术后冷冻疗法对 PGE2 的温度敏感释放和滑膜组织能量需求减少 - 膝关节镜检查后的前瞻性随机研究
2010年11月23日 更新者:Karolinska Institutet
抽象的
背景:
术后区域的局部外部冷却是一种旨在促进关节手术后恢复的治疗范例。 它应该可以减轻疼痛并改善活动能力,从而实现当天手术。
假设:
膝关节镜检查后系统的术后冷却和加压将减轻疼痛,并且还反映在滑膜中代谢和炎症变量局部水平的变化上。
学习规划:
前瞻性随机研究;证据等级 1。
方法:
该研究包括 44 名其他方面健康的患者,并在膝关节镜检查后随机分配至系统降温加压组或无降温加压组。 术后进行滑膜微透析,测量 PGE2、葡萄糖、乳酸、甘油、谷氨酸和血流量(乙醇交换率)。 监测局部温度以及术后疼痛(VAS 和 NRS)。
结果:
膝关节镜检查后应用冷却和加压装置导致手术膝关节(皮肤、关节囊和关节内)的温度显着降低。
冷却和压缩减少了滑膜组织的能量需求,并显示了对炎症 (PGE2) 的 3 温度敏感影响。 未检测到对术后疼痛的影响。
结论:
膝关节镜术后局部冷冻和加压显着降低术后膝关节局部温度。 显示了与滑膜 PGE 2 和温度的相关性。
由于 PGE2 是一种疼痛和炎症标志物,这意味着术后局部冷却和加压会产生积极的抗炎作用。 低温被认为对缺血组织具有保护作用。 这可能是由于代谢率降低,因此能量需求减少,如乳酸水平稳定所示,尽管乙醇比例增加表明血流量较低。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
40
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Stockholm、瑞典、141 86
- Karolinska University Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 60年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准:
- 疑似半月板损伤行膝关节镜检查指征
排除标准:
- 骨关节炎或已知的全身性炎症性疾病,例如 RA
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:基础科学
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:无(打开标签)
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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无干预:无冷却和压缩
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实验性的:冷却和加压干预
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术后使用 Aircast 装置对膝关节进行冷却和加压。
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
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代谢和炎症标志物(葡萄糖、乳酸、谷氨酸、PGE2)的滑膜测量
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次要结果测量
结果测量 |
|---|
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主观疼痛测量(视觉模拟量表)
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Stalman A, Tsai JA, Segerdahl M, Dungner E, Arner P, Fellander-Tsai L. Ketorolac but not morphine exerts inflammatory and metabolic effects in synovial membrane after knee arthroscopy: a double-blind randomized prospective study using the microdialysis technique. Reg Anesth Pain Med. 2009 Nov-Dec;34(6):557-64. doi: 10.1097/aap.0b013e3181bfbd9f.
- Raynor MC, Pietrobon R, Guller U, Higgins LD. Cryotherapy after ACL reconstruction: a meta-analysis. J Knee Surg. 2005 Apr;18(2):123-9. doi: 10.1055/s-0030-1248169.
- Stalman A, Tsai JA, Wredmark T, Dungner E, Arner P, Fellander-Tsai L. Local inflammatory and metabolic response in the knee synovium after arthroscopy or arthroscopic anterior cruciate ligament reconstruction. Arthroscopy. 2008 May;24(5):579-84. doi: 10.1016/j.arthro.2007.12.010. Epub 2008 Feb 20.
- Fellander-Tsai L, Hogberg E, Wredmark T, Arner P. In vivo physiological changes in the synovial membrane of the knee during reperfusion after arthroscopy. A study using the microdialysis technique. J Bone Joint Surg Br. 2002 Nov;84(8):1194-8. doi: 10.1302/0301-620x.84b8.13187.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2008年1月1日
初级完成 (实际的)
2010年6月1日
研究完成 (实际的)
2010年6月1日
研究注册日期
首次提交
2010年11月23日
首先提交符合 QC 标准的
2010年11月23日
首次发布 (估计)
2010年11月24日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2010年11月24日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2010年11月23日
最后验证
2010年11月1日
更多信息
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