Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wrażliwe na temperaturę uwalnianie PGE2 i zmniejszone zapotrzebowanie energetyczne w tkance maziowej podczas krioterapii pooperacyjnej — prospektywne badanie z randomizacją po artroskopii kolana

23 listopada 2010 zaktualizowane przez: Karolinska Institutet

Abstrakcyjny

Tło:

Miejscowe zewnętrzne chłodzenie pola pooperacyjnego jest paradygmatem leczenia mającym na celu przyspieszenie powrotu do zdrowia po operacji stawu. Ma zmniejszać ból i poprawiać mobilizację, umożliwiając operację jednego dnia.

Hipoteza:

Systematyczne pooperacyjne chłodzenie i kompresja po artroskopii stawu kolanowego zmniejszy ból, a także znajdzie odzwierciedlenie w zmianach lokalnych poziomów zmiennych metabolicznych i zapalnych w błonie maziowej.

Projekt badania:

Prospektywne badanie z randomizacją; Poziom dowodów 1.

Metody:

Czterdziestu czterech poza tym zdrowych pacjentów zostało włączonych do badania i losowo przydzielonych do grupy systematycznego schładzania i kompresji lub BEZ chłodzenia i kompresji po artroskopii kolana. Po operacji wykonano mikrodializę błony maziowej z pomiarami PGE2, glukozy, mleczanu, glicerolu, glutaminianu i przepływu krwi (współczynnik wymiany etanolu). Monitorowano temperaturę miejscową oraz ból pooperacyjny (VAS i NRS).

Wyniki:

Zastosowanie urządzenia chłodząco-uciskającego po artroskopii kolana spowodowało istotnie niższą temperaturę operowanego kolana (skóry, torebki stawowej i dostawowo).

Wykazano, że chłodzenie i kompresja zmniejszają zapotrzebowanie energetyczne tkanki maziowej oraz wpływ temperatury na stan zapalny (PGE2). Nie wykryto wpływu na ból pooperacyjny.

Wniosek:

Miejscowa krioterapia i kompresja po artroskopii kolana znacząco obniżyły miejscową temperaturę kolana po operacji. Wykazano korelację z maziową PGE 2 i temperaturą.

Ponieważ PGE2 jest markerem bólu i stanu zapalnego, implikuje to pozytywne działanie przeciwzapalne wywołane przez pooperacyjne miejscowe chłodzenie i kompresję. Sugeruje się, że hipotermia ma działanie ochronne w niedokrwionej tkance. Jest to prawdopodobnie spowodowane zmniejszonym tempem metabolizmu, a tym samym zmniejszonym zapotrzebowaniem na energię, na co wskazuje stabilny poziom mleczanu pomimo mniejszego przepływu krwi, na co wskazuje rosnący stosunek etanolu.

Przegląd badań

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

40

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Stockholm, Szwecja, 141 86
        • Karolinska University Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 60 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • wskazanie do artroskopii stawu kolanowego z powodu podejrzenia urazu łąkotki

Kryteria wyłączenia:

  • choroba zwyrodnieniowa stawów lub znana ogólnoustrojowa choroba zapalna, np. RZS

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: Brak chłodzenia i kompresji
Eksperymentalny: Interwencja z chłodzeniem i kompresją
Chłodzenie i kompresja stawu kolanowego po operacji za pomocą urządzenia Aircast.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Pomiary markerów metabolicznych i zapalnych w błonie maziowej (glukoza, mleczan, glutaminian, PGE2)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Subiektywne pomiary bólu (wizualna skala analogowa)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 2008

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 czerwca 2010

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2010

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

23 listopada 2010

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

23 listopada 2010

Pierwszy wysłany (Oszacować)

24 listopada 2010

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

24 listopada 2010

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

23 listopada 2010

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2010

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2007/59-31/4

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Chłodzenie i kompresja

Subskrybuj