Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Temperatursensitiv frigjøring av PGE2 og reduserte energibehov i synovialt vev med postoperativ kryoterapi - en prospektiv randomisert studie etter kneartroskopi

23. november 2010 oppdatert av: Karolinska Institutet

Abstrakt

Bakgrunn:

Lokal ekstern kjøling av det postoperative feltet er et behandlingsparadigme som tar sikte på økt restitusjon etter leddkirurgi. Det er ment å redusere smerte og forbedre mobiliseringen, og muliggjøre operasjon samme dag.

Hypotese:

Systematisk postoperativ avkjøling og kompresjon etter kneartroskopi vil redusere smerte og også reflekteres av endringer i lokale nivåer av metabolske og inflammatoriske variabler i synovialmembranen.

Studere design:

Prospektiv randomisert studie; Bevisnivå 1.

Metoder:

44 ellers friske pasienter ble inkludert i studien og randomisert til systematisk nedkjøling og kompresjon eller NO nedkjøling og kompresjon etter kneartroskopi. Mikrodialyse av synovialmembranen ble utført postoperativt med målinger av PGE2, glukose, laktat, glyserol, glutamat og blodstrøm (etanolbytteforhold). Lokal temperatur ble overvåket samt postoperativ smerte (VAS og NRS).

Resultater:

Påføring av kjøle- og kompresjonsapparat etter kneartroskopi resulterte i betydelig lavere temperatur i det opererte kneet (hud, leddkapsel og intraartikulært).

Avkjøling og kompresjon reduserte energibehov i synovialt vev og en 3 temperatursensitiv påvirkning på betennelse (PGE2) ble vist. Ingen effekt på postoperativ smerte ble påvist.

Konklusjon:

Lokal kryoterapi og kompresjon etter kneartroskopi reduserte den lokale knetemperaturen signifikant postoperativt. En korrelasjon med synovial PGE 2 og temperatur ble vist.

Siden PGE2 er en smerte- og inflammatorisk markør, impliserer dette en positiv anti-inflammatorisk effekt indusert av postoperativ lokal avkjøling og kompresjon. Hypotermi foreslås å ha en beskyttende effekt i iskemisk vev. Dette skyldes sannsynligvis en redusert metabolsk hastighet og derfor redusert energibehov som vist ved stabile nivåer av laktat til tross for lavere blodstrøm indikert av økende etanolforhold.

Studieoversikt

Status

Fullført

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

40

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Stockholm, Sverige, 141 86
        • Karolinska University Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 60 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • indikasjon for kneartroskopi på grunn av mistanke om meniskskade

Ekskluderingskriterier:

  • slitasjegikt eller kjent systemisk inflammatorisk sykdom, f.eks. RA

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Grunnvitenskap
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Ingen inngripen: Ingen kjøling og kompresjon
Eksperimentell: Inngrep med kjøling og kompresjon
Avkjøling og kompresjon av kneet postoperativt med en Aircast-enhet.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Synoviale målinger av metabolske og inflammatoriske markører (glukose, laktat, glutamat, PGE2)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Subjektive smertemålinger (visuell analog skala)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. januar 2008

Primær fullføring (Faktiske)

1. juni 2010

Studiet fullført (Faktiske)

1. juni 2010

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

23. november 2010

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

23. november 2010

Først lagt ut (Anslag)

24. november 2010

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

24. november 2010

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

23. november 2010

Sist bekreftet

1. november 2010

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2007/59-31/4

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere