Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A PGE2 hőmérsékletérzékeny felszabadulása és csökkent energiaigény az ízületi szövetben posztoperatív krioterápiával – Leendő, randomizált vizsgálat térdartroszkópia után

2010. november 23. frissítette: Karolinska Institutet

Absztrakt

Háttér:

A posztoperatív tér lokális külső hűtése olyan kezelési paradigma, amely az ízületi műtétek utáni gyógyulás fokozását célozza. Csökkenti a fájdalmat és javítja a mobilizációt, lehetővé téve az egynapos műtétet.

Hipotézis:

A térdartroszkópia utáni szisztematikus posztoperatív hűtés és kompresszió csökkenti a fájdalmat, és tükröződik a szinoviális membrán metabolikus és gyulladásos változóinak helyi szintjének változásaiban is.

Dizájnt tanulni:

Prospektív randomizált vizsgálat; A bizonyítékok szintje 1.

Mód:

Negyvennégy egyébként egészséges beteget vontak be a vizsgálatba, és randomizáltak szisztematikus hűtésre és kompresszióra vagy NO hűtésre és kompresszióra térdartroszkópia után. A szinoviális membrán mikrodialízisét műtét után végeztük PGE2, glükóz, laktát, glicerin, glutamát és véráramlás (etanolcsere arány) mérésével. A helyi hőmérsékletet, valamint a posztoperatív fájdalmat (VAS és NRS) monitoroztuk.

Eredmények:

A térdartroszkópia utáni hűtő-kompressziós készülék alkalmazása szignifikánsan alacsonyabb hőmérsékletet eredményezett a műtött térdben (bőr, ízületi tok és intraartikulárisan).

Kimutatták, hogy a hűtés és kompresszió csökkentette az izületi szövet energiaigényét, és 3 hőmérsékletérzékeny hatást mutatott a gyulladásra (PGE2). Nem észleltek hatást a posztoperatív fájdalomra.

Következtetés:

A lokális krioterápia és a térdartroszkópia utáni kompresszió szignifikánsan csökkentette a posztoperatív térd helyi hőmérsékletét. Összefüggést mutattak ki a szinoviális PGE 2-vel és a hőmérséklettel.

Mivel a PGE2 fájdalom- és gyulladásos marker, ez pozitív gyulladáscsökkentő hatást jelent, amelyet a posztoperatív lokális hűtés és kompresszió vált ki. A hipotermia feltételezések szerint védő hatást fejt ki az ischaemiás szövetekben. Ez valószínűleg a csökkent anyagcsere-sebességnek és ezért a csökkent energiaszükségletnek köszönhető, amint azt a stabil laktátszint mutatja, annak ellenére, hogy az alacsonyabb véráramlást az etanol arányának növekedése jelzi.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

40

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • Stockholm, Svédország, 141 86
        • Karolinska University Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • meniszkuszsérülés gyanúja miatt térdartroszkópia indikációja

Kizárási kritériumok:

  • osteoarthritis vagy ismert szisztémás gyulladásos betegség, pl. RA

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Alapvető tudomány
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Nincs beavatkozás: Nincs hűtés és tömörítés
Kísérleti: Beavatkozás hűtéssel és tömörítéssel
A térd műtét utáni hűtése és kompressziója Aircast készülékkel.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
A metabolikus és gyulladásos markerek (glükóz, laktát, glutamát, PGE2) szinoviális mérése

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Szubjektív fájdalommérés (vizuális analóg skála)

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2008. január 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2010. június 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2010. június 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2010. november 23.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2010. november 23.

Első közzététel (Becslés)

2010. november 24.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2010. november 24.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2010. november 23.

Utolsó ellenőrzés

2010. november 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2007/59-31/4

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Hűtés és tömörítés

3
Iratkozz fel