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Libération sensible à la température de PGE2 et diminution des besoins énergétiques dans le tissu synovial avec cryothérapie postopératoire - Une étude prospective randomisée après arthroscopie du genou

23 novembre 2010 mis à jour par: Karolinska Institutet

Abstrait

Arrière-plan:

Le refroidissement externe local du champ postopératoire est un paradigme de traitement visant à améliorer la récupération après une chirurgie articulaire. Il est censé réduire la douleur et améliorer la mobilisation, permettant une chirurgie le jour même.

Hypothèse:

Le refroidissement et la compression postopératoires systématiques après arthroscopie du genou réduiront la douleur et se traduiront également par des modifications des niveaux locaux de variables métaboliques et inflammatoires dans la membrane synoviale.

Étudier le design:

étude prospective randomisée ; Niveau de preuve 1.

Méthodes :

Quarante-quatre patients par ailleurs en bonne santé ont été inclus dans l'étude et randomisés pour un refroidissement et une compression systématiques ou un refroidissement et une compression NO après arthroscopie du genou. Une microdialyse de la membrane synoviale a été réalisée en postopératoire avec mesures de PGE2, glucose, lactate, glycérol, glutamate et débit sanguin (taux d'échange d'éthanol). La température locale a été surveillée ainsi que la douleur postopératoire (EVA et NRS).

Résultats:

L'application d'un dispositif de refroidissement et de compression après arthroscopie du genou a entraîné une baisse significative de la température du genou opéré (peau, capsule articulaire et intra-articulaire).

Le refroidissement et la compression ont diminué les besoins énergétiques du tissu synovial et une influence sensible à la température sur l'inflammation (PGE2) a été démontrée. Aucun effet sur la douleur postopératoire n'a été détecté.

Conclusion:

La cryothérapie locale et la compression après arthroscopie du genou ont significativement abaissé la température locale du genou après l'opération. Une corrélation avec la PGE 2 synoviale et la température a été montrée.

La PGE2 étant un marqueur de la douleur et de l'inflammation, cela implique un effet anti-inflammatoire positif induit par le refroidissement et la compression locaux postopératoires. L'hypothermie est proposée pour avoir un effet protecteur dans le tissu ischémique. Cela est probablement dû à une diminution du taux métabolique et donc à une diminution des besoins énergétiques, comme le montrent des niveaux stables de lactate malgré une baisse du débit sanguin indiquée par l'augmentation du taux d'éthanol.

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

40

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Stockholm, Suède, 141 86
        • Karolinska University Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 60 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • indication d'arthroscopie du genou en raison d'une suspicion de lésion méniscale

Critère d'exclusion:

  • arthrose ou maladie inflammatoire systémique connue, par exemple PR

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Science basique
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Aucune intervention: Pas de refroidissement et de compression
Expérimental: Intervention avec refroidissement et compression
Refroidissement et compression du genou en postopératoire avec un appareil Aircast.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Mesures synoviales des marqueurs métaboliques et inflammatoires (glucose, lactate, glutamate, PGE2)

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Mesures subjectives de la douleur (échelle visuelle analogique)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 janvier 2008

Achèvement primaire (Réel)

1 juin 2010

Achèvement de l'étude (Réel)

1 juin 2010

Dates d'inscription aux études

Première soumission

23 novembre 2010

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

23 novembre 2010

Première publication (Estimation)

24 novembre 2010

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

24 novembre 2010

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

23 novembre 2010

Dernière vérification

1 novembre 2010

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2007/59-31/4

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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