på postoperative smerter.
Konklusion:
Lokal kryoterapi og kompression efter knæartroskopi sænkede den lokale knætemperatur signifikant postoperativt. En korrelation med synovial PGE 2 og temperatur blev vist.
Da PGE2 er en smerte- og inflammatorisk markør, implicerer dette en positiv anti-inflammatorisk effekt induceret af postoperativ lokal afkøling og kompression. Hypotermi foreslås at have en beskyttende virkning i iskæmisk væv. Dette skyldes sandsynligvis en nedsat metabolisk hastighed og derfor nedsat energibehov, som vist ved stabile niveauer af laktat på trods af lavere blodgennemstrømning angivet ved stigende ethanolforhold.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Stockholm, Sverige, 141 86
- Karolinska University Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- indikation for knæartroskopi på grund af mistanke om meniskskade
Ekskluderingskriterier:
- slidgigt eller kendt systemisk inflammatorisk sygdom, fx RA
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Grundvidenskab
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Ingen indgriben: Ingen køling og kompression
|
|
|
Eksperimentel: Indgreb med køling og kompression
|
Køling og kompression af knæet postoperativt med et Aircast-apparat.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
|---|
|
Synoviale målinger af metaboliske og inflammatoriske markører (glukose, laktat, glutamat, PGE2)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
|---|
|
Subjektive smertemålinger (visuel analog skala)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Stalman A, Tsai JA, Segerdahl M, Dungner E, Arner P, Fellander-Tsai L. Ketorolac but not morphine exerts inflammatory and metabolic effects in synovial membrane after knee arthroscopy: a double-blind randomized prospective study using the microdialysis technique. Reg Anesth Pain Med. 2009 Nov-Dec;34(6):557-64. doi: 10.1097/aap.0b013e3181bfbd9f.
- Raynor MC, Pietrobon R, Guller U, Higgins LD. Cryotherapy after ACL reconstruction: a meta-analysis. J Knee Surg. 2005 Apr;18(2):123-9. doi: 10.1055/s-0030-1248169.
- Stalman A, Tsai JA, Wredmark T, Dungner E, Arner P, Fellander-Tsai L. Local inflammatory and metabolic response in the knee synovium after arthroscopy or arthroscopic anterior cruciate ligament reconstruction. Arthroscopy. 2008 May;24(5):579-84. doi: 10.1016/j.arthro.2007.12.010. Epub 2008 Feb 20.
- Fellander-Tsai L, Hogberg E, Wredmark T, Arner P. In vivo physiological changes in the synovial membrane of the knee during reperfusion after arthroscopy. A study using the microdialysis technique. J Bone Joint Surg Br. 2002 Nov;84(8):1194-8. doi: 10.1302/0301-620x.84b8.13187.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2007/59-31/4
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Betændelse
-
Istanbul Bilgi UniversityTilmelding efter invitationSystemisk inflammation | Bariatrisk kirurgi | Bariatrisk ærmegatrektomi | Diætbetændelsesindeks (DII) | Systemiske inflammationsmarkører | InflammationTyrkiet (Türkiye)
-
BiogenRekrutteringMikrovaskulær inflammationForenede Stater, Østrig, Spanien, Tyskland, Frankrig, Brasilien, Tjekkiet
-
Ankara City Hospital BilkentIkke rekrutterer endnuAngiogenese | Healing | Inflammation
-
Cornell UniversityPATH; Institut Pasteur de Madagascar; Université d'AntananarivoIkke rekrutterer endnuJernoptagelse | Tarm - Mikrobiota | InflammationMadagaskar
-
University of Arkansas, FayettevilleAfsluttetSystemisk inflammation | Hydrering | HvilemetabolismeForenede Stater
-
Center for Research and Innovation Viña Concha...Universidad Católica del MauleIkke rekrutterer endnuInflammatorisk | Antioxidantstatus, inflammation | Inflammation biomarkører | Antioxidant evner | Cardiometabolic sundhedsindikatorerChile
-
Elazıg Fethi Sekin Sehir HastanesiRekrutteringSystemisk inflammation | Perkutan nefrolitotomi | AnæstesiteknikkerTyrkiet (Türkiye)
-
University of California, Los AngelesRekrutteringPsykosocial funktion | Stress (psykologi) | InflammationForenede Stater
-
Poznan University of Physical EducationAfsluttetUddannelse | Motionstræning | Hormon | Inflammation biomarkørerPolen
-
University Hospital, MartinAktiv, ikke rekrutterendeMikrovaskulær Inflammation - MVI hos NyretransplantatmodtagereSlovakiet
Kliniske forsøg med Køling og kompression
-
HonorHealth Research InstituteAfsluttet
-
Advanced Cooling Therapy, Inc., d/b/a Attune MedicalDnipropetrovsk State Medical AcademyAfsluttetTraumatisk hjerneskadeUkraine
-
University of MiamiAfsluttetKronisk venøs insufficiensForenede Stater
-
Koya Medical, Inc.AfsluttetLymfødem | Sekundært lymfødem | Kronisk venøs insufficiens | Lymfødem underekstremitetForenede Stater
-
Brooke Army Medical CenterUkendt
-
Zeltiq AestheticsAfsluttet
-
Medstar Health Research InstitutePaxmanAfsluttetBrystkræft | Livmoderhalskræft | Endometriecancer | Gynækologisk neoplasmaForenede Stater
-
Koya Medical, Inc.RekrutteringLymfødem | Lymfødem, brystkræft | Lymfødem ArmForenede Stater
-
Lawson Health Research InstituteWestern University, CanadaAfsluttetHjertestop | Anoxisk hjerneskadeCanada
-
Western Galilee Hospital-NahariyaIkke rekrutterer endnuOligohydramnios | Fostervand; Sygdom