- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01247376
Libération sensible à la température de PGE2 et diminution des besoins énergétiques dans le tissu synovial avec cryothérapie postopératoire - Une étude prospective randomisée après arthroscopie du genou
Abstrait
Arrière-plan:
Le refroidissement externe local du champ postopératoire est un paradigme de traitement visant à améliorer la récupération après une chirurgie articulaire. Il est censé réduire la douleur et améliorer la mobilisation, permettant une chirurgie le jour même.
Hypothèse:
Le refroidissement et la compression postopératoires systématiques après arthroscopie du genou réduiront la douleur et se traduiront également par des modifications des niveaux locaux de variables métaboliques et inflammatoires dans la membrane synoviale.
Étudier le design:
étude prospective randomisée ; Niveau de preuve 1.
Méthodes :
Quarante-quatre patients par ailleurs en bonne santé ont été inclus dans l'étude et randomisés pour un refroidissement et une compression systématiques ou un refroidissement et une compression NO après arthroscopie du genou. Une microdialyse de la membrane synoviale a été réalisée en postopératoire avec mesures de PGE2, glucose, lactate, glycérol, glutamate et débit sanguin (taux d'échange d'éthanol). La température locale a été surveillée ainsi que la douleur postopératoire (EVA et NRS).
Résultats:
L'application d'un dispositif de refroidissement et de compression après arthroscopie du genou a entraîné une baisse significative de la température du genou opéré (peau, capsule articulaire et intra-articulaire).
Le refroidissement et la compression ont diminué les besoins énergétiques du tissu synovial et une influence sensible à la température sur l'inflammation (PGE2) a été démontrée. Aucun effet sur la douleur postopératoire n'a été détecté.
Conclusion:
La cryothérapie locale et la compression après arthroscopie du genou ont significativement abaissé la température locale du genou après l'opération. Une corrélation avec la PGE 2 synoviale et la température a été montrée.
La PGE2 étant un marqueur de la douleur et de l'inflammation, cela implique un effet anti-inflammatoire positif induit par le refroidissement et la compression locaux postopératoires. L'hypothermie est proposée pour avoir un effet protecteur dans le tissu ischémique. Cela est probablement dû à une diminution du taux métabolique et donc à une diminution des besoins énergétiques, comme le montrent des niveaux stables de lactate malgré une baisse du débit sanguin indiquée par l'augmentation du taux d'éthanol.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
-
Stockholm, Suède, 141 86
- Karolinska University Hospital
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- indication d'arthroscopie du genou en raison d'une suspicion de lésion méniscale
Critère d'exclusion:
- arthrose ou maladie inflammatoire systémique connue, par exemple PR
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
Aucune intervention: Pas de refroidissement et de compression
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Expérimental: Intervention avec refroidissement et compression
|
Refroidissement et compression du genou en postopératoire avec un appareil Aircast.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
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Mesures synoviales des marqueurs métaboliques et inflammatoires (glucose, lactate, glutamate, PGE2)
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
---|
Mesures subjectives de la douleur (échelle visuelle analogique)
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Publications générales
- Stalman A, Tsai JA, Segerdahl M, Dungner E, Arner P, Fellander-Tsai L. Ketorolac but not morphine exerts inflammatory and metabolic effects in synovial membrane after knee arthroscopy: a double-blind randomized prospective study using the microdialysis technique. Reg Anesth Pain Med. 2009 Nov-Dec;34(6):557-64. doi: 10.1097/aap.0b013e3181bfbd9f.
- Raynor MC, Pietrobon R, Guller U, Higgins LD. Cryotherapy after ACL reconstruction: a meta-analysis. J Knee Surg. 2005 Apr;18(2):123-9. doi: 10.1055/s-0030-1248169.
- Stalman A, Tsai JA, Wredmark T, Dungner E, Arner P, Fellander-Tsai L. Local inflammatory and metabolic response in the knee synovium after arthroscopy or arthroscopic anterior cruciate ligament reconstruction. Arthroscopy. 2008 May;24(5):579-84. doi: 10.1016/j.arthro.2007.12.010. Epub 2008 Feb 20.
- Fellander-Tsai L, Hogberg E, Wredmark T, Arner P. In vivo physiological changes in the synovial membrane of the knee during reperfusion after arthroscopy. A study using the microdialysis technique. J Bone Joint Surg Br. 2002 Nov;84(8):1194-8. doi: 10.1302/0301-620x.84b8.13187.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2007/59-31/4
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